Бронхо-Мунал®

острых инфекций дыхательных путей
• для профилакти ки рецидивирующих инфекци й дыхательных путей и обострение хр о нического бронхита Перечень сведений, необходимых до начала применения

− гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата − беременность и период лактации − не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между применением внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал ®. Бронхо-Мунал ® может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. по существу « не содержит натрия ». Бронхо-Мунал ® уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал ®, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Не установлены. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется применение у детей и подростков до 18 лет. Беременность и период лактаци и Препарат Бронхо-Мунал ® противопоказан в первом триместре беременности. При планировании или возникновении беременности, следует сообщить лечащему врачу. Безопасность применения препарата Бронхо-Мунал ® при беременности и лактации не изучена, поэтому его применение во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. Неизвестно, проникает ли препарат Бронхо-Мунал ® в грудное молоко. Специальные исследования до настоящего времени не проводились, и никаких данных не поступало.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Бронхо-Мунал ®, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто: − диарея, боли в брюшной полости − кашель − сыпь Нечасто: − реакции гиперчувствительности 1 Неизвестно: − ангионевротический отек − рвота, тошнота − крапивница − лихорадка, утомление − головная боль 1 Содержит следующие рекомендуемые термины для описания побочных реакций: эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, зуд, генерализованный зуд, одышка. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ОМ Фарма СА, Швейцария rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland Телефон: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e
• mail: info. lek @ sandoz. com Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Verovskova ulica 57, Ljubljana 1526, Slovenia Телефон: +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: info.lek@sandoz.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложен ия) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан» Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050022, ул. Курмангазы 95 Телефон: +7(727) 258 10 48 e-mail: complaint.eaeu@sandoz.com (для претензий по качеству) e-mail: patient.safety.cis@sandoz.com (для нежелательных явлений)