Передозировка — Эйлеа®

с повышенным объемом введения может привести к повышению внутриглазного давления. Следовательно, в случаях передозировки необходимо проводить наблюдение за внутриглазным давлением и при необходимости лечащий врач должен назначить адекватное лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска инъекции Эйлеа ® необходимо записаться к врачу для обследования и инъекции. Указание на наличие риска симптомов отмены Необходимо проконсультир оваться с врачом, прежде чем прекратить лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении какие-либо дополнительны хвопрос ов по использованию этого лекарства, необходимо обратит ьс я к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляется при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Серьезные глазные побочные реакции в исследуемом глазу, связанные с процедурой инъекции наблюдались менее чем в одной из 1900 интравитреальных инъекций, и включали слепоту, эндофтальмит, отслойку сетчатки, травматическую катаракту, кровоизлияния в стекловидное тело, катаракту, отслойку стекловидного тела, и повышение внутриглазного давления. Наиболее частыми побочными реакциями (как минимум у 5% пациентов, получивших терапию Эйлеа ® ) были кровоизлияние под конъюнктиву (25 %), кровоизлияние в сетчатку (11 %), снижение остроты зрения (11 %), боль в глазу (10 %), катаракта (8 %), повышение внутриглазного давления (8 %), отслойка стекловидного тела (7 %), плавающие помутнения стекловидного тела (7 %). Очень часто
• снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, кровоизлияние под конъюнктиву, боль в глазу Часто разрыв пигментного эпителия сетчатки ⃰, отслойка пигментного эпителия сетчатки, дегенерация сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, катаракта, кортикальнгая катаракта, ядерная катаракта, субкапсулярная катаракта, эрозия роговицы, повреждение роговицы, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения, плавающие помутнения стекло видного тела, отслойка стекловидного тела, боль в месте введения, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезоотделение, отек века, кровоизлияние в месте введения, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы, окулярная гиперемия Нечасто реакции гиперчувствительности*** эндофтальмит**, отслойка сетчатки, разрыв сетчатки, ирит, увеит, иридоциклит, помутнение хрусталика, отек роговицы, повреждение эпителия роговицы, раздражение в месте введения, ощущение дискомфорта в глазу, раздражение век, воспаление передней камеры глаза. Редко слепота, травматическая катаракта, воспаление стекловидного тела, гипо пион Неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных)
• склерит**** *Состояния, о которых известно, что они связаны с влажной ВМД. Наблюдались только в исследованиях влажной ВМД. ** Инфекционный и неинфекционный эндофтальмит. ***В постмаркетинговый период сообщения о реакциях гиперчувствительности включали в себя сыпь, зуд, крапивницу и изолированные случаи анафилактических/анафилактоидных реакций. ** ** Из постмаркетингового отчета. Описание отдельных побочных реакций При «влажной» форме ВМД отмечено повышение частоты возникновения субконъюнктивальных кровоизлияний у пациентов, получающих антитромботические препараты в исследованиях фазы III. Повышение частоты возникновения данного явления было сопоставимым у пациентов, получающих ранибизумаб и препарат Эйлеа ®. Артериальные тромбоэмболические явления (АТЯ) – это побочные реакции, потенциально связанные с ингибированием системного эндотелиального фактора роста сосудов (VEGF). Существует теоретический риск развития АТЯ, включая инсульт и инфаркт миокарда после интравитреального применения ингибиторов VEGF. Низкая частота АТЯ наблюдалась в клинических исследованиях Эйлеа ® у пациентов с ВМД, ДМО, ОЦВС и ОВВС, миопической ХНВ. При всех показаниях не отмечалось заметных различий между группами пациентов, получавших Эйлеа ® и в соответствующих группах сравнения. Как и для других препаратов белковой природы существует вероятность развития иммуногенности на введение препарата Эйлеа ®. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения