Гексорал® Табс Классик
Состав
лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг амилметакрезол 0,6 мг вспомогательные вещества: сахароза, глюкоза жидкая, кислоты лимонной моногидрат, краситель рибофлавина натрия фосфат, краситель пунцовый ( Понсо 4 R), масло мяты, масло анисовое, масло сладкого апельсина (апельсиновые) сахароза, глюкоза жидкая, кислоты лимонной моногидрат, краситель рибофлавина натрия фосфат, масло мяты, масло анисовое, масло лимона концентрированное (лимонные) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки оранжевого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (апельсиновые). Таблетки желтого цвета круглой формы с двояковыпуклой поверхностью (лимонные). Допускается наличие пузырьков воздуха и неровности краев. Форма выпуска и упаковка По 4 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 4 года Не применять после истечения срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « Юник Фармасьютикал Лабораториз » (Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай
• 400 030, Индия Тел.: +91 22 482 2222/ Факс: + 91 22 2493 0534 электронная почта: info@jbcpl.com Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью « ДжейТНЛ » ( ООО « ДжейТНЛ » ) 121614, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Крылатское, ул. Крылатская, д. 17, к. 3 Телефон: +7 495 726-55-55 Электронная почта: Info_Russia@kenvue.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» 050057 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202. Телефон: +7 (727) 269 54 59 Электронная почта: pv@adalan.kz
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 12 лет Необходимые меры предосторожности при применении Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. С осторожностью принимать препарат при эпилепсии, нарушении сердечной проводимости, шоке, нарушениях функции печени. При продолжительности боли в горле более 2-х дней или при сопутствующей головной боли, тошноте, рвоте необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также при гипокалорийной диете. При длительном применении (в течение двух и более недель) оказывает повреждающее действие на зубы. Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Краситель пунцовый ( Понсо 4 R) может вызывать аллергические реакции. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Клинически значимого взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП (с алкоголем, табаком, пищей) Исследования взаимодействия не проводились Специальные предупреждения Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не выявлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование. Рекомендации по применению Режим дозирования Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуют рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза
• 8 таблеток. Метод и путь введения Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения. Длительность лечения Курс лечения
• 5-7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки препарата при применении в рекомендуемых дозах не выявлено. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов о способе применения обращаться к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко: аллергические реакции Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных): гиперчувствительность (реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, бронхоспазма, а также гипотензии с обмороком) боль в животе, тошнота глоссодиния
• дискомфорт в полости рта, которые могут проявляться в виде раздражения глотки, парестезии полости рта и отека полости рта. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения