Галазолин®
Состав
Один грамм геля содержит активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг вспомогательны e вещества: натрия гидроф o сфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида, раствор 50%, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гель назальный. Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 гпрепарата помещают в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!
Показания к применению
насморк различной этиологии воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета) средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата детский возраст до 3 лет (для геля 0.05%) детский возраст до 12 лет (для геля 0.1%) не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки атрофический ринит
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять пациентам: с повышенным артериальным давлением с сердечно-сосудистыми заболеваниями с гипертиреозом с сахарным диабетом с феохромоцитомой с гипертрофией предстательной железы с закрытоугольной глаукомой проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения) с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Ксилометазолин не следует применять у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к длительному применению деконгестантов. Препарат Галазолин ®, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа, симптомы которого очень похожи на насморк. Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Лекарственные взаимодействия
Если пациент применяет другие лекарственные препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата. Ингибиторы моноаминоксидазы: ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз. Ксилометазолин не следует применять у пациентов, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней. Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметической эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется. Другие симпатомиметики: c ледует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия. Специальные предупреждения
Фармакологические свойства
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.
Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07
Условия хранения
после первого вскрытия флакона
• 12 недель. Условия хранени я Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv @ polpharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан АО «Химфарм», г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (61015 0 ) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz