Тизин®
Состав
1 мл содержит активное вещество
• ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг (0,05%) или 1,00 мг (0,1%) вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол жидкий 70 %, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный раствор без запаха или со слегка заметным специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата во флаконе коричневого гидролитического стекла (класс III ) с дозирующим устройством и полиэтиленовой навинчиваемой крышкой типа « pull
• off ». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Количество доз во флаконе: для 0,05% не менее 140 доз, для 0,1% не менее 70 доз.
Показания к применению
- насморк различной этиологии
• воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ
• атрофический ринит
• сухой ринит (rhinitis sicca)
• закрытоугольная глаукома
• состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
• детский возраст младше 12 лет
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять пациентам:
• с повышенным артериальным давлением
• с сердечно-сосудистыми заболеваниями
• с гипертиреозом
• с сахарным диабетом
• с феохромоцитомой
• с гипертрофией предстательной железы
• проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
• с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.).
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ингибиторов МАО типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ. Специальные предупреждения Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. ТИЗИН® 0,05% и 0,1%, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Если выраженность симптомов сохраняется или увеличивается, или если появляются новые симптомы, необходимо прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом. Применение в педиатрии Не применяется у детей до 12 лет. Во время б еременност и и ли лактации Так как ТИЗИН ® обладает сосудосуживающим действием, нерекомендуется применять во время беременности Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При длительном лечении или применении препарата ТИЗИН ® в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой. Рекомендации по применению Режим дозирования 0,1% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. При необходимости процедуру повторить, но не более 3 раз в сутки. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном. 0,05% спрей для взрослых и детей старше 12 лет: По 2 впрыскивания в каждый носовой ход. При необходимости процедуру повторить, но не более 3 раз в сутки. Последнее применение предпочтительно сделать непосредственно перед сном. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Не следует использовать препарат более 7 дней подряд, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит. Метод и путь введения Интраназально. Общие рекомендации по введению Снять защитный колпачок. Перед первым применением несколько раз нажать на распылительную насадку (рис. 1) до появления равномерного облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. При применении нажать один раз (рис. 2). Препарат вдыхать через нос. По возможности держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять горизонтально или вниз. После употребления флакон закрыть колпачком. Частота применения с указанием времени приема Применяется в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять более 3 раз в день. Длительность лечения Не следует использовать препарат более 7 дней подряд. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы:
Фармакологические свойства
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики.
Ксилометазолин.
Код АТХ
R
01
AA
07
Передозировка
угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер- или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не требуется. Указание на наличие риска симптомов отмены Не описано. Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения. Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применени я препарата, обратитесь к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10000, включая отдельные сообщения) Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко
• реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд)
• аллергическая реакция Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко
• головокружение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто
• при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чихание, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит Нарушения со стороны органа зрения: Очень редко
• преходящие нарушения зрения Нарушения со стороны сердца Нечасто
• сердцебиение, нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления Желудочно-кишечные нарушения Нечасто
• тошнота, рвота При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Период применения после первого вскрытия контейнера 12 месяцев. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Дельфарм Орлеан, 5 авеню де Консир, 45071 Орлеан Седекс 2, Франция Тел /Факс: +33 (02) 38 69 81 00 электронная почта: orleans @ delpharm. com Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ДжейТНЛ» (ООО «ДжейТНЛ») 121614, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3 Телефон: +7 495 726-55-55 электронная почта: Info _ Russia @ kenvue. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: 050057 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202. Телефон: +7 (727) 269 54 59 Электронная почта: pv @ adalan. kz