Геделор

Одна пастилка содержит активное вещество
• бензидамина гидрохлорид 3 мг, вспомогательные вещества: ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14, повидон, натрия цикламат, маннитол, сорбитол, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, состав пленочной обол очки ( Опадрай ® зеленый 03F31219): натрия цикламат, ментол, ароматизатор масла перечной мяты 27198/14. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Пастилки светло-зеленого цвета с возможным мраморным рисунком и светлыми, и темными пятнами на поверхности, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с запахом мяты. При разломе наблюдается сердцевина от белого до почти белого цвета и тонкая светло-зеленая пленочная оболочка. Форма выпуска и упаковка По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ термопластичный эластомер/ поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечени и срока годности !

• симптоматическое лечение боли и раздражения в орофарингеальной области. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст младше 6 лет
• наследственная непереносимость фруктозы.

Нет данных.

Не установлены клинически значим ые взаимодействия препарата Геделор с другими лекарственными средствами. Специальные предупреждения Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом. Препарат не рекомендуется пациентам с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу. Пастилки содержат сорбит. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, не должны принимать этот препарат. Сорбит может оказывать умеренно послабляющее действие. Одна пастилка содержит 0,415 мг сорбита (1,08 ккал). Во время беременности или лактации Препарат Геделор не должен пр именяться во время беременности. Исследования по выведению бензидамина с грудным мол оком не проводились, поэтому не рекомендуется применение в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В рекомендованной дозе препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуется по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Дети в возрасте до 6 лет: данная лекарственная форма (пастилки) не применяется у детей младше 6 лет. Дети 6-12 лет: препарат следует применять по 1 пастилке 3 раза в день под наблюдением взрослых. Метод и путь введения Пастилку необходимо держать во рту до полного рассасывания. Не глотать. Не разжевывать. Длительность лечения Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: очень редко, после пер орального приема дозы бензидамина, примерно в 100 раз превыша ющей его содержание в пастилках, у детей отмечались такие симптомы, как возбуждени е, судороги, потливость, затруднение в поддержании равновесия, непроизвольные, ритмичные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями и рвота. Лечение: при острой передозировке проводится только симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под наблюдением врача, получать поддерживающее лечение и необходимое количество жидкости. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• жжение во рту, сухость во рту Очень редко
• ларингоспазм
• ангионевротический отек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• анафилактическая реакция
• реакции гиперчувствительности
• гипестезия тканей ротовой полости При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье, Республика Северная Македония телефон: +389 2 3081343 электронная почта: info@replek.com.mk Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия Te л: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985 Факс: +361-431-5944 E
• mail: RA. CISRichter @ richter. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187 Телефон: +7-(7272)-58-26-22 Электронный адрес: info @ richter. kz; pv @ richtergedeon. kz