Тадес

1 мл препарата содержит активное вещество - дезлоратадин 0,50 мг, вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), натрия сахарин (Е 954), сорбитол (E 420), пропиленгликоль, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, гидроксиэтилцеллюлоза, сок апельсиновый, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, практически бесцветный раствор со вкусом апельсина. Форма выпуска и упаковка По 120 мл препарата во флакон янтарного цвета из полиэтилентер ефталата. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому приме нению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из кар тона. С рок хранения 2 года После первого вскрытия флакона, стабильность препарата сохраняется в течение 48 дней. Не примен ять по истечении срока годности !

Препарат Тадес применяется у взрослых и детей старше 2 лет для облегчения симптомов, связанных с: аллергическим ринитом крапивницы Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к дезлоратадину, лоратадину или к любому из вспомогательных веществ период беременности и кормления грудью детский возраст до 2-х лет наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, препарат Тадес следует применять с осторожностью. Большие объемы следует использовать с осторожностью и только в случае необходимости, особенно у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий в клинических исследованиях при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом. Исследования взаимодействий проводились только на взрослых. В исследованиях клинической фармакологии, при применении таблеток дезлоратадина одновременно с алкоголем, не наблюдалось потенцирования замедляющих эффектов алкоголя. Однако, в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и отравления алкоголем при одновременном применении с препаратом Тадес. Поэтому препарат Тадес необходимо использовать с осторожностью при одновременном применении с алкоголем. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Эффективность и безопасность раствора дезлоратадина для перорального применения у детей в в озрасте до 1 года не изучали. У детей в возрасте до 2 лет, воспаление слизистой носа аллергического происхождения (аллергический ринит) очень трудно отличит ь от других видов воспаления. При осмотре ребенка, для установления правильного диагноза, врач будет учитывать такие факторы, как о тсутствие инфекций вер хних дыхательных путей, аномалий развития, прошлые заболевания, данные физического осмотра, лабораторного обследования и результаты кожных аллергических проб. Примерно 6% детей от 2 до 11 лет имеют фенотипически медленные метаболизаторы дезлоратадина и более высокую его концентрацию. Безопасность дезлоратадина у детей от 2 до 11 лет (медленные метаболизаторы ) такая же, как и у детей, которые являются нормальными метаболизаторами. Последствия применения орального раствора дезлоратадина у медленных метаболизаторов (младше 2 лет) не изучали. Судороги Если у вас или у членов семьи в прошлом (особенно у детей ), отмечались приступы судорог, необходимо помнить, что дезлоратадин может вызывать развитие новых судорожных приступов в процессе лечения препаратом Тадес. При появлении приступов судорог, прием препарата Тадес необходимо прекрат ить и срочно обратиться к врачу для рассмотрения вопрос а о необходимости прекращения применения препарата Тадес у пациентов. Сорбитол Оральный раствор Тадес содержит сорбитол. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат. Если вы еще дополнительно принимаете сорбит (или фруктозу) с пищей, вам необходимо сообщить об этом врачу, так как сорбитол может повлиять на действие других, одновременно принимаемых лекарственных препаратов. Содержащийся в лекарственном препарате для перорального применения сорбитол может повлиять на биодоступность других, одновременно принимаемых лекарственных препаратов. Пропиленгликоль Оральный раствор Тадес содержит пропиленгликоль. Следует проявлять осторожность при применении препарата Тадес, так как пропиленгликоль может вызвать эффекты подобные действию алкоголя. Натрия бензоат Оральный раствор Тадес содержит натрия бензоат. Противопоказано применение новорожденным детям, в связи с высоким риском развития желтухи. Натрий Этот лекарственный препарат содержит более 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе 10 мл. (10 мл. препарата содержит 26,3 мг натрия), поэтому оральный раствор препарата Тадес следует применять с особой осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету (важно учитывать при контроле поступающего натрия в организм). Во время беременности или лактации Большое количество данных по беременным женщинам (более 1000 исходов беременности) не указывают ни на пороки развития, ни на внутриутробное развитие, ни на его состояние после рождения. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия в отношении репродуктивной токсичности (токсическое воздействие на развитие потомства и плодовитость).

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе L ABORATORIOS NORMON S. A., Испания Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos, 28760, Мадрид Тел.: +34918065240 Эл.п очта: info @ normon. com Держатель регистрационного удостоверения BELINDA LABORATORIES LLP, Великобритания Unit 18, 53 Norman Road, Greenwich Centre Business Park, Лондон, SE10 9QF Тел.: +44-203-598-2050 Эл. почта: info@belinda.uk.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Cepheus Medical » (Цефей Медикал ): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Аль- Фараби, дом 7, ЖК « Нурлы Тау», блок 5А, офис 247. Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл. почта: drugsafety @ evolet. co. uk