ГИНЕКС®

Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата ГИНЕКС ®, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту ( трепонемный тест Нельсона). При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь. Не рекомендуется применение ГИНЕКС ® в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании. Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев. Во время терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцевание, спермицидные средства). Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 3-х дней после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. При нарушении функции почек При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы. При нарушении функции печени При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости. Применение в педиатрической практике Не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

• кандидозный вульвовагинит, вызванный Candida albicans -бактериальный вагиноз, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis
• смешанные вагинальные инфекций. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к активным субстанциям или их производным
• пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
• пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения
• первый триместр беременности
• порфирия
• эпилепсия
• тяжелые нарушения функции печени
• нарушение кроветворения.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.

Из-за абсорбции метронидазола возможны реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами: Алкоголь: непереносимость алкоголя (реакция, аналогичная взаимодействию с дисульфирамом). Амиодарон: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала Q
• T, желудочковая тахикардия по типу пируэт, остановка сердца). Астемизол и терфенадин: метронидазол замедляет метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови. Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в крови. Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови и возрастать риск невротических симптомов. Циклоспорин: усиление токсичности циклоспорина. Дисульфирам: возможны эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Фторурацил: повышение уровня фторурацила в крови и усиление токсичности. Литий: возможно повышение токсического воздействия лития. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия (повышение риска кровотечения). Фенитоин: может повышаться концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови может снижаться. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Во время лечения метронидазолом наблюдалось влияние на концентрацию в крови ферментов печени, глюкозы (метод гексокиназы ), теофиллина и прокаинамида. Из-за абсорбции миконазола нитрата могут возникать реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами: аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечения; астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол замедляет метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови. Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина. Циклоспорин: повышение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парестезии). Фентанил: усиление или пролонгация действия опиоидов (угнетение ЦНС, угнетение дыхания). Глимепирид: усиление гипогликемического действия. Оксибутинин: повышение концентрации оксибутинина в плазме крови и усиление его влияния (сухость во рту, запор, головная боль). Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови и снижение его клиренса. Фенитоин и фосфенитоин: повышение риска токсичности фенитоина (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор). Пимозид: повышенный риск кардиотоксичности (удлинение интервала Q
• T, желудочковая тахикардия по типу пируэт, остановка сердца). Толтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P 450 2 D 6; Триметрексат: усиление токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, дисфункция почек и печени, язвы ЖКТ). Специальные предупреждения Беременность и период лактации. Беременность

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Телефон: +91-1493-516561 Факс: +91-1493-516562 Электронная почта: info @ kusum. com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью- Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі -Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz