Биоселак
Состав
Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производ ителе « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш. » 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция Телефон: + 90 212 474 70 50 Факс: + 90 212 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли Багджылар, Стамбул, Турция Тел ефон: + 90 212 474 70 50 Факс: + 90 212 474 09 01 е
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан ТОО « RIN P h arm », (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел /факс: 8 (7272) 529090 е-mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN P h arm », (РИН Фарм ), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел +7 701 786 33 98 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz
Показания к применению
Биоселак показан к применению у пациентов женского пола старше 16 лет для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, трихомонацидными и противогрибковыми лекарственными средствами. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
Меры предосторожности
В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.
Лекарственные взаимодействия
Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антиба ктериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарственными средствами (за исключением метронидазола и ко- тримоксазола ), так как данные средства могут уничтожать палочки Lactobacillus rhamnosus 573 или ингибировать их рост. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача. Фертильность Влияние препарата на фертильность не оценивалось. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Биоселак не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Если врач не назначил иное, Биоселак используют по 1-2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7 дней. При необходимости курс лечения следует повторить. Метод и путь введения Для местного применения ( интравагинально ). Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки препарата не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) О чень редко
• местные нежелательные реакции ( зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Одна капсула содержит активное вещество - Lactobacillus rhamnosus 573 палочки около 10 10 (не менее 10 8 КОЕ) вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L- глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол. Cостав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы белого цвета. Содержимое капсулы: Однородный порошок бежево-кремового цвета. Форма выпуска и упаковка 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике).