Фангифлю

;
• одновременный прием терфенадина во время многократного применения Фангифлю в дозе 400 мг в сутки или выше, согласно результатам исследования межлекарственного взаимодействия при многократном применении препарата;
• одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством цитохрома P-450 CYP3A4, таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин;
• пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, так как капсулы Фангифлю содержат лактозу;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещенный для применения у детей краситель).

Фангифлю показан при следующих грибковых инфекциях. Фангифлю показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
• криптококковый менингит;
• кокцидиоидомикоз;
• инвазивный кандидоз;
• кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;
• хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с применением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно;
• вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий (когда местная терапия не применима);
• кандидозный баланит (когда местная терапия не применима);
• дерматомикозы, в том числе дерматофитии стоп, дерматофитии туловища, пахов ые дерматофитии, разноцветн ый лиша й и кожн ые кандидоз ные инфекци и (когда показано системное лечение);
• дерматофитии ногтей ( онихомикоз ) (когда лечение другими препаратами неприемлемо). Фангифлю показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
• рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов;
• рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;
• для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
• профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, которые получаю тхимиотерапию, или у пациент ов, проходящ их трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Терапия может быть начата до получения результатов культурального исследования и других лабораторных исследований, однако после получения этих результатов противогрибковое лечение следует соответствующим образом скорректировать. Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию противогрибковых средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, к родственным азольным

Дерматофития волосистой части головы Исследования применения флуконазола при лечении дерматофитии волосистой части головы у детей показали, что он не превосходит по эффективности гризеофульвин

Нарушение функции печени и желчевыводящих путей Фангифлю следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. В редких случаях применение флуконазола сопровождается тяжелой гепатотоксичностью, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом, не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения. Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени. Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу. Сердечно-сосудистая система При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Флуконазол удлиняет интервал QT путем ингибирования тока ионов через выпрямляющие калиевые каналы ( I kr ). Удлинение интервала QT, вызываемое другими лекарственными препаратами (такими как амиодарон ), может быть усилено ингибированием цитохрома P-450 CYP3A4. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших Фангифлю, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии ( torsades de pointe ). Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Пациенты с гипокалиемией и тяжелой сердечной недостаточностью имеют повышенный риск возникновения угрожающих жизни желудочковых аритмий и полиморфной желудочковой тахикардии ( torsades de pointes ). Фангифлю следует с осторожностью назначать пациентам с потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P-450 CYP3A4. Галофантрин Галофантрин увеличивает интервал QTс при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется. Кожные реакции В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса
• Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось о случаях лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS -синдром). Пациенты, больные СПИДом, более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. Если у пациента, проходящего лечение от поверхностной грибковой инфекции, появляется сыпь, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями за ними следует вести тщательное наблюдение и отменить флуконазол в случае развития буллезных поражений или многоформной эритемы. Гиперчувствительность Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции. Цитохром P-450 Флуконазол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C9 и изофермента CYP3A4, а также сильным ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Фангифлю одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Терфенадин Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача. Кандидоз Исследования показали растущую распространенность инфекций, вызываемых видами Candida, отличными от C. albicans. Они часто по своей природе устойчивы (например, C. krusei и C. auris ) или демонстрируют пониженную чувствительность к флуконазолу ( C. glabrata ). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии из-за неэффективности лечения. Поэтому врачам рекомендуется принимать во внимание распространенность устойчивости к флуконазолу у различных видов Candida. Вспомогательные вещества Капсулы Фангифлю содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общим дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не следует. Каждая капсула Фангифлю содержит менее, чем 1 ммоль натри я хлорида (23 мг), то есть практически не содержит натрия. Солнечный закат желтый (Е110)

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По ре цепту Сведения о производителе Эдж Фарма Прайвет Лимитед, 166 Атланта Билдинг, 209 Нариман Пойнт, Мумбай
• 400021, Индия Тел. / факс: +91-22-24926185 /4094 / 2014 Электронная почта: info @ edgepharma. co. in Держатель регистрационного удостоверения Эдж Фарм а Прайвет Лимитед, 166 Атланта Билдинг, 209 Нариман Пойнт, Мумбай
• 400021, Индия Тел. / факс: +91-22-24926185 /4094 / 2014 Электронная почта: info @ edgepharma. co. in Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ConsultAsia » Алматы, ул. Шевченко 165 Б Тел./факс: +77051708825/+727-379-42-58 Электронная почта: pv@consultingasia.kz