Эспумизан® L капли для детей

Необходимые меры предосторожности при применении При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае их сохранения необходимо клиническое обследование. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами До настоящего времени не известны. Специальные предупреждения Для подготовки к рентгенологическому исследованию, к УЗИ, к эзофагогастродуоденоскопии, или при отравление моющими средствами – требуется прием нескольких чайных ложек препарата Эспумизан ® L капли для детей. В данном лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть по существу « без натри я ». Во время б еременност и и ли лактации Последствий применения в период беременности и грудного вскармливания не ожидается, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Препарат Эспумизан ® L капли для детей разрешен к использованию при беременности и кормлении грудью. Фертильность Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии опасности для человека в отношении фертильности. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Эспумизан ® L капли для детей не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу принимают каждые 4-6 ч. При необходимости возможно частоту приема доз можно увеличить у детей старше года и у взрослых. При желудочно-кишечных расстройствах, вызванных повышенным газообразованием, с имптомы кишечных колик у младенцев Возраст Разовая доза в каплях (в мл) Максимальная дневная доза Новорожденные 25 капель (1 мл = 40мг) 4 × 25 капель (4 мл = 160 мг) Младенцы (от 4 недель до 12 месяцев) 25 капель (1 мл = 40мг) 6 × 25 капель (6 мл = 240 мг) Дети (от 12 месяцев до 6 лет) 25 капель (1 мл = 40мг) 23 мл = 940 мг Дети и подростки (от 6 до 14 лет) 25
• 50 капель (1 –2 мл = 40-80 мг ) Не применимо Взрослые 50
• 75 капель (2–3 мл = 80-120 мг ) Не применимо 25 капель соответствуют 1 мл. Для подготовки к рентгенографии Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 чайных ложек (15–30 мл) препарата Эспумизан ® L капли для детей. При подготовке к УЗИ Рекомендуется принять 3 чайных ложки (15 мл) препарата Эспумизан ® L капли для детей вечером за день до исследования и 3 чайных ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования. При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии Перед эндоскопией следует принять ½ -1 чайную ложку (2,5–5 мл) препарата Эспумизан ® L. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров препарата Эспумизан ® L капли для детей для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение. При острых отравлениях моющими средствами Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза препарата Эспумизан ® L капли для детей составляет 1 чайную ложку (5 мл). Применение препарата по вышеперечисленным показаниям ( рентгено логическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельную насадку. Метод и путь введения Для приема внутрь. Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из капельной насадки
• флакон следует перевернуть вверх дном и слегка постучать по дну. Новорожденные и младенцы (от 4 недель до 12 месяцев) Эспумизан ® L капли для детей можно добавлять в бутылочку для кормления. Препарат легко смешивается с другими жидкостями, например, с молоком. Эспумизан ® L капли для детей можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в т.ч. перед кормлением грудью. Применение препарата Эспумизан ® L капли для детей у недоношенных детей не рекомендуется. Дети (от 12 месяцев до 18 лет) и взрослые Препарат Эспумизан ® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости также перед отходом ко сну. Продолжительность применения зависит от динамики симптомов. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Длительность лечения Длительность терапевтического применения зависит от динамики симптомов. При необходимости препарат Эспумизан ® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени. Меры, которые необходимо принять в случае передозировк и О случаях передозировки на настоящий момент не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан ® L капли для детей даже в больших количествах переносится без возникновения симптомов. Рекомендуется получить консультацию специалиста системы здравоохранения для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции на лекарственные средства, содержащие симетикон. Частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценке не поддается. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к раб отнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информационной базе данных о побочных реакциях (действиях) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл капель для приема внутрь содержит действующее вещество: симетикон 40 мг вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерина моностеарат 40-55, карбомеры, натрия хлорид, натрия цитрат (Е 331), сукралоза (Е 955), натрия гидроксид (Е 524), сорбиновая кислота (Е 200), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью. Форма выпуска и упаковка По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони
• рован ного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

• для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, при колике у младенцев (трехмесячные колики).
• в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии
• в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

П
ищеварительный
тракт
и обмен веществ
.
Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств.
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Другие препараты для лечения
функциональных
желудочно-кишечных расстройств
. Силиконы.
Код АТХ: A03AX13

3 года. После вскрытия флакона: 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Без рецепта Сведения о производителе Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные организации (телефон, эл. почта), принимающей претензии (предложения) потребителей в отношении качества лекарственных средств, а также ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата на территории Республики Казахстан: Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com