Банеоцин®

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Длительное применение препарата Банеоцин ® может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение. Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин ® должен быть отменен. әсерсіздендіру әсерсіздендіру Вследствие воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения, возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций. Препарат Банеоцин ® содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Банеоцин ® эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
• очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия
• бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).
• в качестве дополнительного лечения после больших или малых хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам
• обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
• выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина
• нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки
• не применяется для лечения заболеваний глаз. Необходимые

Банеоцин ® содержит два антибактериальных (обладающих бактерицидным действием) вещества
• неомицин и бацитрацин, которые оказывают синергическое действие, позволяющ ее достичь широкого спектра действия препарата. Следует избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности. Тканевая переносимость препарата Банеоцин ® расценивается как хорошая, также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани. При возможном всасывании (обширные нарушения целостности кожных покровов) препарата Банеоцин ®, необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или ингибиторы холинэстеразы ( неостигмин ). Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина и бацитрацина

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции. Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать от о- и нефротоксический эффект. Всасывание препарата Банеоцин ® может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты. Специальные предупреждения Дети Препарат показан к применению у новорожденных, младенцев, детей и подростков до 18 лет. Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин ® в рот, особенно у детей. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата Банеоцин ® не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше. Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефр о- и/или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин ®. Во время беременности или лактации Применение препарата Банеоцин ® во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца. Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода. Никаких исследований влияния на фертильность не проводилось. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети с рождения до 18 лет: препарат Банеоцин ® применяется 2-3 раза в сутки. Длительность применения препарата Банеоцин ® не должна превышать 7 дней. Площадь нанесения препарата Банеоцин ® не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Метод и путь введения Предназначенным только для местного (наружного) применения. Банеоцин ® наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование неокклюзионной повязки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При использовании препарата Банеоцин ® в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефр о- и/или ототоксические реакции. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консул ьтацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В целом, препарат Банеоцин ® хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности. Редко:
• аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев
• аллергическая контактная экзема Неизвестно:
• сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции
• поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада
• нарушение слуха
• при длительном применении препарата Банеоцин ® могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд. Распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией
• нефротоксичность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики
для местного применения другие.
Код АТХ
D
06АХ

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Салютас Фарма ГмбХ, Германия Lange Goehren 3, D-39171 Osterweddingen, Germany Телефон: + 386 1 580 21 11 Факс: + 386 1 568 35 17 e -mail: info.sandoz@sandoz.com Держатель регистрационного удостоверения Сандоз ГмбХ, Австрия Biochemiestra ss e 10, 6250 Kundl, Austria Телефон: + 386 1 580 21 11 Факс: + 386 1 568 35 17 e -mail: info.sandoz@sandoz.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство акционерного общества « Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 Тел: +7 (727) 258-24-47 e
• mail: drugsafety. cis @ novartis. com