Диклофенак

; наличие аллергии, крапивницы, острого ринита или астмы в анамнезе, вызванных диклофенаком натрия или веществами с аналогичной активностью, такими как аспирин или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел

и нгибирование миоза во время операции по поводу катаракты; профилактика воспалительных процессов, связанных с хирургическими вмешательствами по поводу катаракты и переднего отрезка глаза; лечение болезненных глазных проявлений, связанных с фоторефрактивной кератэктомией, в течение первых 24 часов после операции. Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе

); период беременности начиная с 6-ого месяца (после 24 недель аменореи) (см. раздел «Специальные предупреждения» ). Необходимые меры предосторожности при применении Повышенная чувствительность Диклофенак, 1 мг/мл, капли глазные, как и другие НПВП, в редких случаях может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические реакции, даже без предварительного контакта с препаратом. В случае возникновения реакций повышенной чувствительности, таких как зуд и покраснение, или признаков, свидетельствующих об аллергии на данный препарат, в частности, приступа астмы или внезапного отека лица и шеи, лечение следует прекратить. Нарушения со стороны роговицы Применение НПВП, в том числе диклофенака для местного применения, может замедлять или задерживать процесс заживления, даже если используются в течение короткого времени, последствия которого, в отношении состояния роговицы и риска инфекций, неясны. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлять или задерживать заживление роговицы. При сочетании местных НПВП и местных кортикостероидов возможно увеличение риска замедленного заживления ран. При продолжительном лечении высокими дозами, применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв эпителиального барьера, истончение роговицы, инфильтраты роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками повреждения эпителиального барьера должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы. Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами на глаза, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Глазная инфекция Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, поскольку они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности. Перекрестная чувствительность Существует возможность развития реакции перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, а также другим НПВП (см. раздел

Исследования взаимодействия не проводились. Специальные предупреждения Данный препарат не предназначен для лечения инфекци й. Содержимое флакона нельзя приимать внутрь. Глазные капли не следует вводить путем пери- или внутриглазной инъекции. Пациенты группы риска Пациенты с астмой, ассоциированной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, имеют более высокий риск возникновения аллергических проявлений при приеме аспирина и/или нестероидных противовоспалительных препаратов, чем остальная популяция. Применение НПВП для местного применения во время офтальмологических хирургических операций, могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза; поэтому, препарат рекомендуется применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или у пациентов, получающих другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Контактные линзы Ношение контактных линз не рекомендуется в послеоперационный период удаления катаракты. Поэтому, пациентам не следует носить контактные линзы, если на это нет четких указаний врача. Вспомогательные вещества Диклофенак, 1 мг/мл, капли глазные содержит макроголглицерол рицинолеат (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае» ). Препарат также содержит бензалкония хлорид, который может вызвать ирит, поэтому не применяется у детей до 8 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния, телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro Держатель регистрационного удостоверения Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния, телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641, электронная почта: office@rompharm.ro Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Коммерческого Общества «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) в Республике Казахстан, 050013, г. Алматы, бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 41, телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88, электронная почта: amangul-62@mail.ru