Меры предосторожности — Джес®

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Джес. В случае утяжеления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщин е следует рекомендовать проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием ко мбинированн ого гормональн ого контрацептив а. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативным методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии ( при приеме кумарин ов ). Нарушения кровообращения Риск венозной тромбоэмболии Использование любых ко мбинированных гормональных контрацептивов ( КГК) повышает риск развития венозной тромбоэмболии ( ВТЭ ) по сравнени юс женщинами, не использующи х КГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Другие препараты, такие как Джес, могут в 2 раза повышать степень риска. Решение об использовании таких препаратов, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной для обеспечения ее осведомленности и понимания:
• о рисках развития ВТЭ на фоне приема Джес
• каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск ВТЭ
• о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения. Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска ВТЭ может отмечаться при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 и более недель. У женщин, не применяющих ко мбинированные гормональные контрацептивы, и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев в течение 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от лежащих в основе факторов риска каждой женщины. По расчетам 1, из 10 000 женщин, принимающих ко мбинированные гормональные контрацептивы, содержащих дроспиренон, у 9-12 женщин может развиться ВТЭ в течение 1 года; это в сравнении с примерно 6 2 с женщин ами, использую щих ко мбинированные гормональные контрацептивы с левоноргестрел ом. В обоих случаях число ВТЭ в год ниже, чем ожидаемое число при беременности и в послеродовом периоде. Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев. Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редк о наблюдались случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий. Данные показатели были рассчитаны на основе все хданных эпидемиологических исследований, с использованием относительного риска для различных продуктов в сравнении с КГК, содержащими левоноргестрел. 2 Средняя точка диапазона 5–7 на 10 000 женщин-лет исходя из отно сительного риск а при применении КГК содержащих левоноргестрел по сравнени ю