Элькар
Состав
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции замедленного типа. Применение у детей Лечение детей в возрасте до 3-х лет осуществлять под наблюдением врача Применение при беременности и в период лактации Элькар можно использовать во время беременности, если В аш врач считает, что польза для В ас превышает потенциальный риск для будущего ребенка. L-карнитин является нормальным компонентом грудного молока. Карнитен можно использовать во время грудного вскармливания, если В аш врач считает, что польза для В ас превышает потенциальный риск для ребенка. Элькар не оказывает отрицательного влияния на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т. п.). Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная пероральная доза зависит от возраста и веса. Взрослые и дети старше 12 лет Рекомендуемая доза составляет 2 - 4 г в сутки в зависимости от тяжести патологии и заключения врача. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от конкретных врождённых отклонений в обмене веществ и степени их выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100–200 мг/кг/день, разделённая на 2–4 приёма. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда клинические и биохимические данные позволяют предположить, что повышение дозы принесёт пользу. Высокие дозы до 400 мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации или в этом случае может потребоваться внутривенный путь введения. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания, достигнутого лечебного эффекта и устанавливается врачом. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью: При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально. Больные диабетом Назначение L-карнитина пациентам с диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические средства, улучшающее использование глюкозы, может вызвать явления гипогликемии. Поэтому у этих субъектов необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови, чтобы при необходимости оперативно корректировать гипогликемическую терапию (см. раздел
Показания к применению
Элькар, раствор для приема внутрь, показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности
Введение L-карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения. Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах. Это явление не возникает при внутривенном введении. Слишком быстрый прием левокарнитина вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Дозу необходимо равномерно разделить в течение дня для максимальной переносимости. У пациентов с судорожной активностью в анамнезе введение L-карнитина может увеличить частоту и/или тяжесть судорожных припадков. У пациентов с предрасполагающими состояниями лечение L-карнитином может вызвать судороги. Сообщалось об очень редких случаях повышения МНО (международного нормализованного отношения) у пациентов, проходящих сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. разделы
Лекарственные взаимодействия
и Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае ). МНО или другие соответствующие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно до стабилизации значений, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих антикоагулянты вместе с препаратом Элькар. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Перед при емом препарата следует проинформировать врача о при еме других препаратов. Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью. Нельзя исключить взаимодействие между L-карнитином и препаратами кумарина. Сообщалось об очень редких случаях повышения МНО (международного нормализованного отношения) у пациентов, проходящих сопутствующую терапию препаратами кумарина (см. разделы
Условия хранения
В защищ ен ном от света месте при температуре не выше 25 °С. После первого вскрытия флакон хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19 Тел.: +7 (4722) 733444 e-mail: pikfarmalek@pikfarma.ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1 Тел.: +7 (495) 925-57-00 www. pikfarma. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопа сность)" Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16. Телефон: +7 ( 777 ) 064
• 27
• 02; +7 ( 499 ) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Адрес сайта в Интернете: www. pikfarma. ru