Брезтри™ Аэросфера

лекарств енного средства.

Препарат Брезтри тм Аэросфера показан в качестве поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, у которы хне достигнут надлежащий контроль заболевания при терапии комбинацией ингаляционных кортикостероидов и β 2-агонистов длительного действия или комбинацией β 2-агонистов длительного действия и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- Повышенная чувствительность к активному веществу(ам) или к любому из вспомогательных веществ.

Препарат Брезтри тм Аэросфера примен яют только по назначению врача. Сообщите своему врачу до или во время лечения препаратом о следующих ситуаци ях:
• проявление таких сим птом ов, как высокое кровяное давление или проблемы с сердцем, наличие сахарн ого диабет а, инфекци и легких, проблемы со щитовидной железой, низкий уровень калия в крови, проблемы с простатой или любые проблемы с мочеиспусканием, заболевание глаз, называем о е «закрытоугольн ая глауком а », поч ечная или печен очная недостаточность
• при ем в настоящее время, недавн ий при ем или планирование при ема люб ых други хлекарств енны хпрепарат ов, включая препараты, отпускаемые без рецепта врача, лекарственные травы, так как препарат Брезтри тм Аэросфера может влиять на действие некоторых лекарств енных средств. Кроме того, некоторые лекарств енные средства могут повлиять на работу препарата Брезтри тм Аэросфер а или повысить вероятность возникновения нежелательных эффектов: такие лекарств енные препараты, как бета-блокаторы (атенолол, пропранолол), которые можно использовать при гипертонии ( высоком кровяном давлении ) или проблемах с сердцем или для лечения глаукомы (тимолол); лекарственные препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол или итраконазол; лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат; лекарственные препа раты, снижающие количество калия в крови, такие как: кортикостероиды (преднизолон), диуретики, препараты, увеличивающие выработку мочи (фуросемид, гидрохлоротиазид), препараты, используемые для лечения гипертонии; препараты, используемые для лечения проблем с дыханием (теофиллин); при ем любы хдругих лекарств енных препаратов, которые действуют так же, как препарат Брезтри тм Аэросфера (тиотропий, ипратропий, аклидиний, умеклидиний, салметерол, формотерол, вилантерол, олодатерол, индакатерол), не следует применять препарат Брезтри тм Аэросфера, если уже использу ются указанные лекарств енные препараты; лекарств енные препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон); лекарственные препараты, которые могут изменить электрическую активность сердца («интервал QT»): например, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты); препараты для лечения бактериальн ой инфекции (эритромицин, кларитромицин или телитромицин); антигистаминые препараты (снижающие аллергические реакции ).
• препарат Брезтри тм Аэросфера применяется в качестве препарата долгосрочно й поддерживающе й терапии ХОБЛ. Не следует использовать данный препарат для лечения внезапного приступа одышки или хрипов.
• если сразу после применения препарата Брезтри тм Аэросфера появились стеснение в груди, кашель, хрипы или одышка, применение необходимо прекратить и немедленно сообщить об этом врачу. Если одышка, стеснение в груди, хрипы или кашель усиливаются при использовании препарата Брезтри тм Аэросфер а, следует продолжать применение препарата Брезтри тм Аэросфер а, но как можно скорее обратиться к врачу, так как может потребоваться дополнительное лечение.
• не рекомендуется использ овать препарат Брезтри тм Аэросфера, в случае наличия у пациента аллерги ических реакций на формотерол фумарата дигидрат, гликопирроний, будесонид или какие-либо другие ингредиенты

Фармакокинетические взаимодействия И сследования лекарственного взаимодействия с препаратом Брезтри тм Аэросфера не проводились. Формотерол не ингибирует ферменты CYP450 в терапевтически значимых концентрациях. Будесонид и гликопирроний не ингибируют и не индуцируют ферменты CYP450 в терапевтически значимых концентрациях. Метаболизм будесонида в первую очередь опосредован CYP3A4. Ожидается, что одновременное применение препарата с мощными ингибиторами CYP3A, например, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы и препаратами, содержащими кобицистат, увеличит риск развития системных нежелательных эффектов, поэтому такой комбинации следует избегать за исключением случаев, когда польза превышает повышенный риск развития системных кортикостер ои дных нежелательных реакций, и в таких случаях следует осуществлять наблюдение за пациентами для выявления возможных системных кортикостероидных нежелательных реакций. При краткосрочной терапии ( 1–2 недели) данное взаимодействие имеет ограниченную клиническую значимость, но должно приниматься во внимание в случае длительной терапии мощным ингибитором CYP3A4. Ограниченные данные о таком взаимодействии с высокими дозами ингаляционного будесонида указывают на то, что при применении итраконазола в дозе 200 мг один раз в сутки одновременно с ингаляционным будесонидом в однократной дозе 1000 мкг может значительно (в среднем, в четыре раза) повыситься его концентрация в плазме крови. Поскольку гликопирроний выводится главным образом почками, возможны потенциальные взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на механизмы почечной экскреции. При оценке влияния циметидина, модельного ингибитора OCT2 и MATE1, на распределение ингаляционного гликопиррония при их совместном применении наблюдалось ограниченное увеличение общей системной влияния (AUC0-t) на 22% и небольшое снижение почечного клиренса на 23%. В терапевтически значимых концентрациях формотерол не ингибирует изоферменты CYP450. В терапевтически значимых концентрациях будесонид и гликопирроний не ингибируют и не индуцируют изоферменты CYP450. Фармакодинамические взаимодействия Другие антимускариновые средства и симпатомиметики. Совместное применение препарата Брезтри тм Аэросфера с другими лекарственными средствами, содержащими антихолинергические и/или β 2-адренергические агонисты длительного действия, не изучалось, и их комбинация не рекомендуется, поскольку она может усиливать известные нежелательные реакции на ингаляционные мускариновые антагонисты или β 2-адренергические агонисты. Одновременное применение препарата Брезтри тм Аэросфера с другими β -адренергическими препаратами может иметь аддитивный эффект; поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении других β -адренергических лекарственных средств с формотеролом. Гипокалиемия, вызванная лекарственными препаратами Сопутствующая терапия, включая производные ксантина, стероиды и диуретики, не относящиеся к калийсберегающим, может усиливать возможную исходную гипокалиемию. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к развитию аритмии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. β-адреноблокаторы β -адреноблокаторы (включая глазные капли) могут ослаблять или ингибировать действие формотерола. Следует избегать совместного применения β-адреноблокаторов, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. При необходимости терапии β-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать кардиоселективным β-адреноблокаторам Другие фармакодинамические взаимодействия Сопутствующее применение хинидина, дизопирамида, новокаинамида, антигистаминных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов и фенотиазина может удлинять интервал QT и повышать риск развития желудочковых аритмий. Кроме того, L-допа (леводопа), L-тироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β 2-симпатомиметикам. Сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидазы, включая лекарственные средства со сходными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, может спровоцировать гипертензивные реакции. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов, одновременно получающих анестезию препаратами галогенированных углеводородов. Специальные предупреждения Препарат не предназначен для лечения острых состояний Препарат Брезтри тм Аэросфера не показан для лечения острых эпизодов бронхоспазма или обострений ХОБЛ, т.е. в качестве экстренной терапии. Парадоксальный бронхоспазм Как и при другой ингаляционной терапии, введение формотерола/ гликопиррония/будесонида может вызвать парадоксальный бронхоспазм с немедленным возникновением хрипов и одышкой после приема и может быть опасным для жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма лечение препаратом Брезтри тм Аэросфера следует прекратить. Следует пройти обследование и при необходимости будет назначена альтернативная терапия. Ухудшение заболевания Не рекомендуется резкое прекращение терапии препаратом Брезтри тм Аэросфера. Если пациент считает лечение неэффективным, несмотря на применение максимальной рекомендуемой дозы препарата, следует продолжить лечение, но необходимо обратиться за медицинской помощью. Увеличение частоты применения бронхолитических препаратов указывает на ухудшение течения основного состояния и требует переоценки проводимой терапии. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов ХОБЛ потенциально опасно для жизни, и пациенту следует срочно пройти медицинское обследование. Влияние на сердечно-сосудистую систему Сердечно-сосудистые эффекты, такие как сердечные аритмии, например фибрилляция предсердий и тахикардия могут наблюдаться после применения антагонистов мускариновых рецепторов и симпатомиметиков, включая гликопирроний и формотерол. Препарат Брезтри тм Аэросфера следует применять с осторожностью у пациентов с клинически значимыми неконтролируемыми и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, кардиомиопатия, сердечные аритмии и тяжелая сердечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с установленным или подозреваемым удлинением интервала QTc (QTc > 450 мсек для мужчин или > 470 мсек для женщин), как с врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами. Системные эффекты Системные эффекты могут возникать при применении любого ингаляционного кортикостероида, особенно при назначении высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты гораздо менее вероятны при ингаляционном лечении, чем при применении пероральных кортикостероидах. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные проявления, подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Следует учитывать потенциальное влияние на минеральную плотность костной ткани, особенно у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного периода времени и имеющих сопутствующие факторы риска остеопороза. Нарушения зрения Нарушени езрения мо жет отмечаться при применении системн ых и местн ых кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которой сообщалось при применении системных и местных кортикостероидов. Перевод с пероральной терапии Особая осторожность необходима пациентам, которых необходимо перевести с пероральных стероидов на ингаляционные формы, поскольку у них может сохраняться риск нарушения функции надпочечников в течение длительного времени. Пациенты, которым потребовалась терапия высокими дозами кортикостероидов или длительное лечение в самой высокой рекомендованной дозе ингаляционных кортикостероидов, также могут подвергаться риску. У этих пациентов могут проявляться признаки и симптомы недостаточности надпочечников при воздействии сильного стресса. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных кортикостероидов. Пневмония у пациентов ХОБЛ У пациентов с ХОБЛ, получающих ингаляционные кортикостероиды, наблюдалось увеличение частоты развития пневмони и, в том числе пневмони и, требующей госпитализации. Имеются некоторые данные о б увеличении риска развития пневмонии при повышении дозы стероидов, но это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях. Отсутствуют убедительные клинические доказательства внутригрупповых различий в величине риска пневмонии между разными ингаляционными кортикостероидами. Врачам следует сохранять бдительность в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические особенности таких инфекций совпадают с симптомами обострения ХОБЛ. Гипокалиемия Терапия β 2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Это может привести к неблагоприятным сердечно-сосудистым последствиям. Особую осторожность следует соблюдать при тяжелой ХОБЛ, поскольку этот эффект может усиливаться гипоксией. Гипокалиемия также может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, например, производными ксантина, стероидами и диуретиками. Гипергликемия Ингаляции высоких доз β 2-адреномиметиков может привести к повышению уровня глюкозы в плазме крови. Поэтому следует контролировать уровень глюкозы в крови во время лечения пациентов с сахарным диабетом в соответствии с установленными рекомендациями. Сопутствующие состояния Препарат Брезтри тм Аэросфера следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Антихолинергическая активность Вследствие антихолинергической активности препарат Брезтри тм Аэросфера следует применять с осторожностью у пациентов с симптоматической гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи или закрытоугольной глаукомой. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах острой закрытоугольной глаукомы, а также о необходимости прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае развития любого из этих признаков или симптомов. Не рекомендуется одновременное применение препарата Брезтри тм Аэросфера с другими лекарственными препаратами, содержащими антихолинергические средства. Почечная недостаточность Поскольку гликопирроний выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин), включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения диализа, препарат Брезтри тм Аэросфера следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат Брезтри тм Аэросфера следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Этих пациентов следует наблюдать на предмет потенциальных нежелательных реакций. Применение в детском и подростковом возрасте Эффективность и безопасность препарата Брезтри тм Аэросфера в педиатрической популяции до 18 лет не изучалась. Применение в период б еременност и и лактации Беременность Данные о применении препарата Брезтри тм Аэросфера у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Назначение данного лекарственного препарата беременным женщинам следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормление грудью Отмечено, что ингаляционный будесонид выделяется с грудным молоком. Однако будесонид не был обнаружен в образцах крови грудных детей. Следовательно, у детей, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получают терапевтические дозы препарата Брезтри тм Аэросфера, не ожидается никаких эффектов, вызванных будесонидом. Неизвестно, выделяются ли гликопирроний или формотерол с грудным молоком. Тем не менее, назначение данного лекарственного препарата женщинам, кормящим грудью, следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка. Фертильность Маловероятно, что применение препарата Брезтри тм Аэросфера в рекомендуемой дозе повлияет на фертильность человека. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Брезтри тм Аэросфера не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако головокружение является редким нежелательным эффектом, который следует учитывать при вождении автомобиля или работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая и максимальная доза — по две ингаляции два раза в день (две ингаляции утром и две ингаляции вечером). Способ применения Для ингаляционного применения. Руководство по применению Для обеспечения правильного введения лекарственного средства врач или другой медицинский работник должен обучить пациент а, как правильно пользоваться ингалятором, а также регулярно проверять адекватность техники ингаляции пациентом. Пациенту следует рекомендовать внимательно ознакомиться с инструкци ей по медицинскому применению (листок-вкладыш) с включенным в нее руководством по использованию ингалятора. Примечание. Важно проинструктировать пациентов:
• Не использовать ингалятор, если содержащийся внутри пакета из фольги осушитель (десикант), вытек \высыпался. Для достижения лучшего результата перед использованием ингалятор должен быть комнатной температуры.
• Активировать ингалятор к использованию, встряхнув его и выпустив воздух четыре раза перед первым использованием или два раза, если ингалятор не использовался более семи дней, после еженедельной промывки или в случае его падения.
• Прополоскать рот водой после ингаляции дозы препарата, для снижения риск а развития кандидоза ротоглотки. Не глотать. При срабатывании ингаля тора с препаратом Брезтри тм Аэросфера часть препарата выбрасывается из камеры под давлением в контейнер. Когда пациент вдыхает препарат через мундштук одновременно с включением ингалятора, вещество попадает вместе с вдыхаемым воздухом в дыхательные пути. Для обеспечения правильного применения препарата пациенты, которым сложно синхронизировать распыление с ингаляцией, могут применять препарат Брезтри тм Аэросфера со спейсером. Препарат Брезтри тм Аэросфера воз можно использовать со спейсер ами, включая спейсер Аэрочамбер Плюс Флоу-Ву (Aerochamber Plus Flow-Vu). Применение у особых групп пациентов Пациенты пожил ого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность Препарат Брезтри тм Аэросфера можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Препарат также можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Печеночная недостаточность Препарат Брезтри тм Аэросфера можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Препарат также можно применять в рекомендуемой дозе у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Дети Опыт применения препарата Брезтри тм Аэросфера у детей и подростков (до 18 лет) по показани ю ХОБЛ отсутствует. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Дыхательная система. Лекарственные средства
для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
.
Адренергические средства для ингаляционного введения
.
Адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами
.
Формотерол, гликопиррония бромид и будесонид.
Код АТХ R03AL11

β 2-адренергических признаков и симптомов; наиболее частые из них включают нечеткость зрения, сухость во рту, тошноту, мышечный спазм, тремор, головную боль, сердцебиение и систолическую гипертензию. При хроническом применении в чрезмерных дозах могут проявляться системные эффекты кортикостероидов. Лечение: Специфического лечения передозировки препаратом Брезтри тм Аэросфера не существует. В случае передозировки пациенту следует проводить поддерживающее лечение с соответствующим мониторингом при необходимости. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска дозы ее следует принять как можно скорее, а следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо вопросов относительно способа применения препарата Брезтри тм Аэросфер а пациенту рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для объяснения способа применения этого лекарственного средства. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• кандидоз полости рта (молочница), пневмония
• гипергликемия
• тревожность, бессонница
• головная боль
• сердцебиение
• дисфония, кашель
• тошнота
• мышечные спазмы
• инфекция мочевыводящих путей Нечасто:
• гиперчувствительность
• депрессия, возбуждение, беспокойство, нервозность
• головокружение, тремор
• стенокардия, тахикардия, нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, наджелудочковая тахикардия и экстрасистолия)
• раздражение горла, бронхоспазм
• сухость во рту
• кровоподтеки ( синяки )
• задержка мочи
• боль в груди Очень редко:
• признаки или симптомы системного воздействия глюкокортикостероидов, например гипофункция надпочечников
• нарушение поведени я Частота неизвестна
• ангионевротический отек
• нечеткость зрения, катаракта, глаукома При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года 3 месяца после первого вскрытия пакета из фольги ламинированной. Не применять по истечении срока годности Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не применять и не хранить вблизи источников тепла или открытого огня. Нельзя подвергать нагреванию выше 50 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе AstraZeneca Dunkerque Production, Дюнкерк, Франция Тел.: +33 032 868 4800 Факс: +33 032 868 4800 e
• mail: ProductQuality. kz @ astrazeneca. com Держатель регистрационного удостоверения AstraZeneca AB, SE -151 85, С ё дерталье, Швеция Тел.: +46 8 553 260 00 Факс: +46 8 553 290 00 e
• mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, Республ ика Казахстан, г. Алматы, 0500 00 ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745 e
• mail: adverse. events. kz @ astrazeneca. com или по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com В нимательно ознакомьтесь с руководство мпо использованию ингалятора. Руководство по использованию ингалятора. Брезтри тм Аэросфера (формотерол фумарата дигидрат, гликопирроний и будесонид) Аэрозоль для ингаляций дозированный Для ингаляционного применения. Для пероральных ингаляций. Следует в нимательно ознакомиться с данн ым руководство м. Ингалятор препарата Брезтри тм Аэросфер а (называемый в это мруководстве «ингалятором») может отличаться от ингаляторов, которые могли быть использова ны ран ее. Важная информация
• Только для пероральных ингаляций.
• Необходимо активировать ингалятор перед перв ым использован ием.
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно.
• При нима ть 2 дозы препарата утром и 2 дозы вечером. Хранение ингалятора
• Не хранит ьпри температуре выше 30°C.
• Не хранит ьингалятор во влажном помещении, например, в ванной комнате.
• Хранит ьингалятор и все лекарств енные препараты в недоступном для детей месте. Комплектность ингалятор а 1155284 106019 0 0 800100 2363768 0 0 801109 1778037 0 0 1204520 1111810 0 0 1278479 480396 0 0 Индикатор доз Прикреплен к верхней части баллона под давлением. Баллон под давлением ( находится внутри ) Содержит лекарственный препарат Распыляющее устройство ( привод, актуатор) Вмещает в себя баллон под давлением. Мундштук Высвобождает лекарственный препарат. Крышка мундштука (защитный колпачок) Защищает мундштук, когда ингалятор не используется. Считывание показаний индикатора доз Индикатор доз производит обратный отсчет по 1 дозе после каждого высвобождения препарата. Указатель Указывает на количество оставшихся доз. -75565 252362 0 0 -69215 1199515 0 0 -75565 920115 0 0 Желтая зона К огда указатель находится в желтой зоне, необходимо приобрести новый ингалятор Красная зона К огда указатель окажется на отметке 0 в красной зоне, ингалятор следует выбросить Не следует пытать ся сделать ингаляцию, когда указатель находится на отметке 0, поскольку в этом случае не будет получ ен а полн ая доз а препарата. Необходимость в ново мингалятор е
• Следует зака зать новый ингалятор, когда указатель на индикаторе доз находится в желтой зоне. Утилизация ингалятор а Рекомендуется у тилизировать ингалятор следуя местным правилам, когда:
• Индикатор доз показывает 0 или
• Через 3 месяца после извлечения ингалятора из пакета из фольги ламинированной. Не следует использовать ингалятор повторно, а также не следует использ овать распыляющее устройство с баллонами с лекарств енными средствами от других ингаляторов. Не следует прокалыва ть баллон и броса ть его в огонь или мусоросжигательную печь. ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
• перед первым использованием необходимо активировать ингалятор, сделав 4 высвобождения препарата.
• Прежде чем использовать ингалятор в первый раз, следует его активировать, чтобы при использовании получа ть необходимое количество лекарств енного препарата. Подготовка ингалятора. Шаг 1 Снимите крышку мундштука. Подготовка ингалятора. Шаг 2 Хорошо встряхните ингалятор и распылите 1 тестовую дозу в воздух, направив ингалятор в сторону от себя. Повторите 4 таких тест овых доз, встряхивая ингалятор перед каждой из них. -42487 192174 Всего 4 раза встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы 0 0 Всего 4 раза встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы Для активации ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не следует пропуск ать этап активации ингалятора. Следует повторно о трегулир овать ингалятор: после промывки распыляющего устройства после падения ингалятора если ингалятор не использоваться более 7 дней Для регулировки следует распылит ь 2 тестовые дозы, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор 16510 184150 Всего по 2 встряхивания и ингаляции 0 0 Всего по 2 встряхивания и ингаляции ПОВСЕДНЕВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
• необходимо проводит ьингаляции препарата утром и вечером
• Суточная доза: 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером.
• Рекомендуется прополо скать рот водой после двух ингаляций для предотвращения развития грибковой инфекции. Шаг 1 Снимите крышку мундштука. Проверьте мундштук на наличие посторонних предметов или частиц и удалите их перед использованием. Шаг 2 Хорошо встряхните ингалятор перед каждой ингаляцией Сделайте полный в ыдох Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг мундштука. Наклоните голову назад, держа язык ниже мундштука. Сделайте глубок ий и медленн ый вд ох, одновременно распыляя 1 ингаляцию. Продолжайте вд ох так долго, насколько сможете. Задержите дыхание как можно дольше, не менее 10 секунд. -2021 59633 10 сек 0 0 10 сек Шаг 3 Шаг 4 Шаг 5 416316 45769 Повторите шаг 2 для второй ингаляции. 0 0 Повторите шаг 2 для второй ингаляции. Установите крышку мундштука обратно. Прополо щите рот водой. Выплюньте воду. Не глотайте. ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА УСТРОЙСТВА
• следует промывать распыляющее устройство не реже 1 раз а в неделю
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно, чтобы лекарств енный препарат не скапливал ся и не блокировал распыление через мундштук.
• Намокани ебаллона не допустимо.
• Следует повторно о трегулир овать ингалятор после промыв ки Промыв ка. Шаг 1 Промыв ка. Шаг 2 Извлеките баллон и отложите его в сторону. Не допускайте намокания баллона. Снимите крышку мундштука. Промыв ка. Шаг 3 Промыв ка. Шаг 4 Промойте под струей теплой воды через мундштук в течение 30 секунд, а затем – через верхнюю часть распыляющего устройства в течение 30 секунд. Промывайте в общей сложности в течение 60 секунд. Максимально стряхните воду c распыляющего устройства. -2540 65405 3 0 сек 0 0 3 0 сек -2540 65405 3 0 сек 0 0 3 0 сек Не вытирайте полотенцем или салфеткой. Промыв ка. Шаг 5 Промыв ка. Шаг 6 Осмотрите распыляющее устройство и мундштук внутри, чтобы убедиться, что частицы препарата полностью смыты. При наличии скопившихся частиц повторите шаги промывки с 3 по 5. Оставьте распыляющее устройство на воздухе для высыхания, желательно на всю ночь. Не помещайте баллон в распыляющее устройство, пока оно полностью не высохнет. Промы вка. Шаг 7 Промыв ка. Шаг 8 Когда распыляющее устройство высохнет, сначала наденьте защитный колпачок на мундштук, а затем, осторожно надавливая на баллон, вставьте его в распыляющее устройство. Для регулировки распылите 2 тестовые ингаляции, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор 741853 173875 Всего по 2 встряхивания и ингаляции 0 0 Всего по 2 встряхивания и ингаляции