Условия хранения — Брезтри™ Аэросфера

3 года 3 месяца после первого вскрытия пакета из фольги ламинированной. Не применять по истечении срока годности Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Баллон не следует разбивать, прокалывать или сжигать, даже если он кажется пустым. Не применять и не хранить вблизи источников тепла или открытого огня. Нельзя подвергать нагреванию выше 50 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе AstraZeneca Dunkerque Production, Дюнкерк, Франция Тел.: +33 032 868 4800 Факс: +33 032 868 4800 e
• mail: ProductQuality. kz @ astrazeneca. com Держатель регистрационного удостоверения AstraZeneca AB, SE -151 85, С ё дерталье, Швеция Тел.: +46 8 553 260 00 Факс: +46 8 553 290 00 e
• mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЗАК “АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, Республ ика Казахстан, г. Алматы, 0500 00 ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745 e
• mail: adverse. events. kz @ astrazeneca. com или по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com В нимательно ознакомьтесь с руководство мпо использованию ингалятора. Руководство по использованию ингалятора. Брезтри тм Аэросфера (формотерол фумарата дигидрат, гликопирроний и будесонид) Аэрозоль для ингаляций дозированный Для ингаляционного применения. Для пероральных ингаляций. Следует в нимательно ознакомиться с данн ым руководство м. Ингалятор препарата Брезтри тм Аэросфер а (называемый в это мруководстве «ингалятором») может отличаться от ингаляторов, которые могли быть использова ны ран ее. Важная информация
• Только для пероральных ингаляций.
• Необходимо активировать ингалятор перед перв ым использован ием.
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно.
• При нима ть 2 дозы препарата утром и 2 дозы вечером. Хранение ингалятора
• Не хранит ьпри температуре выше 30°C.
• Не хранит ьингалятор во влажном помещении, например, в ванной комнате.
• Хранит ьингалятор и все лекарств енные препараты в недоступном для детей месте. Комплектность ингалятор а 1155284 106019 0 0 800100 2363768 0 0 801109 1778037 0 0 1204520 1111810 0 0 1278479 480396 0 0 Индикатор доз Прикреплен к верхней части баллона под давлением. Баллон под давлением ( находится внутри ) Содержит лекарственный препарат Распыляющее устройство ( привод, актуатор) Вмещает в себя баллон под давлением. Мундштук Высвобождает лекарственный препарат. Крышка мундштука (защитный колпачок) Защищает мундштук, когда ингалятор не используется. Считывание показаний индикатора доз Индикатор доз производит обратный отсчет по 1 дозе после каждого высвобождения препарата. Указатель Указывает на количество оставшихся доз. -75565 252362 0 0 -69215 1199515 0 0 -75565 920115 0 0 Желтая зона К огда указатель находится в желтой зоне, необходимо приобрести новый ингалятор Красная зона К огда указатель окажется на отметке 0 в красной зоне, ингалятор следует выбросить Не следует пытать ся сделать ингаляцию, когда указатель находится на отметке 0, поскольку в этом случае не будет получ ен а полн ая доз а препарата. Необходимость в ново мингалятор е
• Следует зака зать новый ингалятор, когда указатель на индикаторе доз находится в желтой зоне. Утилизация ингалятор а Рекомендуется у тилизировать ингалятор следуя местным правилам, когда:
• Индикатор доз показывает 0 или
• Через 3 месяца после извлечения ингалятора из пакета из фольги ламинированной. Не следует использовать ингалятор повторно, а также не следует использ овать распыляющее устройство с баллонами с лекарств енными средствами от других ингаляторов. Не следует прокалыва ть баллон и броса ть его в огонь или мусоросжигательную печь. ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
• перед первым использованием необходимо активировать ингалятор, сделав 4 высвобождения препарата.
• Прежде чем использовать ингалятор в первый раз, следует его активировать, чтобы при использовании получа ть необходимое количество лекарств енного препарата. Подготовка ингалятора. Шаг 1 Снимите крышку мундштука. Подготовка ингалятора. Шаг 2 Хорошо встряхните ингалятор и распылите 1 тестовую дозу в воздух, направив ингалятор в сторону от себя. Повторите 4 таких тест овых доз, встряхивая ингалятор перед каждой из них. -42487 192174 Всего 4 раза встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы 0 0 Всего 4 раза встряхните ингалятор и распылите тестовые дозы Для активации ингалятора предусмотрены дополнительные дозы. Не следует пропуск ать этап активации ингалятора. Следует повторно о трегулир овать ингалятор: после промывки распыляющего устройства после падения ингалятора если ингалятор не использоваться более 7 дней Для регулировки следует распылит ь 2 тестовые дозы, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор 16510 184150 Всего по 2 встряхивания и ингаляции 0 0 Всего по 2 встряхивания и ингаляции ПОВСЕДНЕВНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
• необходимо проводит ьингаляции препарата утром и вечером
• Суточная доза: 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером.
• Рекомендуется прополо скать рот водой после двух ингаляций для предотвращения развития грибковой инфекции. Шаг 1 Снимите крышку мундштука. Проверьте мундштук на наличие посторонних предметов или частиц и удалите их перед использованием. Шаг 2 Хорошо встряхните ингалятор перед каждой ингаляцией Сделайте полный в ыдох Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг мундштука. Наклоните голову назад, держа язык ниже мундштука. Сделайте глубок ий и медленн ый вд ох, одновременно распыляя 1 ингаляцию. Продолжайте вд ох так долго, насколько сможете. Задержите дыхание как можно дольше, не менее 10 секунд. -2021 59633 10 сек 0 0 10 сек Шаг 3 Шаг 4 Шаг 5 416316 45769 Повторите шаг 2 для второй ингаляции. 0 0 Повторите шаг 2 для второй ингаляции. Установите крышку мундштука обратно. Прополо щите рот водой. Выплюньте воду. Не глотайте. ЕЖЕНЕДЕЛЬНАЯ ПРОМЫВКА УСТРОЙСТВА
• следует промывать распыляющее устройство не реже 1 раз а в неделю
• Следует промывать распыляющее устройство еженедельно, чтобы лекарств енный препарат не скапливал ся и не блокировал распыление через мундштук.
• Намокани ебаллона не допустимо.
• Следует повторно о трегулир овать ингалятор после промыв ки Промыв ка. Шаг 1 Промыв ка. Шаг 2 Извлеките баллон и отложите его в сторону. Не допускайте намокания баллона. Снимите крышку мундштука. Промыв ка. Шаг 3 Промыв ка. Шаг 4 Промойте под струей теплой воды через мундштук в течение 30 секунд, а затем – через верхнюю часть распыляющего устройства в течение 30 секунд. Промывайте в общей сложности в течение 60 секунд. Максимально стряхните воду c распыляющего устройства. -2540 65405 3 0 сек 0 0 3 0 сек -2540 65405 3 0 сек 0 0 3 0 сек Не вытирайте полотенцем или салфеткой. Промыв ка. Шаг 5 Промыв ка. Шаг 6 Осмотрите распыляющее устройство и мундштук внутри, чтобы убедиться, что частицы препарата полностью смыты. При наличии скопившихся частиц повторите шаги промывки с 3 по 5. Оставьте распыляющее устройство на воздухе для высыхания, желательно на всю ночь. Не помещайте баллон в распыляющее устройство, пока оно полностью не высохнет. Промы вка. Шаг 7 Промыв ка. Шаг 8 Когда распыляющее устройство высохнет, сначала наденьте защитный колпачок на мундштук, а затем, осторожно надавливая на баллон, вставьте его в распыляющее устройство. Для регулировки распылите 2 тестовые ингаляции, каждый раз предварительно встряхивая ингалятор 741853 173875 Всего по 2 встряхивания и ингаляции 0 0 Всего по 2 встряхивания и ингаляции