Фаспик

4 часов. Таблетку запивают водой. Длительность лечения При необходимости применения данного препарата у подростков от 12 до 18 лет более 3 дней или при ухудшении симптомов следует обратить ся к врач у. Взрослы мследует обратиться к врачу при сохран ении или ухудш ении симптом ов, или в случае необходимости приема препарат а более 10 дней. Только для кратковременного применения. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы: у большинства пациентов, применявших клинически значимые количества НПВП, развивались только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея. Может возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях могут возникать токсические поражения центральной нервной системе, проявляющиеся в виде сонливости, в отдельных случаях могут возникать возбуждение, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени / международного нормализованного отношения, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. Могут возникать острая почечная недостаточность и поражение печени. Возможно обострение бронхиальной астмы. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут приводить к развитию тяжелой гипокалиемии и метаболического ацидо за. Симптомы могут включать снижение уровня сознания и общую слабость. Лечение: лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы лекарственного препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Сообщите лечащему врачу о том, что В ы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Нечасто реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом 2 головная боль б оль в животе, тошнота, диспепсия 5 к ожн ая сып ь 2 Очень редко нарушения кроветворения 1 тяжелые реакции гиперчувствительности, включая отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок) 2 а септический менингит 3 пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота 6, язвенный стоматит, гастрит нарушения функции печени тяжелые кожные побочные реакции ( SCARs ), включая синдром Стивенса -Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз 2 о страя почечная недостаточность 8 с нижение уровня гемоглобина Неизвестно с ердечная недостаточность и отек 4, б оль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса а ртериальная гипертензия 4 гиперреактивность дыхательных путей, включающая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку 2 о бострение язвенного колита и болезни Крона 7 лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS
• синдром) 9, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) 9, реакции фоточувствительности с нижение аппетита, гипокалиемия
• мочеточниковая колика, дизурия, метаболический ацидоз* Описание отдельных нежелательных реакций 1 В качестве примера можно привести анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми симптомами являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и синяки. 2 Реакции гиперчувствительности могут проявляться: (а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией, (б) гиперреактивностью дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различными кожными реакциями, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек. Красноватые невысохшие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы ( эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ). 3 Патогенетический механизм медикаментозного асептического менингита изучен не полностью. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанного с приемом НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (за счет временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов после его отмены). Следует отметить, что отдельные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани). 4 Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг в сутки) при длительном лечении может быть связано с не значительным повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). 5 Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции носят желудочно-кишечный характер. 6 Иногда с летальным исходом. 7 См. раздел Специальные предупреждения. 8 Особенно при длительном применении, сопровождающимся повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеками. Также включает папиллярный некроз. 9 Красная, чешуйчатая распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез ). Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром).
• В условия пострегистрационного применения сообщалось о случаях метаболического ацидоза и гипокалиемии, как правило, после длительного применения ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - ибупрофен 400 мг, вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат. Оболочка: гипромеллеза ( Метоцел 5сР), сукроза, титана диоксид, макрогол 4000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки в форме капсулы, покрытые оболочкой с риской на одной стороне, белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

мигрень головн ая бол ьбол ьв спине зубн ая бол ьневралги я болезненные менструации ревматически еи мышечны ебол и лихорадочные состояния при простуде и гриппе. Фаспик оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ реакции гиперчувствительности при прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) я звенная болезнь/кровотечение в стадии обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения) ж елудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные приемом НПВП тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA ), почечная или печеночная недостаточность третий триместр беременности

Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед приемом препарата Фаспик, если: Вы принимаете други е НПВ П, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2; В ы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск возникновения язв или кровотечений, например, кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, а нтиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, аспирин; у Вас бронхиальная астма или аллергические заболевания (или были ранее); у Вас артериальн ая гипертензия (гипертония) и/или сердечная недостаточность, ишемическ ая болезнью сердца; у Вас заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярны езаболевания;
• у Вас имеются проблемы со свертываемостью крови или снижена функция печени или почек; у Вас системная красная волчанка и ли смешанн ое заболевани есоединительной ткани; у Вас сахарный диабет; у Вас высокий уровень холестерина; у Вас язвенный колит, болезнь Крона; у Вас непереносимость некоторых сахаров; Вы курите; Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете завести ребенка. Не используйте препарат Фаспик, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат Фапсик в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендации В ашего врача из-за влияния его на синтез простагландинов. Если В ынуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) препарат Фаспик могут вызвать побочные эффекты у В ашего будущего ребенка; у Вас инфекция. Этот препарат может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если В ы принимаете Фаспик при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота (аспирин): за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск развития нежелательных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении. Ограниченность этих данных и неопределенность, связанная с экстраполяцией данных ex vivo на клиническую ситуацию, не позволяют сделать однозначных выводов в отношении регулярного применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена клинически значимый эффект не считается вероятным. Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более НПВП, так как это может повысить риск возникновения нежелательных реакций. С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Кортикостероиды: повышается риск развития язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием ибупрофена вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим, совместное применение вышеуказанных препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: ННВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития: возможно повышение концентрации лития в плазме крови. Метотрексат: возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности. Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Специальные предупреждения Сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в груди при приеме ибупрофена. Немедленно прекратите прием препарат Фаспик и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если В ы заметили какие-либо из этих признаков. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Частота нежелательных реакций после приема НПВП повышена у пожилых людей, в особенности таких реакций, как кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход. Влияние на дыхательную систему: в озможно развитие бронхоспазма у пациентов c бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе. Другие НПВ П: с ледует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВ П, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Системная красная волчанка и смешанн ое заболевани есоединительной ткани: у пациентов с с истемн ой красн ой волчанк ой или смешанным заболевани ем соединительной ткани имеется повышенный риск развития асептического менингита. Влияние на почки: в озможн о ухудшение функции почек с развитием почечн ой недостаточност и. Существует риск развития почечной недостаточности у детей и подростков с дегидратацией. Почечный тубулярный ацидоз и гипокалиемия могут возникать при острой передозировке и у пациентов, длительно принимающих препараты ибупрофена в высоких дозах (обычно более 4 недель), в том числе в дозах, превышающих рекомендуемую суточную дозу. Влияние на печень: в озможно нарушение функции печени. Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: пациент ам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью ( необходима консультация с врачом ) начинать прием препарата, поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с не значительным повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что прием низких доз ибупрофена (например, <1200 мг/сут) связан с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнен ий. Пациент ам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью ( II
• III класса по NYHA), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избега ть высоких доз (2400 мг/сут). До начала длительной терапии ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, гиперт ензи я, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск. Влияние на ж елудочно-кишечный тракт: НПВ Пследует с осторожностью назначать пациентам с заболевания ми желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) в связи с возможн ым обострение мэтих заболеваний. Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием препарата с минимальной дозы. Пациентам, имеющим в анамнезе токсическое поражение ЖКТ, в частности пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения. С осторожностью следует совместно принимать препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например аспирин. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв у пациентов, принимающих ибупрофен, прием препарата следует прекратить. Тяжелые кожные побочные реакции (рубцы): тяжелые кожные побочные реакции (рубцы), такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу, зарегистрированы с примен ением ибупрофена, большинство из этих реакций развивалось в течение первого месяца. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). Маскировка симптомов скрытых инфекций: применение препарата Фаспик может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Такая ситуация наблюдается при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении этого препарата при инфекционном заболевании для облегчения боли или снижения температуры тела рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Вспомогательные вещества: Фаспик содержит 16,7 мг сукрозы в разовой дозе, пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы- изомальтазы не следует принимать этот препарат. Фаспик в разовой дозе содержит 82,98 мг натрия, что эквивалентно 4,15 % от максимального суточного потребления, рекомендованного ВОЗ для взрослых (2 г). Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Беременность и период лактаци и Не принимайте препарат Фаспик, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред Вашему будущему ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать патологии почек и сердца ребенка, повысить склонность к кровотечениям у Вас и Вашего ребенка, а также привести к тому, что роды начнутся позже или продлятся дольше, чем ожидалось. Вам не следует принимать препарат Фаспик в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вы нуждаетесь в лечении в этот период или вы планируете беременность, следует применять самую низкую дозу в течение как можно более короткого периода времени. Начиная с 20-й недели беременности применение препарата более нескольких дней может вызвать заболевания почек у Вашего будущего ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодию), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если Вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, Ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы находитесь на первых 6-ти месяцах беременности. Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Фаспик не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (12 лет и старше): по одной таблетке до 3 раз в сутки. Не принима ть более 3 таблеток в течение 24 часов. При необходимости применения данного препарата у подростков от 12 до 18 лет более 3 дней или при ухудшении симптомов следует обратить ся к врач у. Взрослы мследует обратиться к врачу при сохран ении или ухудш ении симптом ов, или в случае необходимости приема препарат а более 10 дней. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Для пациентов пожилого возраста рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу и проводить мониторинг развития нежелательных реакций. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Дети Не применять у дет ей младше 12 лет. Метод и путь введения Для приема внутрь. Частота применения с указанием времени приема

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Замбон С.П.А., Виа делла Кимика, 9 36100, Виченца, Италия Тел.: +39 0444 968911 Факс: +39 0444 348049 E-mail: info.zambonspa@zambongroup.com Держатель регистрационного удостоверения Замбон С.П.А., Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо, Милан, Италия Тел.: + 39 02 665241 Факс: + 39 02 66501492 E
• mail: HYPERLINK " mailto: info. zambonspa @ zambongroup. com " info. zambonspa @ zambongroup. com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)", Республика Казахстан 050047, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 775 439 20 61 E-mail: DrugSafetyRU@zambongroup.com, adversereaction@drugsafety.ru