Тантум Верде®

Тантум Верде ® показан взрослым и детям старше 6 лет в качестве симптоматического лечения воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов, которые сопровождаются бол евым синдромом (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к бензидамину или

При применении препарата Тантум Верде ®, особенно длительном, возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Тантум Верде ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат Тантум Верде ® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Никаких отрицательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, обычно используемыми при рассматриваемых услови ях, не наблюдалось. Специальные предупреждения Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. Препарат Тантум Верде ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм. Дети Детям от 6 до 12 лет следует применять препарат только по рекомендации врача и в назначенных дозах. Во время беременности или лактации Данные о применении бензидамина у беременных женщин отсутствуют. Исследований репродуктивной токсичности на животных недостаточно. Применять Тантум Верде во время беременности не рекомендуется. Данных о проникновении бензидамина в грудное молоко человека недостаточно. Тантум Верде не следует применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Тантум Верде ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами при применении в рекомендованных дозах. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки старше 12 лет: по 4-8 впрыскиваний, 2-6 раз в сутки. Дети (6-12 лет): препарат следует применять только по рекомендации врача и в назначенных дозах (4 впрыскивания 2-6 раз в день). Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Метод и путь введения 153670 156210 0 0 Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение « перпендикулярно к флакону» 71749 31354 0 0 Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горл а. 106045 162560 0 0 Нажмите на дозированную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания. Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя. Частота применения с указанием времени приема Применять 2-6 раз в сутки (с каждым впрыскиванием выделяется 0,17 мл раствора), после еды. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Интоксикация ожидается только в случае случайного проглатывания большого количества бензидамина (> 300 мг). Основными симптомами, связанными с передозировкой принятого внутрь бензидамина, являются желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода) и нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность). В случае острой передозировки показано только симптоматическое лечение. Необходимо тщательно наблюдать за пациентом и назначить поддерживающую терапию. Следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. В случае непреднамеренного приема высокой дозы препарата Тантум Верде ® немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тантум Верде ® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В случае возникновения следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью: Нечасто ( могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• светочувствительность. Редко ( могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 ):
• реакция гиперчувствительности (аллергические реакции);
• жжения в ротовой полости (так как препарат содержит этанол);
• сухость во рту. Очень редко ( могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000 ):
• ларингоспазм (затрудне нное дыхание );
• ангионевротический отек ( внезапно е образование набухани я во рту / горле и слизистых оболочках, котор ое вызывает затруднение глотания и / или дыхания);
• зуд;
• крапивница;
• сыпь. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
• анафилактическая реакция. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

4 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С. п.А., Италия Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy Тел.: +390718091, факс: +39071809440 e
• mail: servizioclienti @ angelini. it Держатель регистрационного удостоверения Анжелини Фарма С.п.А., Виале Амелия 70, 00181, Рим, Италия Angelini S.p.A., Viale Amelia 70, 00181, Rome, Italy Тел. +3906780531, факс +390678053291 e
• mail: servizioclienti @ angelini. it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Registrarius » Республика Казахстан, 050060 г.Алматы, Бостандыкский район, ул.Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр Smart Point-2, офис 29 Телефон круглосуточный: + 7-701-746-04-21; e- mail: pv.kz@biomapas.com