ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель

1 г геля содержит активное вещество
• диклофенак диэтиламин 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980), диэтиламин, к окоил каприлокапрат (Колликрим 3C), спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS 20), легкий жидкий парафин, бутилгид рокситолуол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкий, однородный гель от белого до беловатого цвета. Форма выпуска и упаковка По 30 г и 100 г геля помещают в ламинированные тубы с белыми навинчивающимися крышками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Местное лечение боли, воспаления и отека при:
• травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине
• локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах
• остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
• пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• третий триместр беременности
• детский и подростковый возраст до 1 2 лет.

Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов. ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратит ьлечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата. ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель применяется с неокклюзионными повязками, о кклюзионные повязки применять нельзя. Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Специальные предупреждения ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек. Во время беременности или лактации Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде, чем принимать это лекарство. Не используйте ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск к диклофенаку при его использовании на коже/во рту. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: в зависимости от размера болезненного участка наносится 2-4 г геля и втирается в кожу 3-4 раза в день. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при боли, обусловленной артритом. При необходимости применения у детей в возрасте от 12 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Гель пропускает ультразвук, поэтому возможно применение в комбинации с ультразвуковой терапией. Особые группы пациентов Дети в возрасте до 1 2 лет Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсионный гель у детей в возрасте до 1 2 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых. Метод и путь введения Для наружного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна. В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ ® Эмульсио нный гель возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, кожный зуд Редко
• буллезный дерматит Очень редко
• пустулезная сыпь
• гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек
• астма
• реакции фотосенсибилизации Неизвестно
• шелушение, изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz