Дипросалик®

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Лечение С имптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости следует провести коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности рекомендована постепенная отмена глюко кортикостероидов. При передозировке препаратов, содержащих салициловую кислоту, лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь натрия бикарбоната для подщелачивания мочи и форсирования диуреза.

Сухие и гиперкератические дерматозы, чувствительные к лечению топическими глюкокортикостероидами, в том числе: псориаз кожи волосистой части головы хронический бляшковидный псориаз кистей и стоп (исключение: распространенн ый бляшковидн ый псо ри аз ) другие дерматозы, требующие кератолитической терапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веще ств пр епарата розовые угри, обыкновенные угри периоральный дерматит перианальный и генитальный зуд туберкулез кожи, вирусн ое поражени екожи ( H erpes simplex, ветряная оспа, H erpes zoster ) пеленочн ый дерматит грибков ая или бактериальная инфекция кожи, если одновременно не проводится соответствующее противоинфекционное лечение.

Не применимо

Лекарственные взаимодействия не установлены. Специальные предупреждения Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическ им действие м и может привести к усилению абсорбции глюко кортикостер оида, поэтому препарат Дипросалик ® нельзя применять под окклюзионную повязку. Местные и системные побочные эффекты часто возникают, особенно после длительного применения на обширных участках пораженной кожи, в складках кожи или при использовании полиэтиленовой окклюзионной повязки. При использовании препарата Дипросалик ® у детей или на лице курс не должен превышать 5 дней. Следует избегать длительной непрерывной терапии у всех пациентов независимо от возраста. При лечении псориаза применение топических глюкокортикостероидов может вызывать развитие толерантности и, как следствие, рецидивирование процесса риск развития генерализованного пустулезного псориаза и местных или системных побочных эффектов вследствие снижения барьерной функции кожи. Необходимо внимательное наблюд ение за состояние мпациента. Препарат Дипросалик ® не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочк и. Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может повышаться при применении препарата на обширных участках кожи, складках кожи в течение длительного периода времени или при применении его чрезмерных количеств. При этом следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, особенно при применении препарата у новорожденных и детей. При возникновении сухости, раздражения кожи или повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Дипросалик ®. При местном применении глюкокортикостероидов, особенно у новорожденных и детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в том числе угнетение функции коры надпочечников. При возникновении чрезмерной сухости кожи или усилении раздражения кожи лечение препаратом следует прекратить. При применении глюкокортикостероидов системного и местного действия ( включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение ) могут возникать нарушения зрения. При появлении таких симптомов, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, пациенту следует обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов. Применение в педиатрии Дети больше, чем взрослые, подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при применении местных глюкокортикостероидов из-за большей величины соотношения площади поверхности тела к его массе и, как следствие, повышенной абсорбции препарата. Имелись сообщения о подавлении функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдроме гиперкортицизма, задержке роста, недостаточном приросте массы тела, повышении внутричерепного давления у детей, получавших кортикостероиды для местного применения. Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Попросите пациентов не курить и не приближаться к открытому огню в связи с рисками серьезных ожогов. Ткань ( одежда, постельные принадлежности, перевязочные материалы и т. д.), соприкасающаяся с мазью, характеризуется более легким возгоранием и представляет серьезную опасность горения. Стирка одежды и постельных принадлежностей может уменьшить содержание в них мази, но не удаляет ее полностью. Беременность и период лактации Беременность и лактац и я В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов при беременности не установлена, назначение этого класса лекарственных средств оправдано только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует использовать во время беременности в больших дозах или продолжительное время. Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции глюкокортикостероидов для появления их определяемых концентраций в грудном молоке, на время лечения следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата, учитывая, насколько это необходимо для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние на способность управления транспортными средствами или сложными техническими устройствами не установлено. Рекомендации по применению Режим дозирования и путь введения Взрослые: 1–2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. У некоторых пациентов адекватное поддерживающее лечение может быть достигнуто при менее частом применении препарата. Препарат Дипросалик ® рекомендовано применять на протяжении 2 недель, затем рассмотреть вопрос о продолжении терапии. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г. Дети:

препарата Дипросалик ® внутрь маловероятна. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата Дипросалик ®, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов (ЛП) и меры, которые следует принять в этом случае Лекарственные формы препарата Дипросалик ® для наружного применения перенос я тся, как правило, хорошо, и побочные реакции возникают редко. При длительно мприменени и: местн ая атрофи я кожи стри и телеангиэктазии, особенно на лице дерматиты При местном применении: жжение зуд, раздражение, сухость фолликулит ги пертрихоз акнеподобные высыпания гипопигментация периоральный дермати т, аллергический контактный дерматит При использовании под окклюзионной повязк ой: мацерация кожи вторичная инфекция атрофия кожи, стрии потница При применении местных глюко кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz или ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г. Алматы, пр. Достык,38 бизнеc -центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С тел: +7 (727) 291-89-49 эл. почт а: dpoc. kazakhstan @ organon. com Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Органон Хейст бв, Бельгия Индустриепарк 30, 2220 Хейст
• оп
• ден
• Берг, Бельгия тел.: +32 15 25 87 11 www. organon. com Держатель регистрационного удостоверения Органон Сентрал Ист ГмбХ, Швейцария. В ейштра с се 20, 6006, Люцерн, Шве й цар и я тел. + 4141 4181719 факс.+ 4141 4181727 адрес электронной почты: www. organon. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г. Алматы, пр. Достык, 38 бизнеc -центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С тел: +7 (727) 291-89-49 а дрес электронной почты: dpoc. kazakhstan @ organon. com