Состав — Бевацизумаб

5 мг/кг или 10 мг/кг один раз в 2 недели или 7,5 мг/кг или 15 мг/кг один раз в 3 недели. Рекомендуется проводить терапию бевацизумабом до появления признаков прогрессирования заболевания или до неприемлемой токсичности. Метастатический рак молочной железы ( мРМЖ ) Рекомендуемая доза препарата Бевацизумаб составляет 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели или 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели, которую вводят в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания или до развития не поддающейся лечению токсичности. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) Первая линия терапии неплоскоклеточного НМРЛ в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины Препарат Бевацизумаб вводят в качестве дополнения к химиотерапии на основе препаратов платины на протяжении не более 6 циклов, затем препарат Бевацизумаб применяют в виде монотерапии до прогрессирования основного заболевания или развития непереносимой токсичности. Рекомендуемая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела или 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели, которую вводят в виде внутривенной инфузии. Клиническая эффективность у больных НМРЛ продемонстрирована как для дозы 7,5 мг/кг массы тела, так и для 15 мг/кг массы тела. Первая линия терапии неплоскоклеточного НМРЛ с активирующими мутациями в EGFR в комбинации с эрлотинибом До начала терапии препаратом Бевацизумаб в комбинации с эрлотинибом должно быть проведено тестирование на наличие мутаций в EGFR. Во избежание получения ложноотрицательных или ложноположительных результатов важно использовать хорошо проверенные и надежные методы. Рекомендуемая доза препарата Бевацизумаб при использовании в дополнение к эрлотинибу составляет 15 мг/кг массы тела, вводимого один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать терапию препаратом Бевацизумаб в дополнение к эрлотинибу до прогрессирования заболевания. Режим дозирования и способ применения эрлотиниба см. в инструкции по применению препарата. Распространенный и/или метататический почечноклеточный рак ( мПКР ) Препарат Бевацизумаб вводят в дозе 10 мг/кг массы тела один раз в 2 недели в виде в /в инфузии. Лечение препаратом Бевацизумаб продолжают до прогрессирования основного заболевания или развития непереносимой токсичности. Эпителиальный рак яичников, маточной трубы или первичный рак брюшины Терапия в первой линии Препарат Бевацизумаб назначается в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение 6 циклов, затем в монотерапии в течение не более 15 месяцев или до прогрессирования основного заболевания, или до развития непереносимой токсичности, в зависимости от того, что наступит раньше. Препарат Бевацизумаб вводят в дозе 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение рецидивирующего заболевания, чувствительного к препаратам платины Препарат Бевацизумаб назначается в комбинации с карбоплатином и гемцитабином в течение 6 – 10 циклов или в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в течение 6-8 циклов, затем в монотерапии до прогрессирования основного заболевания. Препарат Бевацизумаб вводят в дозе 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Лечение рецидивирующего заболевания,, резистентного к препаратам платины Препарат Бевацизумаб назначается в комбинации с одним из следующих препаратов: паклитакселом, топотеканом (вводится еженедельно) или пэгилированным липосомальным доксорубицином. Рекомендуемая доза препарата Бевацизумаб составляет 10 мг/кг массы тела, вводимая один раз в 2 недели в виде внутривенной инфузии. При назначении препарата Бевацизумаб в комбинации с топотеканом (который вводится с 1-ого по 5-ый день каждые 3 недели) рекомендуемая доза препарата Бевацизумаб составляет 15 мг/кг массы тела, вводимая один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования заболевания или до развития не поддающейся лечению токсичности. Рак шейки матки Препарат Бевацизумаб назначается в комбинации с паклитакселом и цисплатином или с паклитакселом и топотеканом до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности. Препарат Бевацизумаб вводят в дозе 15 мг/кг массы тела один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии. Применение у особых групп пациентов Дети Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей младше 18 лет не установлена. Имеются ограниченные данные фармакокинетики бевацизумаба у детей и подростков. Соответствующего применения бевацизумаба в показаниях к лечению колоректального рака, молочной железы, легкого, яичников, маточной трубы, брюшины, шейки матки и почек в детской популяции не имеется. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. Метод и путь введения Начальную дозу препарата вводят в течение 90 минут в виде внутривенной инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 минут. Если инфузия в течение 60 минут хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Препарат Бевацизумаб вводят только внутривенно капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя ! Раствор б евацизумаба должен готовиться профессиональными специалистами при соблюдении правил асептики. Необходимое количество препарата Бевацизумаб разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Из флакона извлекают необходимое количество бевацизумаба и разводят раствором натрия хлорида (0,9%) для инъекций до объема 100 мл. Для пациентов с более тяжелыми состояниями, получающими дозы 10-15 мг/кг массы тела, можно приготовить раствор для инфузий объемом 200-250 мл. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4
• 16,5 мг/мл. Раствор бевацизумаба нельзя смешивать с раствором глюкозы. Препарат Бевацизумаб не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность инфузионного