Меры предосторожности — ДИКЛОТОЛ®

Следует избегать применения препарата ДИКЛОТОЛ ® одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Влияние на желудочно-кишечный тракт Имеются сообщения о желудочно-кишечном кровотечении, формировании язвы желудка или кишечника или прободении язвы, которые могут прив о дить к смерти, при приеме любых НПВП, в любое время на фоне лечения, сопровождающихся или не сопровождающихся тревожными симптомами, независимо от наличия в анамнезе серьезных желудочно-кишечных осложнений. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или пробод ения язвы выше при лечении высокими дозами НПВП у пациентов с язвой желудка или кишечника в анамнезе, особенно если она осложнена кров о течением или прободением, а также у пожилых пациентов. Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Также, при лечении этих групп пациентов и пациентов, которым требуется одновр еменное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, которые могут увеличивать риск развития желудочно-кишечных осложнений, следует рассматривать возможность комбинир о ванной терапии с препараты-протекторы (например, мизопростол или и нгибиторы протонной помпы). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в первую оч ередь пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в обл а сти живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), уделяя ма к симум внимания симптомам на ранних стадиях лечения. Необходимо с о блюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутству ющие лекарственные препараты, которые могут увеличить риск образования язвы или кровотечения, таких как кортикостероиды системного действия, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, такие как ацетилс а лициловая кислота. В случае появления желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы у пациентов, принимающих ДИКЛОТОЛ ®, лечение следует отменить. Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным ме дицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, так как может произойти ухудшение их течения:
• симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы желудочно-кишечного тракта
• язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе
• язвенный колит
• Болезнь Крона
• гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), по рфирия и нарушения кроветворения Влияние на сердечно-сосудистую систему и кровоснабжение головного мозга При лечении пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной се рдечной недостаточностью от слабой до умеренной выраженности необх о димо проводить соответствующее наблюдение и давать рекомендации, так как имеются сообщения о развитии задержки жидкости и отеков на фоне лечения НПВП. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA), с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артер и альная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при применении ацеклофенака. Также следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательное мед и цинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с церебро-васкулярным кровотечением в анамнезе. Влияние на печень и почки Лечение НПВП может вызывать зависимое от дозы уменьшение синтеза простагландинов и провоцировать почечную недостаточность. Необход и мо принимать во внимание важность простагландинов для поддержания почечного кровотока у пациентов с нарушениями функции сердца или по чек, дисфункцией печени, пациентов, получающих лечение диуретиками или восстанавливающихся после полостной операции, а также пожилых пациентов. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени или почек, а также пациентов с другими заболеваниями, предрасполагающими к задержке жидкости. У этих пациентов лечение НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидк о сти в организме. Также необходимо соблюдать осторожность при назнач ении препарата пациентам, получающим лечение диуретиками, или, напр о тив, пациентам с риском гиповолемии. Следует назначать минимально эф фективную дозу и проводить регулярный контроль почечной функции. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака. Следует отменить лечение ацеклофенаком в случае, если отклонения пок а зателей функциональных тестов печени от нормальных значений сохран я ются или увеличиваются при появлении клинических симптомов, соотве тствующих развитию печеночной недостаточности, или в случае появления иных проявлений (например, эозинофилии, сыпи). Гепатит может развиться без предшествующих симптомов. У пациентов с печеночной порфирией применение НПВП может спров о цировать обострение заболевания. Гиперчувствительность и кожные реакции Как и в случае применения других НПВП, при ранней экспозиции преп а рата могут появиться аллергические реакции, включая анафилактич еские/анафилактоидные реакции. В очень редких случаях наблюдались с ерьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них могут приводить к смерти. Пациенты подвержены наиболее высокому риску развития этих реакций в начале курса лечения, в большинстве сл у чаев реакции манифестируют в первый месяц лечения. При первых пр и знаках кожной сыпи, повреждения слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности необходимо отменить лечение преп а ратом ДИКЛОТОЛ ®. В исключительно редких случаях ветряная оспа может спровоцировать с ерьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных заболеваний. Следовательно, рекомендуется избегать назначения препарата ДИКЛОТОЛ ® при ветряной оспе. Влияние на гематологические показатели Ацеклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов. Нарушения со стороны дыхательной системы Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пацие нтам, страдающим бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как имеются сообщения о том, что НПВП могут вызывать бронхоспазм у таких пациентов. Пациенты пожилого возраста Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого во зраста, так как в этой возрастной группе повышена частота нежелательных явлений, связанных с лечением НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения язвы, которые могут приводить к смерти. Кроме того, пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены почечной, печеночной или сердечно-сосудистой недостаточности. Длительное лечение Необходимо тщательно наблюдать всех пациентов, получающих длител ьное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, рег у лярно выполняя общий анализ крови, функциональные тесты печени и по чек.