Состав — ФАМОТЕЛ

Метод и путь введения Восстановленный раствор ФАМОТЕЛ для инъекций предназначен только для внутривенного введения, рекомендован к использованию в стационарных условиях, у пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным. Правила приготовления и введения растворов для инъекций Раствор следует приготовить непосредственно перед введением. Содержимое флакона (20 мг фамотидина) следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия (ампула с растворителем) и ввести медленно внутривенно в течение не менее 2 минут. Приготовление раствора ФАМОТЕЛ для капельной инфузии Раствор следует приготовить непосредственно перед введением. Содержимое флакона (20 мг фамотидина) следует растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы и ввести в виде капельной инфузии в течение 15–30 минут. Перед применением лекарства убедитесь, что приготовленный раствор фамотидина прозрачный и бесцветный. Приготовленный раствор стабилен 24 часа при комнатной температуре. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции использовались дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головная боль, головокружение
• запор, диарея Нечасто
• метеоризм Редко
• лихорадка, астения, утомляемость
• аритмия, атриовентрикулярная блокада, сердцебиение
• холестатическая желтуха, повышение ферментов печени
• рвота, тошнота, дискомфорт в животе, анорексия, сухость во рту, нарушение вкуса
• агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения
• анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, отек глазницы или лица, конъюнктивит
• мышечные судороги, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль
• генерализованные судороги
• преходящие психические расстройства, такие как галлюцинации, спутанность сознания, нервное возбуждение, депрессия, беспокойство, снижение либидо, парестезия (такие ощущения, как покалывание, покалывание и т.д.), бессонница, чрезмерная сонливость
• бронхоспазм
• шум в ушах
• импотенция и гинекомастия (однако в контролируемых клинических исследованиях частота встречаемости была не выше, чем в группе плацебо) Очень редко
• эпидермальный некролиз, алопеция, угри, крапивница, сухость кожи, покраснение Неизвестно
• преходящее покраснение кожи При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• фамотидин 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол (категории DC), динатрия гидрофосфата дигидрат, кислота L- аспаргиновая, натрия дигидрофосфата дигидрата, вода для инъекций растворитель
• натрия хлорид 0.9% Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизированная масса белого цвета. Восстановленный раствор. Про зрач ный бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флаконы трубчатые из прозрачного бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные серыми бромбутиловыми пробками, с колпачком типа « flip-off ». 5 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла. По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в пластиковых лотках вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.