Меры предосторожности — Диклофарм

Если нарушения функции печени сохраняются или ухудшаются, а также, если наблюдаются симптомы, связанные с прогрессирующими заболеваниями печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклофарм следует прекратить. Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку он может вызвать приступ. Влияние на почки Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, отмечается задержка жидкости и отёк, требуется особая осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функций сердца или почек, артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам получающим сопутствующее лечение диуретиками или лекарственными средствами, которые могут значительно повлиять на функцию почек, и пациентам с существенным снижением внеклеточного объёма жидкости по любой причине, например до или после серьёзного хирургического вмешательства. В таких случаях, в качестве меры предосторожности при использовании диклофенака, рекомендуется мониторинг почечной функции. Прекращение терапии НПВП обычно приводит к возвращению в состояние, которое предшествовало лечению. Кожные реакции В связи с применением НПВП, включая диклофенак, очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), а также о лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Наиболее высокому риску этих реакций, пациенты подвергаются в начале курса терапии, а развитие данных реакций отмечается в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Применение Диклофарма следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Проконсультируйтесь со своим врачом перед использованием Диклофарма: Если у вас когда-либо появлялась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвочки во рту после использования Диклофарма или других обезболивающих препаратов. СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани У пациентов с системной красной волчанкой ( СКВ ) и смешанными нарушениями соединительной ткани может повыситься риск асептического менингита. Влияние на сердечно-сосудистую систему Пациентам с существенным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует принимать Диклофарм только после тщательного рассмотрения. Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний при лечении диклофенаком может увеличится с дозой и продолжительностью экспозиции, следует использовать самый минимальный период лечения и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в симптоматическом облегчении и реакции на терапию следует периодически переоценивать. Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, отмечается задержка жидкости и отёк, требуется соответствующий мониторинг и рекомендации для пациентов с гипертонической болезнью в анамнезе и/или сердечной недостаточностью от лёгкой до умеренной степени. Лечение НПВП, включая диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг в день) и в течение длительного периода лечения, может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромботических заболеваний (например инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует принимать Диклофарм только после тщательного рассмотрения. Влияние на гематологические показатели Во время длительного лечения диклофенаком, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг анализа крови. Диклофарм может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациентов с нарушениями гемостаза, кровоточащим диатезом или гематологическими нарушениями следует тщательно наблюдать. Астма в анамнезе У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями лёгких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отёк Квинке или крапивницу. Поэтому для таких пациентов необходимо соблюдать особую осторожность и рекомендованы специальные меры (готовность к чрезвычайным ситуациям и оказание неотложной помощи). Это также применимо и к пациентам с аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей. Как и другие НПВП, которые ингибируют активность синтеза простагландина, диклофенак может ускорять бронхоспазм, если его назначают пациентам, страдающим хронической бронхиальной астмой. Сокрытие признаков инфекции Благодаря своим фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции. Реакции в месте инъекции Имеются сообщения о реакциях в месте инъекции после внутримышечного введения диклофенака, включая некроз в месте инъекции и медикаментозную эмболию кожи, также известную как синдром Николау (особенно после случайного подкожного введения). При внутримышечном введении Диклофарма следует соблюдать соответствующий выбор иглы и технику введения. Вспомогательные вещества Следует учесть, что в препарате содержатся такие вспомогательные вещества, как спирт этиловый 96 % в количестве 100 мг, спирт бензиловый в количестве 40 мг и натрия метабисульфит в количестве 3.2 мг, которые могут влиять и изменять действия других лекарств, вызвать токсические и серьёзные аллергические реакции, а также бронхоспазм. Препарат содержит 400 мг/мл пропиленгликоля, способный вызывать эффекты, подобные действию алкоголя. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в ампуле объемом 3 мл, то есть практически не содержит натрия. Следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или лактации Нельзя применять Диклофарм, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред вашему будущему ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего будущего ребенка. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям и вызвать задержку родов - они произойдут позже или дольше, чем ожидалось. Вы не должны применять Диклофарм в течение первых 6 месяцев беременности без крайней необходимости, и применять препарат следует таким образом, как порекомендует ваш врач. Если вам необходимо лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу и в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20 недели беременности, Диклофарм может вызвать проблемы с почками у будущего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодию). Если вам необходимо лечение продолжительностью более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона или плода. Есть большой риск невынашивания и/или развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению потерь до и после имплантации и смертности эмбриона и плода. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в фазу органогенеза, сообщалось об увеличении частоты возникновения различных пороков развития, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы. Начиная с 20-й недели беременности применение диклофенака может вызвать маловодие, возникающее вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. В первом и втором триместрах беременности диклофенак не следует назначать без крайней необходимости. Если диклофенак применяется женщиной, планирующей зачатие, или в первом и втором триместрах беременности, дозу следует поддерживать как можно меньшей, а продолжительность лечения - как можно короче. Следует рассмотреть возможность применения дородового мониторинга маловодия после применения диклофенака в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности. При обнаружении маловодия применение диклофенака следует отменить. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут обусловить следующие риски: для плода: токсическое поражение сердца и дыхательной системы (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамниозом; для матери и ребенка: возможно удлинение времени кровотечения и влияние на ингибирование агрегации тромбоцитов, которое может возникнуть даже при применении в низких дозах; ингибирование сокращений матки, приводящее к задержке и удлинению родов. Следовательно, диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности. Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. В связи с чем не следует принимать диклофенак во время кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребёнка. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребёнка на искусственное кормление. Фертильность Диклофарм может отрицательно повлиять на женскую фертильность, в связи с чем, препарат не рекомендуется к применению женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение Диклофарма. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты, у которых во время лечения препаратом Диклофарм наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования В рамках общей рекомендации доза препарата должна назначаться индивидуально. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами. Взрослые пациенты Не следует применять инъекции препарата Диклофарм более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью диклофенака в таблетках или ректальных свечах. Внутримышечная инъекция При внутримышечной инъекции необходимо соблюдать следующие указания, во избежание повреждения нервов или других тканей в месте инъекции (что может привести к мышечной слабости, параличу мышц, гипестезии, медикаментозной эмболии сосудов кожи (синдрому Николау) и некрозу места инъекции). Препарат следует вводить один раз в день (или в тяжёлых случаях два раза в день) глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Если требуются повторная инъекция в день, рекомендуется использовать противоположную ягодичную область. В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день