Состав — B12 Анкерманн®

12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на плод или младенца. Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина B 12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности. Лактация Рекомендуемое суточное потребление витамина B 12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина B 12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В 12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина B 12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина B 12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации. Фертильность Витамин B 12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина B 12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина B 12 и вероятностью успешной беременности. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата B 12 Анкерманн ® не ожидается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат B12 Анкерманн ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению При тяжелых гематологических и неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное введение витамина В 12 до нормализации показателей крови. Режим дозирования Доза устанавливается в зависимости от симптоматики: Симптомы дефицита витамина B 12 Начальная терапия Поддерживающая терапия Пациенты с гематоло-гическими и дополни-тельными тяжелыми неврологическими проявлениями парентерально по 1-2 таблетки в день Пациенты с изолирован- ными тяжелыми неврологическими проявлениями парентерально по 1-2 таблетки в день Пациенты с гематоло-гическими и/или неврологическими проявлениями по 2 таблетки 2 раза в день по 1-2 таблетки в день Пациенты без гемато-логических и невроло-гических симптомов по 1-2 таблетки 2 раза в день по 1-2 таблетки в день Состояние после гастрэктомии и другие нарушения всасывания по 1-2 таблетки в день по 1-2 таблетки в день Алиментарный дефицит (например, вследствие вегетари-анской диеты и т.д.) по 1-2 таблетки в день по 1-2 таблетки в день Способ применения Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Витамин B 12 имеет широкий терапевтический диапазон. Симптомы отравления или передозировки неизвестны. При случайной передозировке при необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто:
• тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела Частота неизвестна:
• угревидная сыпь на коже Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна:
• лихорадк а При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• цианокобаламин (витамин B 12 ) 1.0 мг (с 5 % избытком), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K30, кислота стеариновая, кроскармеллозы натрий, состав оболочки: гуммиарабик, макроголглицерол гидрок с истеарат, кальция карбонат, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171), каолин, натрия лаурилсульфат, А quapolish® P белый, монтан
• гликолевый воск. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от белого до розоватого цвета, диаметром (9.8 ± 0.2) мм. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !