Условия хранения — Эпосан

3. Выберите место инъекции. Подходящими местами для инъекции является верхняя область бедра и передняя брюшная стенка, кроме околопупочной области. Ежедневно чередуйте места инъекций. 4. Вымойте руки. Очистите место инъекции тампоном с антисептиком для его дезинфекции. 5. Удалите упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Запрещается нажимать на поршень, дотрагиваться до иглы или встряхивать шприц. 6. Сформируйте кожную складку между большим и указательным пальцами руки. Не стягивайте ее. 7. Введите иглу на всю длину. 8. Определите вероятность прокола кровеносного сосуда. Слегка оттяните поршень. Если в шприц поступает кровь, извлеките иглу и попробуйте провести инъекцию в другом месте. 9. Нажимайте на поршень до конца, для инъекции всего раствора. Нажимайте на него без усилия и равномерно, продолжая зажимать кожную складку. Устройство защиты иглы не активируется до введения полной дозы. 10. При максимально возможном продвижении поршня, извлеките иглу и расправьте кожную складку. 11. Отнимите большой палец с поршня. Позвольте игле переместиться до полного ее покрытия защитной насадкой. 12. Прижмите тампон с антисептиком к месту инъекции на несколько секунд после ее завершения. 13. Поместите использованный Вами шприц в безопасный контейнер. Используйте только по одной дозе из каждого шприца. Если после инъекции в шприце остается раствор, все равно необходимо выбросить шприц, а не использовать его повторно. Данный препарат предназначен только для одноразового применения. Не встряхивать! Эпосан нельзя использовать, если:
• нарушена целостность блистера;
• раствор окрашен или в растворе определяются плавающие частицы;
• какое-либо количество жидкости вытекло из шприца или видны остатки внутри запаянного блистера;
• если препарат подвергся случайной заморозке. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Терапевтический диапазон препарата широк. Симптомы При передозировке возможно возникновение симптомов, которые отражают крайнюю степень проявления фармакологического действия гликопротеина (повышение концентрации гемоглобина или гематокрита). При исключительно высоких уровнях гемоглобина или гематокрита возможно применение флеботомии. Лечение При необходимости назначается симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Во время терапии препаратом Эпосан наиболее часто наблюдается дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии. Необходим мониторинг артериального давления, в частности вначале терапии. Наиболее часто во время клинических исследований встречалась диарея, тошнота, рвота, гипертермия и головная боль. Также отмечены гриппоподобные состояния, особенно в начале лечения. Заложенность дыхательных путей, которая включает в себя заложенность верхних дыхательных путей, заложенность носа и назофаренгит, сообщалась в исследованиях с удлиненным интервалом дозирования у взрослых пациентов с почечной недостаточностью, еще не находящимся на диализе. У взрослых пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, могут наблюдаться застойные явления со стороны верхних дыхательных путей, заложенность носовой полости, назофарингит. Также отмечено увеличение случаев тромбоэмболических сосудистых событий. Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), неизвестной частоты. Очень часто
• диарея, тошнота, рвота
• лихорадка Часто
• головная боль
• артериальный, венозный тромбоз 2
• гипертензия
• кашель
• сыпь
• артралгия, миалгия, боли в костях, и в конечностях
• озноб
• гриппоподобное состояние
• реакция в месте инъекции
• периферические отеки Нечасто
• гиперкалиемия 1
• судороги
• застойные явления верхних дыхательных путей
• гиперчувствительность 3
• крапивница 3 Редко
• порфирия 3
• эритропоэтиновая антителоопосредованная парциальная красноклеточная аплазия 3, тромбоцитопения 1
• анафилактическая реакция 3
• положительные анти- эритропоэтиновые антитела Очень редко
• тромбоцитемия 1 Неизвестно
• гипертонический криз 3
• ангионевротический отек 3, крапивница 4
• неэффективность терапии 4 1 Часто при диализе 2 Включая артериальные и венозные, со смертельным/несмертельным исходами, таких как тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, тромбоз сетчатки, артериальный тромбоз (включая инфаркт миокарда), инсульт (в том числе церебральный инфаркт/кровоизлияние в мозг), транзиторные ишемические атаки и тромбоз шунта (включая оборудование для диализа) и тромбоз в пределах артериовенозных шунтирования аневризм 3