Состав — Димедрол

150 мг. Детям в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев: по 0,3 - 0,5 мл (3 - 5 мг); от 1 года до 3-х лет: по 0,5 - 1,0 мл (5 - 10 мг); от 4-х до 6 лет: 1,0 - 1,5 мл (10-15 мг); от 7 до 14 лет: 1,5 - 3,0 мл (15 - 30 мг). По необходимости препарат вводят каждые 6-8 часов. Особые группы пациентов У пожилых или ослабленных пациентов, а также у пациентов с тяжелыми поражениями печени или почек доза должна быть тщательно согласована с клинической картиной. Пожилые пациенты При необходимости применяется более низкая начальная доза из-за риска нежелательных реакций (головокружение, седативный эффект, снижение артериального давления), которые могут быть более выраженными. Пациенты с нарушением функции почек (при почечной недостаточности) Рекомендуется увеличивать интервалы между дозами до 6 – 12 часов (СКФ 10-50 мл/мин) или 12-18 часов (СКФ <10 мл/мин). Клинические исследования при многократных дозах не проводились. Пациенты с нарушением функции печени (при печеночной недостаточности: циррозе печени) Возможно замедление элиминации. Разовая внутривенная доза безопасна и эффективна. Клинические исследования для многократных доз не проводились. Метод и путь введения Внутривенно медленно или глубоко внутримышечно. Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами во избежание химической несовместимости препаратов. Парентеральная лекарственная форма должна быть проверена визуально на наличие твёрдых частиц до применения всякий раз, когда вскрывают упаковку. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, покраснение лица, спутанность сознания, гиперкинезы, судороги, бред, тахикардия, аритмия, повышение мышечных рефлексов, психоз, потеря сознания, угнетение ды хания, нарушения кровообращения, лихорадка, чувство жара и покраснение кожи, сухость слизистых оболочек и другие симптомы, сходные с признаками атропиновой интоксикации. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола. Лечение: специфического антидота нет, при необходимости - лекарственные препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• усталость. Часто:
• седативный эффект. Нечасто:
• головная боль, сонливость, головокружение, нарушение координации и концентрации внимания, мышечная слабость;
• нарушение зрительного восприятия, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления;
• шум в ушах;
• нарушение кровообращения;
• сухость слизистой оболочки носа и глотки, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или глотке, чихание, заложенность носа;
• сухость слизистой оболочки рта, боль в эпигастральной области;
• учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи;
• гиперемия и повышенная чувствительность в месте инъекции. Редко:
• анафилактический шок;
• диплопия;
• острый лабиринтит, вертиго;
• ощущение сердцебиения, тахикардия;
• гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек, крапивница, лекарственная сыпь, фотосенсибилизация;
• локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введениях. Очень редко:
• гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги. Частота неизвестна:
• экстрасистолия;
• снижение артериального давления;
• тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия;
• преждевременные менструации. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, вспомогательн о е веществ о
• вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для многокрасочной печати. Коробки вместе с ин c трукциями по медицинскому применению на казахском и русском языках упаковывают в групповую упаковку. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству коробок. 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул. Пачки упаковывают в групповую упаковку. В случае использова ния ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.