Дротаверина гидрохлорид

( разделенная на 2 приема);
• для детей старше 12-ти лет: максимальная суточная доза должна составлять 160 мг ( разделенная на 2–4 приема). Нет данных относительно детей младше 6 лет. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Пациенты с печеночной недостаточностью При тяжелой печеночной недостаточности применение противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности применение противопоказано. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• головная боль, головокружение, бессонница;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• тошнота, запор;
• аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество
• дротаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательные вещества: лактоз ымоногидрат, тальк, стеариновая кислота, крах мал картофельный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые желтого или желтого с зеленоватым оттеком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (без вложения в пачку) вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, хол а нгиолитиаз, холецистит, перихолиц и стит, холангит, папиллит; спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запор ом и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; при головной боли напряжения; при гинекологических заболеваниях: дисменорея. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к дротаверину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• период лактации;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• детский возраст до 6 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы. При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м- холиноблокаторов ). При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие. Специальные предупреждения Одна таблетка Дротаверина гидрохлорид содержит 53, 8 мг лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует. Во время беременности или лактации Пероральные ретроспективные клинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на период беременности, эмбриональное развитие, родоразрешение или постнатальное развитие. Однако применение препарата во время беременности требует осторожности. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Применение в педиатрии Клинические исследования с участием детей не проводились, поэтому рекомендуется применять с осторожностью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациенты должны быть проинформированы, о том, что при появлении головокружения после приема препарата, рекомендуется воздержаться от потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая суточная доза 120-240 мг (разделенная на 2–3 приема ). Дети Клинические исследования относительно применения дротаверина у детей не были установлены; при крайней необходимости применения дротаверина:
• для детей в возрасте от 6 до 12 лет:

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производител е Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул.Чапаева 64, тел: +375 (177) 734043. Е -mail: market@borimed.com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел: +375 (177) 734043. Е
• mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»: Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru