Тадес

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• дезлоратадин 5 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза лекгозамещаемая, магния стеарат, кремний коллоидный безводный оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, индигокармин алюминиевый лак (Е 132), макрогол 6000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета с гравировкой «D» на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой. По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Препарат Тадес показан взрослым и подросткам в возрасте 18 лет и старше для облегчения симптомов, связанных с:
• аллергическим ринитом
• крапивницей Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к дезлоратадину, к лоратадину или к любому из вспомогательных веществ период беременности и кормления грудью детский и подростковый возраст до 18 лет наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Препарат Тадес необходимо применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях почек. Если у вас или у членов семьи в прошлом отмечались приступы судорог, необходимо помнить, что дезлоратадин может вызывать развитие новых судорожных приступов в процессе лечения препаратом Тадес, особенно у детей. При появлении приступов судорог во время лечения, прием препарата Тадес необходимо прекратить и срочно обратиться к врачу.

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых. Клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях с применением таблеток дезлоратадина, при одновременном применении эритромицина или кетоконазола, не наблюдалось. В клиническом исследовании таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали отрицательного влияния алкоголя на работоспособность, однако в постмаркетинговом периоде отмечались случаи непереносимости и отравления алкоголем, поэтому при одновременном применении с алкоголем рекомендуется соблюдать осторожность. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества: Препарат Тадес содержит лактозу безводную. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не рекомендуется принимать этот препарат. Препарат Тадес содержит индигокармина алюминиевый лак. Дети и подростки до 18 лет не должны принимать этот препарат. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность дезлоратадина 5 мг для перорального применения у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Ограничен опыт применения дезлоратадина в клинических исследованиях с участием подростков в возрасте от 12 до 18 лет. Во время беременности или лактации Большое количество данных по беременным женщинам (более 1000 исходов беременности) не указывают влияния дезлоратадина на течение беременности, внутриутробное развитие ребенка и его состояние после рождения. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности (токсическое воздействие на развитие и плодовитость).

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Laboratorios Normon, S. A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos 28760, Мадрид, Испания Тел.: +(34)918065240 Эл.почта: info @ normon. com Держатель регистрационного удостоверения BELINDA LABORATORIES LLP Unit 18, 53 Norman Road, Greenwich Centre Business Park SE 10 9 QF, Лондон, Великобритания Тел.: +44-203-598-2050 Эл.п очта: info@belinda.uk.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства TOO «CEPHEUS Medical» ( ЦЕФЕЙ Медикал ) Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 050045, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл. почта: drugsafety@evolet.co.uk