Лекарственные взаимодействия — Фулвестрант-Виста

Исследование клинического взаимодействия с мидазоламом (субстратом CYP3A4) продемонстрировало, что фулвестрант не подавляет CYP3A4. Исследование клинического взаимодействия с рифампицином (индуктором CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором CYP3A4) не показало клинически значащих изменений в клиренсе фулвестранта. Таким образом для пациентов, которым одновременно назначен фулвестрант и ингибиторы или индукторы CYP3А4, корректировка дозировки не нужна. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Фулвестрант-Виста содержит 10% этанола (спирта) в качестве вспомогательного вещества, т.е. до 500 мг на инъекцию. Противопоказано: для лиц страдающих алкоголизмом, эпилепсией, детям, беременным и кормящим женщинам, больным с заболеваниями печени. Данное лекарственное средство содержит масло касторовое, которое может вызвать серьезные аллергические реакции. Фулвестрант-Виста содержит 1 г спирта бензилового в каждой дозе, что эквивалентно 100 мг/мл. Бензиловый спирт может спровоцировать аллергические реакции. Применение в педиатрии Фулвестрант-Виста не рекомендуется применять детям и подросткам, поскольку его безопасность и эффективность для данной возрастной категории не установлены. Во время беременности или лактации Фулвестрант-Виста противопоказан при беременности. Было показано, что фулвестрант проходит через плацентарный барьер после однократного внутримышечного введения крысам и кроликам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, в том числе увеличение частоты аномалий и смерти плода. Если пациентка забеременела по время лечения Фулвестрант-Виста, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода и потенциальном риске прерывания беременности. Во время применения Фулвестрант-Виста кормление грудью необходимо прекратить. Фулвестрант проникает в молоко у кормящих крыс. На данный момент неизвестно проникает ли фулвестрант в грудное молоко человека. Учитывая возможность возникновения вызванного фулвестрантом серьёзных нежелательных реакций у младенцев, которые находятся на грудном вскармливании, кормление грудью противопоказано в период применения данного лекарственного средства. Ж енщины репродуктивного возраста Пациенткам репродуктивного возраста необходимо подобрать эффективные методы контрацепции во время лечения Фулвестрант-Виста и на протяжении 2 лет с момента последней дозы. Фертильность Влияние фулвестранта на фертильность у человека не исследовали. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Фулвестрант-Виста не влияет или имеет незначительное влияние на возможность управления транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку при лечении фулвестрантом сообщали о частых случаях астении, пациентам, у которых во время управления транспортными средствами и работы с механизмами имела место данная побочная реакция, следует соблюдать осторожность. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые женщины (включая лиц пожилого возраста).