Передозировка — ДУКСЕТ®

монотерапии дулоксетина в дозе примерно 1000 мг. Передозировка может сопровождаться следующими признаками и симптомами (при монотерапии дулоксетином или при комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами): сонливость, кома, серотониновый синдром, судороги, тахикардия и рвота. Лечение: с пецифический антидот неизвестен. В случае возникновения серотонинового синдрома возможно проведение специфической терапии (например, ципрогептадином и/или контроль температуры). В случае острой передозировки лечение должно состоять из общих мер, предпринимаемых при передозировке любым препаратом. Необходимо восстановить проходимость дыхательных путей. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности, наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения. Промывание желудка может быть показано, если выполняется вскоре после приема внутрь или у пациентов с симптомами. Активированный уголь может быть полезен для ограничения абсорбции. В связи с тем, что дулоксетин имеет большой объем распределения, польза от применения форсированного диуреза, гемоперфузии и обменной перфузии маловероятна. Указание на наличие риска симптомов отмены Необходимо избегать резкого прекращения лечения. Для снижения риска развития синдрома отмены снижение дозы должно производиться постепенно в течение 1 - 2 недель. В случае появления симптомов непереносимости после снижения дозы препарата или при прекращении лечения, возможно возобновление приема в ранее предписанной дозировке. Далее врач может продолжить снижение дозировки, но более медленными темпами. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее часто сообщалось о развитии следующих нежелатель ных реакций у пациентов, получавших дулоксетин: тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Большинство из часто развивающихся нежелательных реакций были слабо или умеренно выраженными, обычно возникающими в начале терапии и в большинстве случаев ослабевающими при продолжении лечения. Нежелатель ные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1,000, <1/100); редко (≥1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000). Очень часто:
• головная боль, сонливость;
• тошнота, сухость во рту. Часто:
• снижение аппетита;
• бессонница, ажитация, снижение либидо, тревога, нарушения оргазма, необычные сновидения;
• головокружение, летаргия, тремор, парестезия;
• нечёткость зрения;
• шум в уша х;
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давлени я, гиперемия;
• зевота;
• запор, диарея, боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм;
• повышенное потоотделение, сыпь;
• скелетно-мышечные боли, мышечный спазм;
• дизурия, поллакиурия;
• эректильная дисфункция, нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения;
• падени я, утомляемость;
• снижение массы тела. Нечасто:
• ларингит;
• гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом);
• суицидальные мысл и, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия;
• миоклонические судороги, акатизи я, нервозность, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног, снижение качества сна;
• мидриаз, ухудшение зрения;
• вертиго, боль в ушах;
• тахикардия, наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий;
• обморо к, гипертензи я, ортостатическая гипотензи я, похолодание конечностей;
• чувство стеснения в горле, носовое кровотечение;
• желудочно-кишечные кровотечени я, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия;
• гепати т, повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), острое поражение печени;
• ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, реакции фотосенсибилизации, повышенная склонность к образованию синяков;
• мышечное напряжение, мышечные судороги;
• задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, снижение потока мочи;
• гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичке;
• боль в груд и, патологические ощущения, чувство холода, жажда, озноб, недомогание, чувство жара, нарушение походки;
• увеличение массы тела, повышение концентрации креатинфосфокиназы в крови, повышение концентрации калия в крови. Редко:
• анафилактическая реакция, гиперчувствительность;
• гипотиреоз;
• обезвоживание, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ );
• суицидальное поведени е, мания, галлюцинации, агрессия и ярост ь;
• серотониновый синдро м, судорог и, психомоторное возбуждени е, экстрапирамидные расстройств а;
• глаукома;
• гипертонический кри з;
• интерстициальная болезнь легки х, эозинофилъная пневмони я;
• стоматит, запах изо рта, гематохезия, микроскопический коли т;
• печеночная недостаточност ь, желтух а;
• синдром Стивенса-Джонсон а, ангионевротический оте к;
• тризм (спазм жевательных мышц);
• аномальный запах мочи;
• симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия, послеродовое кровотечени е;
• повышение концентрации холестерина в крови. Очень редко:
• кожный васкулит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения