Лекарственные взаимодействия — Глюкоза

Как гликемические эффекты раствора глюкозы, так и его влияние на водный и электролитный баланс следует учитывать при использовании раствора глюкозы у пациентов, получающих лечение другими веществами, влияющими на гликемический профиль, водный и/или электролитный баланс. Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы). Специальные предупреждения Во время беременности и лактации Раствор глюкозы можно применять во время беременности. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата во время родов ( интранатальный период). Введение глюкозы во время родов может привести к выработке инсулина у плода с сопутствующим риском развития гипергликемии и метаболического ацидоза, а также последующей гипогликемии у новорожденного. Достаточные данные о применении глюкозы в период лактации отсутствуют. Возможно применение раствора глюкозы в период лактации. При добавлении других лекарственных средств влияние добавляемого вещества на беременность и грудное вскармливание рассматривается отдельно. Репродуктивная функция Достаточные данные о влиянии глюкозы на репродуктивную функцию отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет информации о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и пожилые люди 5 % раствор декстрозы Рекомендуем ые дозы в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) для взрослых (масса тела около 70 кг ): от 500 до 3000 мл в сутки. Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых в зависимости от общей массы тела. Для разведения и растворения, вводимых парентерально лекарственных препаратов Рекомендуемая доза - от 50 до 250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата, однако, необходимый объем следует определять на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом дозирования разводимого лекарственного препарата. 10 % раствор декстрозы Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг. Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых ( 70 кг )* Показание к применению Начальная суточная доза Скорость инфузии Рекомендуемая длительность применения В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) 500-3000 мл в сутки (7-40 мл/кг в сутки) Максимальная рекомендуемая скорость инфузии не должна превышать порог утилизации декстрозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии: 5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента Профилактика и лечение гипогликемии Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов 50-250 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата В зависимости от разводимого лекарственного препарата В зависимости от разводимого лекарственного препарата
• Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Особые группы пациентов Дети 5 % раствор декстрозы Рекомендуем ые доз ыв качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости ) для детей, включая новорожденных:
• с массой тела 0- 10 кг
• 100 мл/кг в сутки;
• с массой тела от 10 до 20 кг
• 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг в сутки;
• с массой тела больше 20 кг
• 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки. Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у данной категории пациентов. Нельзя превышать порог утилизации декстрозы в организме во избежание гипергликемии, поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 10-18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и общей массы тела. 10 % раствор декстрозы Скорость и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей. Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста. Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и подростков Показание к применению Начальная суточная доза Начальная скорость инфузии* Новорожденные и недоношенные дети Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяцев) Дети (2-11 лет) Подростки (от 12 до 16-18 лет) В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости) с массой 0-10 кг
• 100 мл/кг/сутки; с массой от 10 до 20 кг
• 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг/ сут; с массой больше 20 кг
• 1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг/ сут. 6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин) 5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин ) 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин) От 4 мл/кг/ч (7-8,5 мг/кг/мин) Профилактика и лечение гипогликемии Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость инфузии: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.
• Скорость, объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей. Метод и путь введения Внутривенно ( капельно ). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену. Концентрация и доза вводимого раствора декстрозы зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности, концентрацию декстрозы в крови, а также водно-солевой баланс. Примечание: максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации декстрозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза. При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства, полученный раствор следует вводить незамедлительно. Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя. Длительность лечения Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания, определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: длительное применение или высокая скорость инфузии больших объемов 5 % декстрозы может привести к гиперосмолярности, дегидратации, гипергликемии, глюкозурии, осмотическому диурезу (вследствие гипергликемии). Длительное применение или высокая скорость инфузии может привести к накоплению жидкости с отеком или водной интоксикации (совместно с гипонатриемией). Длительное инфузионное введение 10 % декстрозы может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение концентрации калия и неорганического фосфата в плазме крови. При применении растворов декстрозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов. Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития нежелательны хреакци й ВОЗ: о чень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), не часто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), о чень редко (< 1/10000), частота неизвестна – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
• с о стороны иммунной системы: частота неизвестна
• анафилактические реакции, повышенная чувствитель ность
• с о стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна
• нарушения водно-электролитного баланса ( гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия ), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперво лемия
• с о стороны сосудов: частота неизвестна
• венозный тромбоз, флебит
• с о стороны кожи и подкожных тканей: ча стота неизвестна
• повышенное потоотделение
• с о стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна
• поли урия
• о бщие нарушения и расстройства в месте введения: час тота неизвестна
• озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъек ции
• лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна - глюкозурия Возникновение нежелательны хреакци й также мо жет быть связан о с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата. При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и принять адекватные меры. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения