Гелофузин

крови. При необходимости лечащий врач также может назначить другие лекарственные средства, такие как соли и жидкости. Результаты лабораторных испытаний Лечащий врач может взять образцы крови или мочи перед введением Гелофузина. Это связано тем, что некоторые результаты лабораторных испытаний могут быть изменены после того, как вы приняли этот препарат, и поэтому они ненадежны.

Гелофузин представляет собой так называемый плазмозаменитель. Это означает, что он восполняет утрату из кровеносных сос уд ов. Гелофузин используется для:
• возмещения крови и жидкостей организма, которые были утрачены, например, после операции, несчастного случая или ожога. Его можно объединять с переливанием крови, если это необходимо.
• профилактики и лечения низкого артериального давления (гипотензия), которое может возникнуть при получении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за неминуемой тяжелой кровопотери в хирургических условиях;
• восполнения объема циркулирующей крови во время использования, например аппарата для сердечно-лёгочной реанимации в комбинации с другими инфузионными жидкостями Перечень сведений, необходимых до начала применения

• если имеется аллергия на желатин или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• если имеется аллергия на аллерген под названием «галактоза-α-1,3-галактоза (альфа- Gal ) или на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты
• если имеется слишком большой объем циркулирующей крови;
• если имеется слишком много воды;
• если имеется определенный тип сердечной недостаточности (острая застойная сердечная недостаточность);

Перед использованием препарата Гелофузин следует проконсультироваться с лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Необходимо сообщить лечащему врачу, если имеется аллергические заболевания, такие как астма. Возможно, повышен риск возникновения аллергической реакции; Лечащему врачу необходимо уделить особое внимание к ситуаци ям, если имеются:
• проблемы с сердцем;
• повышенное артериальное давление;
• жидкость в легких;
• серьезные проблемы с почками Введение больших количеств жидкостей путем внутривенного вливания может ухудшить состояние. Лечащему врач у также необходимо проявит ьосторожность,
• если имеется сильное повышение содержания натрия или хлорида в крови;
• если организм удерживает воду и соль, что может быть связано с отеком тканей;
• при тяжелом нарушении свертывания крови;
• в случае пожилого возраста. Лечащий врач назначит Гелофузин только в том случае, если сочтет, что применения других препаратов, которые называются кристаллоидами, недостаточно. Лечащему врачу необходимо осторожно скорректировать дозу Гелофузина для того, чтобы предотвратить перегрузку жидкостью. Это особенно важно, если у пациента имеются заболевания легких, сердца или нарушения кровообращения. Во время применения Гелофузина

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациент принимает, до недавнего времени принимал или мог принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта. В частности, лечащий врач должен знать, применяет ли пациент лекарственные препараты, которые могут удерживать в организме натрий (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства ), такие как некоторые водные таблетки или кортизоны. Одновременное применение с этим лекарством может привести к опуханию рук, кистей, ног и ступней (отеку). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Количество клинических данных по применению Гелофузина у детей ограничено. Врач назначает этот препарат детям только в случае абсолютной необходимости. Во время беременности или лактации Во время беременности и в период лактации, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Если пациент ждет ребенка, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Из-за возможных аллергических реакций следует избегать применения данного лекарственного препарата во время беременности. Однако лечащий врач может назначить пациенту этот лекарственный препарат в экстренных ситуациях. Если пациент кормите грудью, необходимо сообщит ьоб этом лечащему врачу. Информация о выделении этого препарата с грудным молоком ограничена, но, судя по его химическим характеристикам проникание в грудное молоко, маловероятна. Решение об отказе от грудного вскармливания либо об отмене данного препарата принимается лечащим врачом с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения препаратом для женщины. Фертильность Нет данных о влиянии этого лекарства на фертильность человека или животных. Однако из-за природы его компонентов считается маловероятным, что он повлияет на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данный лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Количество и длительность применения препарата зависят от потери крови или жидкостей, а также от состояния пациента. Во время лечения врач будет выполнять анализы (например, анализ крови и артериального давления), а доза Гелофузина будет корректироваться в соответствии с потребностями организма. При необходимости также может быть выполнено переливание крови или эритроцитарной массы. Дети Опыт применения у данного лекарственного препарата у детей очень ограничен. Лечащий врач введет этот лекарственный препарат только в том случае, если сочтет это незаменимым для восстановления ребенка. В таких случаях будет учитываться клиническое состояние, а терапия будет контролироваться особенно тщательно. Способ применения Данное лекарство вводится внутривенно капельно в вену Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Гелофузин может привести к слишком высокому объему крови ( гиперволемия ) и перегрузке организма жидкостями, что может оказать нежелательное воздействие на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головные боли и трудности с дыханием. В случае передозировки лечащий врач назначит необходимое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, необходимо обратит ься к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех. Применение всех заменителей плазмы связано с небольшим риском аллергических реакций, которые в основном бывают слабыми или умеренными, однако в очень редких случаях могут стать тяжелыми. Предполагается, что такие реакции чаще возникают у пациентов с выявленными аллергическими заболеваниями, такими как астма. По этой причине пациент будет находиться под пристальным наблюдением медицинского персон ала, особенно в начале инфузии. Указанные ниже побочные эффекты могут быть серьезными. В случае возникновения любых побочных эффектов необходимо немедленно проконсультир оваться с врачом: Редко
• аллергические (анафилактические/ анафилактоидные ) реакции, включая, например, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, тошноту, рвоту, головокружение, потливость, ощущение стеснения в грудной клетке или горле, боль в животе, отек шеи и лица. Если возникнет аллергическая реакция, вливание будет немедленно остановлено, и будет предоставлено необходимое лечение (см. также раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения», особенно при аллергии на аллерген под названием «галактоза-α-1,3-галактоза (альфа- Gal ), на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты ). Очень часто
• снижение уро вня эритроцитов и белка в крови Часто
• ухудшение свертываемост и крови и усиление кровотечений Очень редко
• учащенное сердцебиение
• пониженное артериальное давление
• лихорадка, озноб Неизвестно
• ощущение недомогания, тошнота, боль в животе
• снижение уровня кислорода в крови, что может привести к ощущению головокружения Дополнительные побочные эффекты у детей Данных о разнице в побочных эффектах у детей нет. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе B. Braun Medical AG Роуте де Сорге 9, 1023, К риссиер, Швейцария Тел.: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567 Держатель регистрационного удостоверения B. Braun Melsungen AG, Карл-Браун- Штрассе 1, 34212, Мельзунген, Германия Тел.: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-4567 Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Б. Браун Медикал Казахстан» Республика Казахстан 050000, г. Алматы ул. Тимирязева, 26/29 тел.: +7 727 220 00 02 e-mail: pharmacovigilance.kz@bbraun.com