Энтерожермина®
Состав
5 мл суспензии содержит активное вещество
• споры Bacillus clausii, полирезистентные к антибиотикам 2 миллиарда, вспомогательное вещество
• вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности !
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей (включая грудной возраст): лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии острые или хронические желудочно-кишечные расстройства, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гипер чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательно му веществ у
Меры предосторожности
Бактериемия/сепсис Сообщалось о постмаркетинговых случаях бактериемии, септицемии и сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных, а также у недоношенных детей. У некоторых больных в критическом состоянии исход был летальным. Следует избегать применения препарата Энтерожермина ® у этих групп пациентов. Меры предосторожности при применении Любое присутствие видимых частиц во флаконах препарата Энтерожермина ® обусловлено скоплениями спор Bacillus clausii, поэтому их наличие не означает, что препарат претерпел изменения. Встряхните флакон перед использованием.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены Специальные предупреждения Запрещен инъекционный или любой другой путь введения препарата в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок. Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика. Во время беременности или лактации Препарат Энтерожермина ® суспензия для перорального применения следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача. Применение в педиатрии Детям (включая грудной возраст) Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: 2-3 флакона в день. Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день. Метод и путь введения Для приема внутрь. Прием препарата через равные промежутки времени. Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке). Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом! Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии Частота применения с указанием времени приема Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени. Длительность лечения Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Противодиарейные
, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.
Код АТХ А07FА
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 o С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Опелла Хелскеа Итали я С.Р.Л. Адрес: Viale Europa, 11, Origgio 21040, Italy Тел:+39 02. 39.39.1 Держатель регистрационного удостоверения Опелла Хелскеа Итали я С.Р.Л. (Opella Healthcare Italy S.R.L.) Адрес: Viale Bodio, 37/B-20158, M ilano, Italy Тел:+39 02. 39.39.1 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "STADA Kazakhstan" 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: +7 (727) 222 21 00 e-mail: PVEurasia@stada.kz, EurasiaQA@stada.com