Элерин

человеко-лет (ЧЛ) при фоновой частоте новых приступов 80.3 на 100 000 ЧЛ. Среди пациентов в возрасте 5–19 лет скорректированное абсолютное увеличение составило 11.3 (95% ДИ 2.3–20.2) на 100 000 ЧЛ при фоновой частоте 36.4 на 100 000 ЧЛ. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный. состав оболочки: титана диоксид (Е171), гипромеллоза, индигокармин (Е 132). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, двояковыпуклой формы. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

• облегчение симптомов, связанных с аллергическим ринитом, у лиц от 18 лет и старше
• облегчение симптомов, связанных с крапивницей, у лиц от 18 лет и старше Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу, любому из вспомогательных веществ или лоратадину
• беременность и лактация
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией

При тяжелой форме нарушения функции почек препарат Элерин следует применять с осторожностью. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозно-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный лекарственный препарат.

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом. Дети Исследования взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов. В клиническом фармакологическом исследовании таблетки Элерин, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали вредного воздействия алкоголя. Однако, случаи непереносимости и отравления алкоголем были зарегистрированы во время постмаркетингового использования. Поэтому рекомендовано с осторожностью использовать препарат при одновременном приеме с алкогол ем. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин (более 1000 исходов беременности) указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина.

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: info @ tkpharm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: info @ tkpharm. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: info @ tkpharm. kz