Лекарственные взаимодействия — Эстринорм

В связи с вагинальным способом применения препарата и минимальной системной абсорбцией эстриола, вероятность клинически значимых взаимодействий между препаратом Эстринорм с другими препаратами достаточно низкая, однако нельзя исключить вероятность взаимодействия с другими вагинальными препаратами для местного применения. Указанные ниже взаимодействия были описаны в отношении комбинированных пероральных контрацептивных препаратов, но могут быть актуальны и для препарата Эстринорм. Метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может увеличиваться при одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в частности с изоферментами цитохрома Р450, такими как противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамезапин), антибактериальные и противовирусные препараты (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц). Ритонавир и нелфинавир, хотя и являются мощными ингибиторами метаболизма, при одновременном применении с половыми гормонами проявляют индуцирующие свойства. Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), также могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может привести к снижению их эффективности и изменению картины маточных кровотечений. Одновременное применение препаратов для лечения гепатита С В клинических исследованиях комбинированного применения омбитасвира/паритапревира/ритонавира/дасабувира с рибавирином или без него, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 5 раз выше относительно верхней границы нормы (ВГН) значительно чаще наблюдали у пациенток, принимавших препараты, содержащие этинилэстрадиол. У пациенток, принимавших препараты, содержащие эстрогены отличные от этинилэстрадиола, такие как эстрадиол, эстриол и конъюгированные эстрогены, уровень повышения активности АЛТ был аналогичным уровню у женщин, которые не принимали препараты, содержащие эстрогены. Однако из-за ограниченного числа женщин, принимавших другие эстрогены, следует соблюдать осторожность при совместном применении данных препаратов в сочетании с омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром/дасабувиром с рибавирином или без него (см. раздел 4.5). Не рекомендуется одновременное применение со спермицидами. Существует вероятность, что местное вагинальное лечение может инактивировать местную контрацепцию при применении спермицидов. Специальные предупреждения Фертильность Эстринорм предназначен только для лечения женщин в постменопаузе (физиологической или хирургически индуцированной). Беременность Применение препарата в период беременности противопоказано. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Эстринорм лечение следует немедленно прекратить. Результаты большинства проведенных до настоящего времени эпидемиологических исследований для оценки последствий случайного влияния эстрогенов на плод не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического действия. Период лактации Препарат противопоказан во время кормления грудью. Эстриол проникает в грудное молоко и может уменьшить его продуцирование. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортн ым средством и ли потенциально опасными механизмами Эстринорм не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Эстринорм содержит только эстроген, поэтому его можно назначать женщинам с интактной (сохраненной) матк ой или гистерэктомией в анамнезе (с удаленной маткой). Режим дозирования Взрослые и женщины пожилого возраста При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе: по 1 суппозиторию в день на протяжении первых недель (не более 4-х недель) с последующим постепенным снижением дозы до достижения поддерживающей (не более чем по 1 суппозиторию 2 раза в неделю) в зависимости от степени уменьшения выраженности симптомов. Для пред- и послеоперационного лечения женщин в постменопаузе, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом: по 1 суппозиторию в день в течение 2 недель до операции; по 1 суппозиторию 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции. C диагностической целью при неясных результатах мазка из шейки матки: по 1 суппозиторию через день в течение 1 недели до взятия следующего мазка. Женщины, не получающие ЗГТ или, которые переводятся с режима постоянного применения комбинированных препаратов для ЗГТ, могут начинать применение препарата в любой день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ применение препарата Эстринорм следует начинать после завершения предыдущего цикла ЗГТ. Метод и путь введения Вагинально. Суппозиторий (предварительно освободив от контурной упаковки) следует вводить глубоко во влагалище, вечером перед сном, в положении лежа на спине. Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени. Показатели системной экспозиции эстриола, содержащегося в дозе 0,5 мг в препаратах в форме суппозитори ев, при режиме дозировании 2 раза в неделю, остаются близкими к диапазону, нормальному для постменопаузального периода. Добавление прогестерона не рекомендуется. Длительность лечения Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки