Состав — ДЕНИГМА®

1-я неделя (1-7 день): принимать 5 мг в сутки в течение недели; 2-я неделя (8-14 день): принимать 10 мг или половина таблетки мемантина 20 мг) в сутки в течение недели; 3-я неделя (15-21 день): принимать 15 мг в сутки в течение недели; начиная с 4-й недели: принимать 20 мг в сутки каждый день. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки. Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, у которого есть опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки (по 2 таблетки мемантина 10 мг или 1 таблетки мемантина 20 мг 1 раз в сутки), как указано выше. Пациенты с нарушением функции почек Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если нет негативных реакций, по крайней мере, после 7 дней лечения. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточную дозу следует снизить до 10 мг. Пациенты с нарушением функции печени Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (Child- Pugh A, B) коррекция дозы не требуется. Не рекомендуется применение мемантина пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени. Педиатрическая популяция Мемантин не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности его применения. Метод и путь введения Для применения внутрь. Таблетки можно применять независимо от приема пищи. Частота применения с указанием времени приема Препарат следует применять раз в сутки, каждый день в одно и то же время. Длительность лечения Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, у которого есть опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Относительно большие передозировки (200 мг и 105 мг / день в течение 3 дней соответственно) были связаны либо только с симптомами усталости, слабости и / или диареи, либо отсутствии симптомов. В случаях передозировки ниже 140 мг или неизвестной дозы у пациентов проявлялись симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации и нарушение походки) и / или желудочно-кишечного происхождения (рвота и диарея). В самом крайнем случае передозировки пациент пережил пероральный прием в общей сложности 2000 мг мемантина с действием на центральную нервную систему (кома в течение 10 дней, а затем диплопия и ажитация). Пациенту проведено симптоматическое лечение и проведен плазмаферез. Пациент выздоровел без постоянных последствий. В другом случае большой передозировки пациент также выжил и выздоровел. Пациент получил мемантина 400 мг перорально. У пациента наблюдались такие симптомы центральной нервной системы, как: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, проконвульсивность, сонливость, ступор и бессознательное состояние. Лечение: В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специального антидота при интоксикации или передозировке нет. Промывание желудка, активированный уголь для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени, подкисление мочи, форсированный диурез. При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы пропустили прием препарата ДЕНИГМА ®, таблетки, подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата сонливость головокружения нарушение равновесия гипертензия одышка запор повышение показателей функции печени головная боль Нечасто грибковые инфекции спутанность сознания галлюцинации 1 нарушения походки сердечная недостаточность венозный тромбоз/тромбоэмболия рвота Очень редко cудороги Частота неизвестна психотические реакции 2 панкреатит 2 гепатит утомляемость 1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с болезнью Альцгеймера тяжелой степени. 2 В постмаркетинговом периоде зарегистрированы единичные случаи. Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, склонностью к самоубийству и попытками самоубийства. В пострегистрационный период сообщалось о таких случаях у пациентов, которые применяли мемантин. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• мемантина гидрохлорид 2 0.00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная. состав пл еночной оболочки: Опадрай 03F84827 розовый ** **состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный (Е 172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.