Фталазол

Одна таблетка содержит активное вещество
• фталилсульфатиазол
• 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе. Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

- острая дизентерия
• хроническая дизентерия в стадии обострения
• колиты
• гастроэнтериты
• профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к сульфаниламидам
• заболевания крови
• острый гепатит
• детский возраст до 6 лет
• диффузный токсический зоб
• хроническая почечная недостаточность
• гломерулонефрит
• кишечная непроходимость
• беременность и период лактации

В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются ( сульфадимезин, этазол, этазол -натрий и др.). С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия: ПАСК (пара- аминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов. Салицилаты - усиливается активность и токсичность салицилатов. Метотрексат и дифенин
• усиливается токсичность метотрексата и дифенина. Тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза. Нитрофураны
• увеличивается риск возникновения анемий и метгемогло бинемии. Антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие. Оксациллин - снижается активность оксациллина. Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина. При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты ( прокаин, бензокаин, тетракаин ), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Во время беременности или лактации Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности. В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспорт ным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1-2-й день по 6 гв сутки (каждые 4 часа по 1 г ), в 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5-6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г. После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1-2-й день - по 1 гчерез 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 гв сутки; 5-й день - по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 гв сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г. При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1- 2 гкаждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г. При острой дизентерии детям в возрасте от 6 до 12 лет по 0.5 – 0.75 гна прием 4 раза в сутки. При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25- 0.5 гкаждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней. Метод и путь введения Внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата. Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрок а рбоната, форсированный диурез, гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• головная боль, головокружение, подавленное настроение
- тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника)
• образование конкрементов
• эозинофильная пневмония
• миокардит, цианоз
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия При длительном применении мо гут возникнуть
• аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Сульфаниламиды.
Фталилсульфатиазол
.
Код АТХ
A
07
A
В02

4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищ енном от света месте, при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производителе АО «Ирбитски й химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел./факс: (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Adalan » Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e- mail: pv@adalan.kz