Меры предосторожности — Бронхитол-ГЕН

При подозрении на гиперреактивность, вызванную терапией, прием препарата Бронхитол-ГЕН следует прекратить. Бронхоспазм Бронхитол-ГЕН может вызывать бронхоконстрикцию/бронхоспазм, требующий лечения, даже у пациентов, которые не были гиперчувствительны к начальной дозе ингаляционного маннитола. Бронхоспазм следует лечить бронходилататорами или в соответствии с медицинскими показаниями. Если есть доказательства бронхоспазма, вызванного терапией, врач должен тщательно оценить преимущества продолжения использования препарата Бронхитол-ГЕН, перевешивающие риски для пациента. Все пациенты должны быть официально обследованы приблизительно через шесть недель лечения препаратом Бронхитол-ГЕН, для оценки признаков и симптомов, указывающих на бронхоспазм, вызванный лекарственными средствами. Если существует неопределенность, оценку начальной дозы следует повторить. Кашель Часто сообщались явления кашля при использовании препарата Бронхитол-ГЕН в клинических исследованиях. Продуктивный кашель может быть полезным компонентом очищения от слизи. Пациенты должны быть обучены правильной технике использования ингаляторов во время лечения. Также рекомендуется сообщать своему врачу о стойком кашле при применении препарата. Нарушение функции легких Безопасность и эффективность еще не была продемонстрирована у пациентов с ОФВ1 менее 30 % от должного. Применение препарата Бронхитол-ГЕН у таких пациентов не рекомендуется. Бронхоэктазия без МВ Эффективность и безопасность не были установлены у пациентов с бронхоэктазами без МВ. Поэтому лечение препаратом не рекомендуется. Влияние на данные лабораторных исследований Влияние на гематологические показатели, биохимический показатель функции печени, параметры мочевины крови и уровень электролитов не наблюдалось. Применение в педиатрии Бронхитол-ГЕН не рекомендуется применять у детей младше 6 лет ввиду отсутствия достаточного количества о безопасности и эффективности. Прием у лиц пожилого возраста Конкретных рекомендаций по поводу доз для использования у лиц пожилого возраста не имеется. Во время беременности или лактации Для маннитола отсутствуют клинические данные о влиянии на беременность. Репродуктивные исследования животных с ингаляционным маннитолом не проводились. Тем не менее, исследования с пероральным приемом маннитола указывают на отсутствие тератогенных эффектов у мышей и крыс при приеме в суточных дозах до 1,6 кг/кг и у хомяков при приеме в суточных дозах 1,2 г/кг. Поскольку последствия возможной реакции гиперреактивности на мать и/или плод неизвестны, следует соблюдать осторо жность при назначении препарата Бронхитол-ГЕН беременным женщинам. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования препарата Бронхитол-ГЕН во время беременности. Неизвестно, выделяется ли маннитол в грудное молоко матери. Экскреция маннитола в молоко у животных не изучалась. Решение о продолжении (прекращении) грудного вскармливания или продолжении (прекращении) лечения препаратом Бронхитол-ГЕН следует принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом Бронхитол-ГЕН для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не наблюдалось отрицательного влияния на способность управления автомобилем и работу с механизмами при приеме препарата Бронхитол-ГЕН. Рекомендации по применению Режим дозирования Режим терапевтической дозы не следует назначать до проведения оценки при приеме начальной дозы. Рекомендуемая дозировка препарата Бронхитол-ГЕН