Лоробен®

Взрослым:
• воспаление слизистой оболочки полости рта, горла (гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозные поражения)
• в качестве антисептика для полости рта и горла, для облегчения глотания и снижение симптомов гингивита
• профилактика воспаления до и после период о нтальных вмешательств
• воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой, химиотерапии или иных вмешательств и травм
• профилактика образования зубного налета. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Только для наружного применения. Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в спреи красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131). Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды. Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы. Лоробен® и спользуется без разбавления. Не следует глотать. В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов. Бензидамин ак тивно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции. Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду местного применения.

Не тизвестных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами. Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:
• с мылом и другими анионными соединениями
• с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).
• с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
• с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg. Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX. Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом. Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект. Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата может выпадать осадок. Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется детям младше 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и патентованный V сини й (Е 131). Во время беременности или лактации Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данн ых групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования У взрослых Препарат применяется

. В случае ошибочного/случайного приема Лоробен® внутрь, возможны с имптомы: реакци я гиперчувствительности, побочные действия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Лоробен ®, как правило, хорошо переносится. Побочны еэффект ыо бычно наблюдаются только местные; системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными. О чень часто (≥ 1/10)
• временное нарушение вкусовых ощущений
• кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта. Часто (≥1 / 100 до <1/10)
• покалывание и чувство жжения во рту
• тошнота, рвота О чень редко (< 1/10000)
• аллергическ ие реакци и, гиперчувствительность и анафилаксия
• преходящий отек околоушной железы
• ларингоспазм, бронхоспазм Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• головокружение, головная боль, сонливость
• фарингеальное раздражение, кашель
• сухость во рту Общие расстройства, а также местные побочные реакции: Общие: Другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и слизистой полости рта, увеличение образования зубного камня, как правило, реже. Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чистк ой зубов, перед применением. Очень редко: локально сухость или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш. Адрес: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No:31, Чубук-Анкара. Турция. Te л.: +90 312 827 12 92, Факс: +90 312 827 11 15 Держатель регистрационного удостоверения Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Казахстан, г. Алматы, ул. Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 Эл. почта: info.kz@asfarma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании АСФАРМА МЕДИКАЛ ДЕНТАЛ УРУНЛЕР ВЕ ИЛАЧ САНАИ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ 050000 Казахстан, г. Алматы, ул. Кармысова, дом 90 Тел: 8 (727) 291-31-47 Эл. почта: info.kz@asfarma.com