Детралекс®

Метод и путь введения Пероральный прием. Таблетки следует принимать целиком во время еды и запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Данные о передозировке Детралекса ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь). Лечение При передозировке проводится симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто диарея, диспепсия, тошнота, рвота Нечасто колит Редко
• головокружение, головная боль, общее недомогание
• сыпь, зуд, крапивница Неизвестно
• боль в животе
• изолированный отек лица, губ, век В исключительных случаях
• ангионевротический отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит а ктивное вещество
• флавоноидная фракция очищенная, микронизированная **, состоящая из ( диосмина 900 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 100 мг (10%), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, магния стеарат, в ода очищенная, состав пленочн ой оболочк и: натрия лаурилсульфат, смесь оранжево-розовая OY
• S -8761, содержащая: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172). наполнитель для полировки таблеток
• макрогол 6000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской для разлома на обеих сторонах таблетки. Ядро таблетки после разлома – от бледно-желтого до желтого цвета с неоднородной структурой. Форма выпуска и упаковка По 9 или 1 0 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 (9 таблеток ) и по 3 (10 таблеток) контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Детралекс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе « Дополнительные сведения»
• период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс ®, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. Рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшается или улучшения не наступило. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия, т.е практически не содержит натрия.

На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде. Специальные предупреждения Беременность Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют. В целях предосторожности нежелательно принимать Детралекс во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом Детралекс, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки, во время приема пищи. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе ООО «СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация, 108828, г. Москва, поселение Краснопахорское, кв-л 158, вл. 2, стр.1. +7 (495) 225 8010 2258010@servier.com Держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Сервье, Франция 50, рю Карно 92284, Сюрен седекс, Франция Тел: +33 (0)1 55 72 60 00 www. servier. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Сервье Казахстан » 050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж Тел.: (72 7 ) 386 76 62/63/64/70/71 Электронная почта: kazadinfo @ servier. com