Бронхипрет® ТП
Состав
Одна таблетка содержит активные вещества: тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг, первоцвета корня экстракта сухого - 60,00 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк. состав оболочки: титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин (Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ. По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не применя ть по истечени и срока годности !
Показания к применению
• В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
• дет ский возраст до 1 2 ле т
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы болезни сохраняются в течение более чем одной недели или при возникновении таких симптомов, как затрудненное дыхание, повышение температуры или следы гноя или крови в мокроте.
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу. Специальные предупреждения Бронхипрет ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержа т глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы. Пациентам с чувствительным желудком или при известных желудочных заболеваниях рекомендуется принимать препарат с осторожностью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачoм перед приемом препарата, если Вы страдаете желудочными заболеваниями. Информация для диабетиков: 1 таблетка Бронхипрет ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц. Применение в педиатрии Противопоказан детям в возрасте до 12 лет Во время беременности или лактации. В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет ТП в период беременности и лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день Способ применения Бронхипрет ® ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема Бронхипрет ® ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принима ют 3 раза в день (утром, в обед и вечером). Длительность лечения Длительность применения зависит от течения заболевания Курс лечения – 10–14 дней. Курс лечения может быть продлен или повторен по указанию врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при сильной передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение: симптоматическая терапия. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Следующие частотные категории используются для оценки нежелательных эффектов: Очень часто (≥1 / 10) Часто (≥1 / 100, <1/10) Нечасто (≥1 / 1000, <1/100) Редк о (≥1 / 10000, <1/1000) Очень редко (<1/10000) Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным) Очень редко:
• реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки Нечасто:
• желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу, который может определить серьезность и необходимость дальнейших действий. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Роттендорф Фарма ГмбХ Остенфельдер штрассе, 51-61, 59320, Эннигерло, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Упаковщик Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ Кершенштайнерштрассе 11-15 92318 Ноймаркт, Германия Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90 Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265 электронная почта: info@bionorica.de Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» 050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99 e
• mail: info @ bionorica. kz