ДексаТобром

; кератит, обусловленный вирусом простого герпеса (дендритический /древовидный кератит); вакциния, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; грибковые заболевания глаз или нелеченые паразитарные инфекции глаз; микобактериальные инфекции глаз (например, туберкулез глаза); после неосложненного удаления инородного тела из роговицы (из-за потенциального риска развития микоза на уровне поврежденной роговицы или риска чрезмерного всасывания препарата); повреждение и изъязвление роговицы (из-за риска обострения инфекции или перфорации роговицы); глаукома.

Декса Тобром показан к применению у взрослых при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах переднего отрезка глаза, когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к действующем веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе

У некоторых пациентов может наблюдаться сенсибилизация к аминогликозидам для местного применения, таким как тобрамицин. Тяжесть реакций повышенной чувствительности может меняться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, уртикарная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного препарата развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить. Может наблюдаться перекрестная повышенная чувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, имевшие повышенную чувствительность к местно-применяемому тобрамицину, также могут оказаться чувствительными к другим местным и/или системным аминогликозидам. У пациентов, получающих системную терапию аминогликозидами, могут возникать серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Дексатобром и системных аминогликозидов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Дексатобром пациентам с известными или подозреваемыми нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения гравис или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за их потенциального влияния на нервно-мышечную функцию. Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном применении препарата Дексатобром существует вероятность избыточного роста резистентных патогенов. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию. Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме с повреждением зрительного нерва, уменьшению остроты зрения и сужению поля зрения. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может произойти уже после одной недели лечения. У пациентов, получающих офтальмологическую терапию кортикостероидами в течение 10 дней или дольше, следует регулярно проверять внутриглазное давление. Это особенно важно при лечении педиатрических пациентов, так как риск развития повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и подростков и может возникать раньше, чем у взрослых. Длительное лечение топическими кортикостероидами может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты. Этот риск особенно повышен у пациентов с предрасположенностью, например, с сахарным диабетом. Кортикостероиды могут способствовать развитию бактериальных, вирусных, грибковых или паразитарных инфекций и замаскировать их клинические симптомы. При длительном применении препарата, особенно в случае изъязвления роговицы, следует учитывать риск развития микоза. При обнаружении микоза, терапию кортикостероидами следует прекратить. Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВ П ), тоже замедляют заживление или препятствуют ему. При сопутствующем применением местных НПВ Пи местных стероидов возможно увеличение риска замедленного заживления ран (см. раздел

). Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, при использовании местных кортикостероидов существует повышенный риск перфорации. После интенсивной, продолжительной и непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат ), могут возникнуть синдром Кушинга и/или подавление функции надпочечников, связанные с системной абсорбцией дексаметазона для офтальмологического применения. В этих случаях лечение следует прекращать не резко, а постепенно. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Исследования взаимодействия не проводились. Ингибиторы CYP3A4, включая ритонавир и кобицистат, могут увеличить системную экспозицию, приводя к возможному подавлению функции надпочечников/синдрому Кушинга (см. раздел

При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния, телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro Держатель регистрационного удостоверения Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния, телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul-62@mail.ru