Белосалик

. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном к о личестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что прив о дит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга. Неотложные процедуры Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости нужно во с становить электролитный дисбаланс, если это необходимо. В случае хр о нической токсичности рекомендуется медленное выведение кортикостер о идов. При применении топических препаратов, содержащих салициловую ки с лоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза. Содержание стероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата Белосалик проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Нежелательные явления указаны ниже по классу систем органов и частоте. Частота оценивается следующим образом: очень часто (≥10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся да нным). Инфекционные и паразитарные заболевания Часто: вторичные инфекции. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угр евая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, а ллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница. Нарушения со стороны эндокринной системы Редко: недостаточность надпочечников. Нарушения со стороны зрения Нечасто: помутнение зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности тов а ров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 г препарата содержит активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 30,0 мг; вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый мягкий парафин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белая полупрозрачная однородная мазь. Форма выпуска и упаковка По 15 г или 30 г препарата в тубе алюминиевой с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающиеся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат показан для лечения: гиперкератозных и сухих дерматозов, чувствительных к кортикостер о идной терапии, при которых ороговевший эпителий может затруднять проникновение кортикостероида. Салициловая кислота, входящая в с о став препарата, благодаря своему отшелушивающему действию обе с печивает более быстрый доступ к дерме, чем при отдельном примен ении кортикостероида; псор и аз волосистой части головы; хронический бляшечный псориаз на коже рук и ног. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе « С о став лекарственного препарата » туберкулез кожи вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы периоральный дерматит парианальный и генитальный зуд розацеа акне пеленочный дерматит и грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекц и онного лечения

При появлении раздражения, повышенной сухости или повышенной чу в ствительности кожи, лечение должно быть прекращено.

Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарстве нными средствами. Специальные предупреждения Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, по скольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции стероида. Местная и системная токсичность возникает часто, особенно при длител ьном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, в складках кожи или с полиэтиленовыми окклюзионными повязками. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует избегать у всех пациентов, независимо от их возраста. Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опа с но по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития то лерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение. Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глаз а ми и слизистой оболочкой. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при применении лекарственного средства на больших участках кожи или в кожных складках в течение продолжительного врем ени или использования большого количества препарата. В указанных сл у

4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. Тел: + 385 48 652 200, факс: + 385 48 647 087 e
• mail: anica. job @ belupo. hr Держатель регистрационного удостоверения БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия Тел: + 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271 e
• mail: belupo @ belupo. hr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство "BELUPO" лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328. Тел. +7(727) 245 88 42, +7 771 7 014114 e
• mail: belupo@belupo.kz