Лекарственные взаимодействия — Бупивакаин Гриндекс Спинал

Другие лекарственные средства, например, другие средства для местной анестезии и антиаритмические средства ( лидокаин, мексилетин, амиодарон ), могут влиять на действие и расчет правильной дозы раствора бупивакаина. Применение с ингибиторами моноаминоксидазы ( прокарбазин, селегелин ) повышает риск чрезмерного снижения артериального давления. Местные анестетики усиливают угнетение ЦНС, вызванное лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Антикоагулянты повышают риск развития кровотечений. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Сочетание с общей ингаляционной анестезией галотаном увеличивает риск развития кардиотоксичности бупивакаина. Усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств. Проявляет антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении. Ингибиторы холинэстеразы снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств. Специальные предупреждения Хотя регионарная анестезия часто считается оптимальным методом анестезии для проведения операции, некоторым пациентам следует проводить с особой осторожностью, чтобы снизить риск серьезных нежелательных реакций:
• лиц а пожилого возраста, а также с ослабленны ездоровьем
• пациенты с частичной или полной блокаде сердца
• пациенты с прогрессирующей дисфункции печени и почек
• у пациентов с гиповолемией во время интратекальной анестезии независимо от примененного анестетика может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия. У детей до 8-летнего возраста гипотензия после интратек альной блокады появляется редко
• необходимо осуществлять тщательное наблюдение и непрерывный мониторинг ЭКГ у пациентов, получающих антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), поскольку возможен аддитивный эффект бупивакаина и антиаритмических препаратов III класса на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях пациенты должны быть предупреждены о повышенном риске анестезии для того, чтобы они информировали врача обо всех своих заболеваниях. Содержание натрия Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу (4 мл раствора), то есть, по сути, не содержит натрия. Во время беременности или лактаци и При беременности противопоказан. Если Вы кормите ребенка грудью, перед введением раствора бупивакаина сообщите об этом врачу. Нет доказательств, что бупивакаин влияет на лактацию. Выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Считается, что риск неблагоприятного воздействия на грудного ребенка практически отсутствует. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным и средств а ми или потенциально опасными механизмами Длительные блокады нервов минимально воздействуют на реакцию и координацию, поэтому нарушения двигательной функции являются временными. Препарат предназначен для применения в условиях стационара. Рекомендации по применению Режим дозирования При назначении препарата врач должен оценить физическое состояние пациента и одновременно примен яем ые препараты. Спинальное введение препарата проводится только после четкого определения субарахноидального пространства при люмбальной пункции. Длительность анестезии зависит от дозы (см. таблицу ниже), но могут возникнуть сложности в определении инфильтрации лекарственного средства на сегментарных уровнях, особенно используя изобарический (простой) раствор. Указанные в таблице дозы для блокады надо рассматривать как усредненные для взрослого человека средних лет. Уровень анестезии Область пункции Поло
• же ние тела Доза Начало дейст
• вия Продол -жи тель
• ность дейст вия Показания мл мг мин ч L1 L3/4/5 Горизон-тально 2-3 10-15 5-8 2-3 Операции на нижних конеч
• ностях Т10 L3/4/5 Горизон-тально 3-4 15-20 5-8 3-4 Операции на бедре Особые группы пациентов Лица пожилого возраста Для пациентов старше 65 лет, в зависимости от их индивидуальных особенностей, назначают наименьшую дозу, позволяющую достичь необходимого уровня анестезии. Дети с массой тела до 40 кг Бупивакаин Гриндекс Спинал 5 мг/мл можно применять также детям. Единственное различие между взрослыми и детьми – это сравнительно большой объем цереброспинальной жидкости у младенцев и новорожденных. Поэтому необходима сравнительно большая доза препарата на кг веса, чтобы достичь адекватной степени блокады. У маленьких детей нервные стволы менее миелинизированы, что способствует быстрой диффузии и скорому наступлению эффекта; требуются меньшие концентрации. Масса тела ( кг ) Доза (мг/кг) 5 0,40-0,50 5-15 0,30-0,40 15-40 0,25-0,30 Метод и путь введения Путь введения – интратекально. Рекомендуемое место инъекции под L3 позвонком. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Применяя препарат в тех дозах, как это указано выше, невозможно достигнуть такой концентрации препарата в крови, чтобы вызвать системную токсичность. Но, если одновременно применялись и другие средства местной анестезии, токсическое воздействие может усиливаться и вызывать системные токсические реакции, которые, главным образом, проявляются со стороны ЦНС и сердечно сосудистой систем ы. Подобные реакции возникают из-за высокой концентрации препарата в крови и при случайной внутри сосудист ой инъекции, или при особо быстрой абсорбции медикамента из участк ов с хорошей циркуляцией крови. Реакции ЦНС схожи у всех анестетиков амидного типа длительного действия, а реакции со стороны сердечно
• сосудистой системы в большей степени зависят от свойств введённого лекарственного средства. Случайная внутрисосудистая инъекция местного анестетика может вызвать мгновенную (в течение нескольких секунд или минут) системную токсическую реакцию. При передозировке системная токсичность появляется позже (15-60 минут после инъекции) из-за более медленного увеличения концентрации местного анестетика в крови. Центральная нервная система Токсическое влияние препарата на ЦНС проявляется постепенным увеличением симптомов. Первые симптомы – парестезия вокруг рта и онемение языка, оглушенность, обострение слуха, шум в ушах и ухудшение зрения. Более серьезные нарушения проявляются в виде дизартрии, тремора мышц, который появляется перед судорогами. Эти побочные эффекты нельзя смешивать с невротическим поведением. В дальнейшем может наступить потеря сознания и большой эпилептический припадок, который может длиться от нескольких секунд до нескольких минут. После судорог быстро наступает гипоксия и гиперкапния из-за усиленной работы мышц, в результате чего нарушается дыхание и возникает непроходимость дыхательных путей. В тяжелых случаях возможна остановка дыхания. Ацидоз, гипокалиемия и гипоксия еще больше увеличивают токсическую реакцию. Уменьшение токсической реакции зависит от скорости перераспределения лекарственного средства из ЦНС, а также от его метаболизма. Сердечно-сосудистая система Токсические реакции со стороны сердечно
• сосудистой системы можно наблюдать только в тяжелых случаях передозировки лекарственного средства и обычно перед ними наблюдаются нарушения со стороны ЦНС. Продромально симптомы ЦНС могут остаться незамеченными, если пациент тяжело парализован седативными лекарственными средствами или находится под общим наркозом. Токсические реакции проявляются в виде гипотензии, брадикардии, аритмии, и даже возможна остановка сердца. Лечение. При появлении признаков острой системной токсичности незамедлительно следует прекратить инъекцию местного анестетика. В случае судорог необходим о обеспечить доступ кислорода, купировать судороги и поддержать кровоснабжение. Если судороги спонтанно не прекращаются в течение 15-20 секунд, в/в ввод ят 100-150 мг тиопентала или 5 10 мг диазепама. Если наблюдают опасное угнетение сердечно
• сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), в/в вводят 5-10 мг эфедрина и, в случае необходимости, повторяют введение эфедрина через 2-3 минуты. В случае остановки кровообращения незамедлительно начинают сердечно-легочн ую реанимацию. Необходима терапия ацидоза. При передозировке бупивакаина гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед при менением этого лекарственного препарата проко нсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, в ызванные лекарственным препаратом, трудно отличить от физиологических эффектов блокады нервов (например, снижение артериально го давления, брадикардия, задержка мочи ), осложнений, связанных непосредственно (например, спинальная гематома) или косвенно с пункцией (например, менингит, эпидуральный абсцесс) или последствий утечки спинномозговой жидкости (например, постпункционная головная боль). Очень часто ( 1/10)
• артериальная гипотензия, брадикардия
• тошнота Часто ( ≥ 1/100; 1/10)
• головн ая бол ьпосле прокола твердой оболочки спинного мозга
• рвота
• задержка мочи, недержание мочи Нечасто ( ≥ 1/1000; 1/100)
• парестези я, паралич, расстройство чувствительности ( диз естези я )
• вялость и слабость мышц, бол ьв спине, боль в месте инъекции Редко ( ≥1/10,000; 1/1000)
• параплегия, паралич ( частичный паралич ), невропатия, арахноидит, случайная полная спинальная блокада
• аллергические реакции, анафилактический шок
• остановка сердца, сердечные аритмии
• угнетение дыхания. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения