Диклоберл® ретард

диклофенака -натрия в сутки. Рекомендуемая доза у взрослых составляет 1 капсула с пролонгированным высвобождением Диклоберл ® ретард в сутки (что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Специальной коррекции дозы не требуется. В случае пожилых пациентов необходим более тщательный контроль их состояния из-за возможных побочных эффектов. Снижение функции почек и печени: При снижении функции почек и печени легкой и средней степени уменьшения дозы не требуется. Метод и путь введения Капсулы препарата Диклоберл ® ретард следует принимать внутрь целиком, не разжевывая, и запивая большим количеством жидкости. Больным с хроническими заболеваниями желудка рекомендуется принимать Диклоберл ® ретард во время еды. Длительность лечения Терапия ревматических заболеваний может потребовать длительного применения препарата Диклоберл ® ретард. Вопрос о продолжительности применения препарата решает лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: типичной клинической картины передозировки диклофенака не существует. Пе редозировка диклофенака может проявляться расстройствами со стороны центральной нервной системы, такими как головная боль, головокружение, оглушенность и потеря сознания (а у детей даже с миоклоническими судорогами), а также болями в животе, тошнотой и рвотой. Кроме того, возможно желудочно-кишечное кровотечение, а также нарушения функции печени и почек. Также при передозировке диклофенака могут наблюдаться артериальная гипотония, угнетение дыхания и цианоз. Лечение симптоматическое: специфического антидота нет. Лечение при остром отравлении НПВП, включая диклофенак, в основном, заключается в поддерживающей и симптоматической терапии. Поддерживающая и симптоматическая терапия назначается в случае таких осложнений, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Такие специальные методы лечения, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, по всей видимости, не влияют на выведение НПВП, в том числе и диклофенака, в связи с высокой степенью их связывания с белками и активным метаболизмом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота случаев классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1 /10); часто (≥ 1/100, <1 /10), нечасто (≥ 1/1.000, <1/100); редко (≥ 1/10. 000, <1/1.000); очень редко (<1/10. 000), включая отдельные случаи. Неизвестно – частоту нельзя оценить, исходя из имеющихся данных. В отношении приведенных ниже побочных эффектов препарата следует учитывать то, что, в основном, они зависят от его дозы, а также обладают индивидуальными различиями. Указанные побочные действия возникают как при краткосрочном, так и при длительном приеме препарата. Обычно после приема препарата наблюдались побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта – например, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия, боли в животе (см. также раздел Специальные предупреждения ). Возможно появление дегтеобразного стула и кровавой рвоты, а также развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, а иногда и со смертельным исходом – особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел Специальные предупреждения ). Степень риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы препарата и продолжительности лечения. Также сообщалось о возникновении после приема препарата запора, гастрита, язвенного стоматита, обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона. На фоне лечения НПВП наблюдались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Данные клинических и эпидемиологических исследований систематически указывают на повышение риска явлений, вызванных тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанное с применением диклофенака
• особенно в высоких дозах (150 мг/ сут ) и при длительном лечении (см. разделы

Симптоматическое лечение при боли и воспалении, вызванными:
• остры мартрит ом (включая приступы подагры)
• хронически мартрит ом, в частности, при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите)
• анкилозирующ и мспондилит ом (болезни Бехтерева) и други ми воспалительны ми заболевания ми позвоночника ревматической природы
• явлениями раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз) болезненной чувствительности тканей при артрозах и спондилоартрозах
• воспалительны ми заболевания ми ревматической природы с поражением мягких тканей
• посттравматическим воспалительным процессом и отеками В связи с замедленным высвобождением действующего вещества из капсул Диклоберл ® ретард данный препарат не подходит для начальной терапии заболеваний, при которых требуется быстрое наступление действия. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентов препарата
• наличие в анамнезе аллергических реакци й ( бронхоспазм, астма, ринит или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
• острая пептическ ая язва, а также рецидив ыязвенн ой болезни или желудочно-кишечны е кровотечения в анамнезе (два или более зарегистрированных эпизодов желудочно-кишечных язв или кровотечений)
• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации язвы, связанных с приемом НПВП
• наличи еязвы желудка или кишечника в фазе обострения с кровотечением или перфорацией
• цереброваскулярные или другие острые кровотечения
• нарушения функции печени и почек тяжелой степени
• диагностированная застойная сердечная недостаточность ( NYHA класса II
• IV ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания
• заболевани я кроветворной системы
• третий триместр беременности (см. Применение во время беременности или лактации );
• лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)
• детский и подростковый возраст до 18 лет ввиду высокого содержания активного вещества.

Общая информация Проявление нежелательных явлени й можно свести к минимуму, путем назначения наименьш ей эффективной дозы в течение наименьшего промежутка времени, необходимого для эффективного контроля боли. Следует избегать применения препарата Диклоберл ® ретард одновременно с другими НПВ П, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в связи с отсутствием каких-либо свидетельств, подтверждающих пользу синергического действия, а также в связи с вероятностью возникновения дополнительных побочных действий. Пациенты пожилого возраста Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, у пациентов пожилого возраста в ослабленном состоянии или с низкой массой тела рекомендуется применение самой низкой эффективной дозы. У пациентов пожилого возраста повышена частота нежелательных реакций на НПВ П, особенно желудочно-кишечных кровотечений, изъязвления и перфорации. Данные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта имеют у пациентов пожилого возраста, в целом, более серьезные последствия и могут заканчиваться смертельным исходом.

Другие НПВ П, включая салицилаты Сопутствующее применение некоторых НПВ Пможет увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического действия препаратов. В связи с этим не рекомендуется совместное применение диклофенака и других НПВП (См. Специальные предупреждения ). Дигоксин, фенитоин, литий При совместном введении Диклоберл ® ретард может повышать концентрацию дигоксина, фенитоина и лития в крови. В связи с этим при лечении диклофенаком контроль сывороточной концентрации лития является обязательным, а дигоксина или фенитоина - рекомендован. Диуретики, ß- блокаторы, ингибиторы АП Ф и антагонисты ангиотензина II НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов (таких, как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II ). Поэтому необходим периодический мониторинг уровня а ртериально го давлени я. У некоторых пациентов со сниженной почечной функцией (напр имер, при дегидратации или у пожилых пациентов с пониженной функцией почек) при приеме ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II совместно с препаратом, ингибирующим циклооксигеназу, возможно дальнейшее ухудшение почечной функции, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, которая, однако, в большинстве случаев имеет обратимый характер. В связи с этим указанные препараты следует с осторожностью назначать в сочетании с диклофенаком, особенно у пожилых пациентов. При совместном введении диклофенака и данных препаратов необходимо следить за тем, чтобы больной принимал адекватное количество жидкости, а также следует - после начала лечения - регулярно контролировать функцию почек. Сопутствующее применение Диклоберла ® ретард и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. В связи с этим, рекомендуется часто контролировать концентрацию калия в крови при совместном введении указанных препаратов. Кортикостерод ы Увеличение риска язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта (см. Специальные предупреждения ). Селективные ингибиторы обра тного захвата серотонина (SSRI) Возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Специальные предупреждения ). Метотрексат Диклофенак способен подавлять почечный клиренс метотрексата, что ведет к повышению его уровня. При приеме препарата Диклоберл ® ретард в течение 24 ч до или после введения метотрексата рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия. Циклоспорин НПВП (например, диклофенак натрия) могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина в связи с их воздействием на почечные простагландины. Поэтому доза НПВП должна быть меньше, чем у пациентов, не принимающих циклоспорин. Антикоагулянты и и нгибиторы агрегации тромбоцитов При совместном приеме рекомендуется соблюдать осторожность, поскольку в этом случае может усиливаться действие антикоагулянтов или антиагрегантов, таких как варфарин (см. Специальные предупреждения ). Следует соблюдать осторожность, поскольку совместный прием может повысить риск кровотечений. Хотя клинические исследования не указывают на влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются сообщения, свидетельствующие о повышении риска возникновения кровоизлияний у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение. Пробенецид Лекарственные препараты, содержащие пробенецид, могут задерживать выведение диклофенака из организма. Противодиабетические препараты (например, сульфонуретики ) Клинические исследования показали, что диклофенак может применяться вместе с пероральными противодиабетическими препаратами, не влияя на их действие. Тем не менее, имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических явлениях, потребовавших коррекции дозы противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Уксусной кислоты производные и родственные соединения.
Диклофенак
.
Код АТ
Х
М01АВ05

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & К о КГ Либигштрассе 1-2 65439 Флёрсхайм -на-Майне Германия Держатель регистрационного удостоверения Б ерлин -Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложе ния) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, г. Алматы, ул. Лу ганского 54, коттедж № 2 Телефон:+7 727 2446183, 2446184, 2446185 Адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin
• chemie. com