Дексаметазон-ЛФ

Сердечные гликозиды: действие гликозидов может усиливаться при дефиците калия. Салуретики /слабительные препараты: может увеличиваться выведение калия. Противодиабетические препараты: эффект снижения уровня сахара в крови может быть снижен. Производные кумарина: антикоагулянтный эффект может быть снижен или усилен. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. Нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП) /противоревматические препараты, салицилаты и индометацин: повышается риск желудочно-кишечных язв и кровотечений. Недеполяризующие миорелаксанты: эффект расслабления мышц может длиться дольше. Атропин, другие антихолинергические препараты: возможно дополнительное повышение внутриглазного давления при одновременном применении. Празиквантел: кортикостероиды могут вызывать снижение концентрации празиквантела в крови. Хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин: существует повышенный риск возникновения миопатий, кардиомиопатий. Протирелин: повышение ТТГ при введении протирелина может быть снижено. Иммунодепрессанты: повышенная восприимчивость к инфекциям и возможное обострение или проявление латентных инфекций. Дополнительно для циклоспорина: уровни циклоспорина в крови повышены, существует повышенный риск церебральных судорог. Фторхинолоны могут увеличить риск проблем с сухожилиями. Влияние на методы исследования: может наблюдаться подавление кожных реакций на аллергические пробы. Специальные предупреждения Криз феохромоцитомы Сообщалось о кризе феохромоцитомы, который может привести к летальному исходу, после применения кортикостероидов. У пациентов с подозреваемой или диагностированной феохромоцитомой кортикостероиды следует использовать только после соответствующей оценки риска и пользы. Нарушение зрения Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть вопрос о направлении пациента к офтальмологу для оценки возможных причин; к ним относятся, помимо прочего, катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSC), о которой сообщалось после применения системных или местных кортикостероидов. В случае внутривенного введения инъекцию следует проводить медленно (в течение 2-3 минут), так как при слишком быстром введении возможны кратковременные незначительные нежелательные реакции продолжительностью до 3 минут в виде неприятно го покалывания или парестезии. Дексаметазон
• ЛФ – препарат для кратковременного применения.

Системное применение Отек головного мозга (при опухолях, нейрохирургическом вмешательстве, абсцессе головного мозга, черепно-мозговой травме, бактериальном менингите). Посттравматический шок/профилактика синдрома шокового легкого. Тяжелый острый приступ бронхиальной астмы. Первичное парентеральное лечение обширных острых тяжелых кожных заболеваний (эритродермия, вульгарная пузырчатка, острая экзема). Первичное парентеральное лечение аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка (особенно висцеральных форм). Активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например, тяжелые деструктивные формы и/или формы с внесуставными проявлениями. Тяжелые инфекционные заболевания с токсическими состояниями (например, туберкулез, брюшной тиф, бруцеллез) только при одновременной противоинфекционной терапии. Паллиативная терапия злокачественных опухолей. Профилактика и лечение послеоперационной рвоты или рвоты, вызванной цитостатиками в рамках соответствующих схем лечения. Дексаметазон
• ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл используется для лечения инфекции COVID -19, требующей дополнительной оксигенации, у взрослых и подростков (в возрасте не менее 12 лет и весом не менее 40 кг). Местное применение Внутрисуставные инъекции: стойкое воспаление в одном или нескольких суставах после общего лечения хронических воспалительных заболеваний суставов, активированный артроз, острые формы плечелопаточной периартропатии. Инфильтрационная терапия (строгие показания): небактериальные тендовагиниты и бурситы, периартропатии, инсерционные тендопатии. Офтальмология: субконъюнктивальное применение при неинфекционном кератоконъюнктивите, склерите (за исключением некротизирующего склерита), переднем и промежуточном увеите. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веще ств, перечисленных в разделе « Вспомогательные вещества».
• Внутрисуставные инъекции противопоказаны.
• Инфекции внутри или в непосредственной близости от сустава, подлежащего лечению.
• Бактериальный артрит.
• Нестабильность сустава, подлежащего лечению. -Склонность к кровотечениям (спонтанно или из-за антикоагулянтов). -Метастатическая кальцификация периартикулярных тканей. -Аваскулярный некроз кости. -Разрыв сухожилия -Сустав Шарко. Противопоказано назначение препарата при инфекциях в местах введения препарата, а также при субконъюнктивальном применении для лечения вирусных, бактериальных и грибковых инфекций глаза, при травмах и язвенных процессах роговицы без проведения специфической противоинфекционной терапии.

В отдельных случаях при применении препарата наблюдались тяжелые анафилактические реакции с недостаточностью кровообращения, остановкой сердца, аритмиями, бронхоспазмом и/или падением или повышением артериального давления. Из-за иммуносупрессии лечение пре паратом Дексаметазон
• ЛФ, раствор для инъекций 4 мг/мл может привести к повышенному риску бактериальных, вирусных, паразитарных, условно-патогенных и грибковых инфекций. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что затрудняет диагностику. Скрытые инфекции, такие как туберкулез или гепатит В, могут быть реактивированы. Если во время лечения препаратом Дексаметазон
• ЛФ возникают особые стрессовые ситуации (несчастный случай, хирургическое вмешательство, роды и т. д.), может потребоваться временное увеличение дозы. Системные кортикостероиды не следует отменять у пациентов, которые уже получают системные (пероральные) кортикостероиды по другим причинам (например, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких), при условии отсутствия необходимости в дополнительной оксигенной терапии. Терапию препаратом Дексаметазон
• ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и, при необходимости, с оп ровождать дополнительной тарге тной противоинфекционной терапией при следующих показаниях: -острые вирусные инфекции (гепатит В, опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа, герпетический кератит);
• HBsAg -положительный хронический активный гепатит;
• примерно за 8 недель до и через 2 недели после вакцинации живыми вакцинами;
• системные микозы и паразитозы (например, нематоды);
• у пациентов с подозрением или подтвержденным стронгилоидозом (заражение мелкими аскаридами) глюкокортикостеро иды могут привести к активации и массовому размножению паразитов);
• полиомиелит;
• лимфаденит после прививки БЦЖ;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• при туберкулезе в анамнезе применять только под туберкулостатической защитой. Кроме того, терапию препаратом Дексаметазон
• ЛФ следует проводить только при наличии строгих показаний и при необходимости дополнительной специфической терапии в следующих случаях:
• язвы желудочно-кишечного тракта;
• остеопороз;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• трудно контролируемая артериальная гипертензия;
• трудно контролируемый сахарный диабет;
• психические расстройства (в т.ч. в анамнезе), включая суицидальные наклонности - рекомендуется неврологический или психиатрический мониторинг;
• узкоугольная и открытоугольная глаукома - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия;
• язвы и повреждения роговицы - рекомендуется офтальмологический мониторинг и сопутствующая терапия. Из-за риска перфорации кишечника препарат Дексаметазон -ЛФ можно использовать только при наличии убедительных показаний и под соответствующим контролем в случае:
• тяжелый язвенный колит с угрозой перфорации, возможно, без раздражения брюшины;
• дивертикулит;
• энтероанастомозы (сразу после операции). Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортико стеро идов. Во время применения препарата пациентами с сахарным диабетом необходимо учитывать возможную повышенную потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах. Во время лечения препаратом требуется регулярный контроль артериального давления, особенно при применении высоких доз и у пациентов с трудно контролируемой артериальной гипертензией. Пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением, так как существует риск ухудшения состояния. Брадикардия может возникнуть при приеме высоких доз дексаметазона. Возможны тяжелые анафилактические реакции. Риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается при одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов. Сопутствующая миастения может первоначально ухудшиться во время лечения препаратом Дексаметазон
• ЛФ. Обычно возможна вакцинация инактивированными вакцинами. Однако следует отметить, что иммунный ответ и, следовательно, успех вакцинации могут быть нарушены при более высоких дозах кортико стеро идов. В случае высоких доз необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватное потребление калия и ограничение натрия, а также контролировать уровень калия в сыворотке крови. Резкое прекращение приема препарата, продолжающееся более 10 дней, может привести к обострению или рецидиву основного заболевания и возникновению острой надпочечниковой недостаточности/синдрома отмены кортизона; поэтому, если планируется прекращение, дозу следует снижать медленно. Специфические вирусные заболевания (ветряная оспа, корь) могут особенно тяжело протекать у пациентов, получающих глюкокортико стеро иды. Пациенты с ослабленной иммунной системой ( иммуносупрессией ), которые ранее не болели ветряной оспой или корью, особенно подвержены риску. Если эти пациенты контактировали с больными корью или ветряной оспой во время лечения препаратом Дексаметазон
• ЛФ, при необходимости следует начать профилактическое лечение. В исследованиях в пострегистрационный период у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями после применения дексаметазона отдельно или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами наблюдался синдром лизиса опухоли (СЛО). Пациенты с высоким риском СЛО, такие как пациенты с высокой скоростью пролиферации, высокой опухолевой массой и высокой чувствительностью к цитотоксическим препаратам, должны находиться под пристальным наблюдением и лечиться с соблюдением соответствующих мер предосторожности.

Эстрогены (например, ингибиторы овуляции): период полувыведения глюкокортикостероидов может быть продлен. Таким образом, терапевтический эффект может быть усилен. Препараты, индуцирующие CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, барбитураты и примидон: эффекты кортикоидов могут быть снижены. Ингибиторы CYP3A4 (включая кетоконазол, итраконазол, ритонавир и кобицистат ): могут снижать клиренс дексаметазона, что может привести к усилению эффектов и угнетению надпочечников/синдрому Кушинга. Комбинации следует избегать, если польза не перевешивает повышенный риск системных нежелательных реакций кортикостероидов. В этом случае пациенты должны находиться под наблюдением на предмет системных эффектов кортикостероидов. Эфедрин: может ускоряться метаболизм глюкокортикостероидов, что снижает их эффективность.

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины.
Кортикостероиды для системного использования
.
Кортикостероиды для системного применения, простые.
Глюкокортиокстероиды
.
Дексаметазон
.
Код
АТХ
:
Н02А
B02

реакций, указанных в разделе " Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) ", прежде всего синдром Кушинга. Известного специфического антидота нет. Лечение поддерживающее и симптоматическое. Гемодиализ неэффективен для ускорения выведения дексаметазона из организма. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения. Нежелательные реакции, связанные с кратковременным лечением дексаметазоном, включают. Часто: -транзиторная надпочечниковая недостаточность; -снижение толерантности к углеводам; -повышение аппетита и прибавка веса; -психические нарушения. Нечасто:
• реакции гиперчувствительности;
• гипертриглицеридемия;
• пептические язвы;
• острый панкреатит. Нежелательные реакции, связанные с длительным лечением дексаметазоном, включают. Часто:
• долгосрочная надпочечниковая недостаточность;
• замедл ение роста у детей и подростков;
• верхний тип ожирения;
• истончение и хрупкость кожи;
• атрофия мышц;
• остеопороз. Нечасто:
• уменьшение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям;
• катаракта;
• глаукома;
• артериальная гипертензия;
• асептический некроз костей. Могут возникнуть и следующие нежелательные реакции, связа нные с лечением дексаметазоном. Часто:
• тромбоэмболические осложнения;
• уменьшение количе ства моноцитов и/или лимфоцитов;
• лейкоцитоз;
• эозинофилия;
• тромбоцитопения;
• нетромбоцитопеническая пурпура;
• недостаточность и атрофия надпочечников (снижение ответа на стресс);
• синдром Иценко- Кушинга;
• нарушение регулярности менструального цикла;
• гирсутизм;
• мышечная слабость;
• стероидная миопатия (мышечная слабость вследствие катаболизма мышечной ткани);
• замедление заживления ран;
• стрии;
• петехии;
• экхимозы;
• повышенная потливость;
• акне;
• подавление кожных реакций при пров едении аллергологических тестов. Нечасто:
• гипертоническая энцефалопатия;
• от ек сосочков зрительного нерва;
• повышение внутричерепного давления ( псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии;
• головокружение;
• головная боль;
• изменение личности и поведения, которые наиболее часто проявляются эйфорией, бессонницей, раздражительностью, гиперкинезией, депрессией;
• тошнота;
• икота;
• язвы желудка или 12-перстной кишки;
• по вышение внутриглазного давления. Редко:
• сыпь;
• бронхоспазм;
• анафилактические реакции;
• психозы;
• переход латентного сахарного диабета в клинически манифестный;
• повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих
• препаратах у пациентов с сахарным диабетом;
• задержка натрия и воды;
• усиление потери калия;
• импотенция. Очень редко:
• ангионевротический отек;
• полифокаль ные желудочковые экстрасистолы;
• преходящая брадикардия;
• сердечная недостаточность;
• разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта;
• судороги;
• гипокалиемический алкалоз;
• отрицательный азотный балан с вследствие катаболизма белков;
• эзофагит;
• перфорация язвы и кровотечения желудочно-кишечног о тракта ( гематомезис, мелена);
• панкреатит;
• перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника);
• ком прессионные переломы позвонков;
• разрывы сухожилий (особенно при совместном применении некоторых хинолонов );
• некроз хрящевой ткани сустава и костей (при частых внутрисуставных инъекциях); -аллергический дерматит;
• крапивница;
• экзофтальм;
• отек;
• гипер
• и гипопигментация кожи;
• атрофи я кожи или подкожной клетчатки;
• стерильный абсцесс;
• покраснение кожи. Частота неизвестна: гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей (см. «

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. Тел./факс: +375 1774 53801 www.lekpharm.by Держатель регистрационного удостоверения СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. Тел./факс: +375 1774 53801 www.lekpharm.by Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство CООО « Лекфарм » в Республике Казахстан, 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль- Фараби 7, БЦ " Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, тел. 8( 727)- 3110454, факс 8( 727)- 3110455, электронная почта: baikenova @ lekpharm. by