Асталин

:
• для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)
• для облегчения симптомов приступа бронхиальной астмы или их предупреждения перед предполагаемым приступом (например, перед физической нагрузкой или неизбежным воздействием аллергена). Бронходил а таторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой не отвечает на терапию сальбутамолом, рекомендуется применять ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• преждевременные роды
• угрожающий аборт
• дети младше 4 лет Формы выпуска сальбутамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Пациенты должны правильно использовать ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Тяжелая форма астмы требует регулярной медицинской оценки, включая проверку функции легких, так как пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. В отношении таких больных врачи должны рассмотреть вопрос об использовании максимальной рекомендованной дозы и нгаляционных кортикостероидов и /или пероральной терапии кортикостероидами. Дозу или частоту приема следует увеличивать только по рекомендации врача. Если ранее эффективная доза ингаляционного сальбутамола не принесла облегчения, продолжающегося не менее трех часов, пациенту следует посоветовать обратиться за медицинской помощью. Пациентам, которым назначают регулярную противовоспалительную терапию (например, ингаляционные кортикостероиды), следует рекомендовать продолжать прием противовоспалительных препаратов даже при уменьшении симптомов, и им не требуется ингалятор сальбутамола. Чрезмерное использование бета-агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля астмы, что приводит к повышенному риску тяжелых обострений астмы и смертности. Пациенты, которые принимают сальбутамол более двух раз в неделю «по мере необходимости», не считая профилактического приема перед тренировкой, должны пройти повторное обследование (т. е. дневные симптомы, ночные пробуждения и ограничение активности из-за астмы) для правильной корректировки лечения, как эти пациенты подвергаются риску чрезмерного использования сальбутамола. Тяжелые обострения астмы следует лечить в обычном порядке.

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренонорецепторов, такие как пропранолол. Специальные предупреждения При применении симпатомиметиков, в том числе сальбутамола могут наблюдаться симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы. В пост-маркетинговых исследованиях и опубликованной литературе сообщается о редких случаях ишемической болезни сердца, связанной с приемом сальбутамола. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), которые получают сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают боль в груди или другие симптомы ухудшения сердечного заболевания. Следует уделять внимание оценке таких симптомов, как одышка и боли в груди, так как они могут относиться к респираторным или сердечно-сосудистым заболеваниям. Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам. Дозировка или частота применения могут быть увеличены только по рекомендации врача. Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов, с короткой продолжительностью действия может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы и пациент должен быть предупрежден и проинструктирован о необходимости как можно скорее обратиться за медицинской помощью. В таких случаях следует обратиться к врачу и пересмотреть план лечения паци ента, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает потребность в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этой ситуации следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усилен ной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционны хкортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с прямым увеличением одышки после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Асталин, оценить состояние пациента и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования. Фертильность Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Во время беременности или лактации Безопасность при приеме беременными не установлена. Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком, следует с осторожностью рассматривать вопрос его назначения кормящим женщинам. Есть данные выявлен ия полидактили и и расщепление неба у детей и нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. О бнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола
• незаращение костей черепа. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Асталин в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот. Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препарат Асталин виде аэрозоля при помощи устройства в виде спейсера. Детям младше 5 лет так же лучше применять препарат Асталин через спейсер. Взрослые и лица пожилого возраста Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС. В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Респираторная ситема
.
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Симпат
омиметики ингаляционные. Бета2-
адреностимуляторы селективные. Сальбутамол.
Код АТХ R03АC02

2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Cipla Ltd Адрес: Plot No. L-139 to L-146 Verna Industrial Estate, Verna Goa- 403722, Индия Тел.: 91-832-2889000/199/101 e
• mail: goaprc@cipla.com; tapasdatta@cipla.com Держатель регистрационного удостоверения Cipla Ltd Адрес: Ципла Хаус Пенинсъюла Бизнесс Парк, Ганпат Рао Кадам Марг, Лауэр Парел, Мумбаи
• 400 013, Индия /Cipla House Peninsula Business Park, Ganpat Rao Kadam Marg, Lower Parel, Mumbai – 400 013, India Тел.: 91-22-25756000/25712600 e-mail: globalra@cipla.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» 050057 г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, Тел. + 727 269 54 59; моб. тел.: +7 701 217 2457 e
• mail: pv @ adalan. kz