Гонал-Ф®

Дозу препарата Гонал -Ф ® можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаем ого ответ а на лечение. Максимальная суточная доза препарата Гонал -Ф ® обычно не должна превышать 225 МЕ. При достижени и желаем ого ответ а на лечение, через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал -Ф ® пациентке должны вве сти одну инъекцию 250 мкг рекомбинант ного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 − 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для по лового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. Если после 4 недел ь лечения врач не у видит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Гонал -Ф ® прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит пациентке большую начальную дозу препарата Гонал -Ф ®, чем в предыдущем цикле. Если у пациентки наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит терапию и не буд ет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит пациентке меньшую дозу препарата Гонал -Ф ®, чем в предыдущем цикле. Если у пациентки нет овуляций и менструаций и были установлены очень низкие уровни гормонов ФСГ и ЛГ Обычная начальная доза препарата Гонал -Ф ® составляет от 75 до 150 МЕ совместно с 75 МЕ лутропина альфа. Пациентке следует вводить эти два препарата каждый день в течение до 5 недель. Дозу препарата Гонал -Ф ® можно увеличивать каждые 7 или каждые 14 дней на 37.5 – 75 МЕ до достижения желаемого ответа на лечение. При достижени и желаемого ответа на лечение, через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал -Ф ® и лутропина альфа пациентке должны вве сти одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 − 10000 МЕ чХГ. Лучшее время для полового контакта – это день инъекции чХГ или следующий день. В качестве а льтернатив ыможет быть проведена внутриматочная инсеминация путем помещения спермы в полость матки. Если после 5 недель лечения врач не у видит желаемого ответа, этот цикл лечения с применением препарата Гонал -Ф ® прекращают. В следующем цикле лечения врач назначит пациентке большую начальную дозу препарата Гонал -Ф ®, чем в предыдущем цикле. Если у пациентки наблюдается слишком сильный ответ на лечение, врач прекратит терапию и не буд ет вводить чХГ. В следующем цикле врач назначит пациентке меньшую дозу препарата Гонал -Ф ®, чем в предыдущем цикле. Если пациентке нужно получить несколько яйцеклеток для отбора перед проведением любых вспомогательных репродуктивных технологий Обычная начальная доза препарата Гонал -Ф ® составляет от 150 до 225 МЕ ежедневно, начиная со второго или третьего дня цикла лечения. Дозу препарата Гонал -Ф ® можно увеличивать в зависимости от ответа на лечение. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ. Лечение продолжают до тех пор, пока у пациентки не появятся яйцеклетки нужного размера. Обычно для этого требуется в среднем 10 дней, в пределах от 5 до 20 дней. В рач определит этот срок с помощью анализ а крови и/или ультразвукового исследования. Когда яйцеклетки будут готовы, через 24-48 часов после последней инъекции препарата Гонал -Ф ® пациентке должны вве сти одну инъекцию 250 мкг рекомбинантного чХГ ( чХГ, произведенного по специальной ДНК-технологии) или 5000 − 10000 МЕ чХГ. После этого яйцеклетки будут готовы для отбора. В некоторых случаях врач у может потребоваться сначала прекратить овуляци и, используя агонист или антагонист гонадотропин- рилизинг гормона. Затем, приблизительно через 2 недел и после начала введения агониста, начинают вводить препарат Гонал -Ф ®. О ба препарата, Гонал -Ф ® и агонист, продолжают ввод ить до тех пор, пока фолликулы не достигнут желаемого размера. Например, после 2 недель лечения с применением агониста Гн
• РГ на протяжении 7 дней вводят 150 − 225 МЕ препарата Гонал -Ф ®. Затем дозу препарата Гонал -Ф ® регулируют в соответствии с реакци ей яичников. Мужчины Обычная доза препарата Гонал -Ф ® составляет 150 МЕ и вводится с овместно с чХГ. Пациент должен вводить эти два препарата три раза в неделю на протяжении, по меньшей мере, 4 месяцев. Если после 4 месяцев ответ на лечение будет отсутствовать, врач может предложить пациенту продолжать введение этих двух препаратов на протяжении, по меньшей мере, 18 месяцев. Метод и путь введения Гонал -Ф ® предназначен для инъекций под кожу живота (подкожное введение). Первую инъекцию пациент долж ен вводить под наблюдением врача. В рач или медсестра должны показать пациенту, как про водить инъекцию этого препарата. Перед тем, как начать самостоятельное введение препарата Гонал -Ф ®, следует внимательно прочита ть и выполня ть инструкции из раздела «Как вводить раствор для инъекций Гонал -Ф ® ». Как вводить раствор для инъекций Гонал -Ф ® Общие рекомендации Ежедневные инъекции препарата рекомендуется проводить в одно и то же время дня, ежедневно меняя участок инъекции. Необходимо подготовить предварительно заполненную шприц-ручку с препаратом Гонал -Ф и ввести назначенную дозу препарата, как описано ниже. Числ о, отображающ ееся в окошке контроля дозы, означа ет число международных единиц или МЕ. Подготовительный этап Вымойте руки с мылом.

• А новуляция (включая синдром поликистозных яичников) у женщин, которые оказались нечувствительными к применению кломифена цитрата;
• с тимуляция развития множественных фолликулов у пациенток в рамках суперовуляции перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), таких как экстракорпоральное оплодотворение ( ЭКО ), трансфер гаметы в фаллопиеву трубу и тра нсфер зиготы в фаллопиеву трубу;
• с тимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелой недостаточностью секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона (ЛГ));
• с тимуляция сперматогенеза у мужчин с врожденным или приобретенным гипогонадотропным гипогонадизмом (в комбинации с препаратом человеческого хори онического гонадотропина ( чХГ )). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательны хвеществ препарата; опухоли гипофиза или гипоталамуса; увеличение яичников или кисты, не обусловленные синдромом поликистозных яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичников, матки или молочных желез. Гонал -Ф ® не следует применять в случаях, когда невозможно достичь эффективной реакции на лечение, например при: первичной недостаточности яичников; врожденных пороках развития половых органов, несовместимых с беременностью; фибро зных опухолях матки, несовместимых с беременностью; первично й тестикулярной недостаточности.

Врач, имеющ ий опыт лечения бесплодия, проведет ис следова ние репродуктивн ой функци и у супружеской пары до начал а лечения. Порфирия До начала лечения следует с ообщит ьврачу, если пациент или члены его семьи страда ют порфирией (это неспособность организма расщеплять порфирин, переда ющая ся от родителей к детям). Пациент должен немедленно обратит ься к врачу, если у него появились следующие симптомы: кожа становится ломкой и легко покрывается пузырьками, особенно в тех местах, которые часто находятся на солнце, и/или появляется боль в животе, руках и ногах. При появлени и этих признаков врач может порекомендовать пациенту прекратить лечение. Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ) У женщин Гонал -Ф ® повышает риск развития СГСЯ – состояния, когда развивается слишком много фолликулов и образуются большие кисты. Если пациентка чувствует боль в нижней части живота, у нее быстро увелич ивается масс а тела, появил а сь тошнота или рвота или возникают трудности при дыхании, ей следует немедленно сообщит ьоб этом своему врачу, который может отменить при менение препарата. Если у пациентки отсутствуют овуляции и она придерживает ся рекомендуемых доз и режима лечения, развитие СГСЯ маловероятно. Лечение с применением препарата Гонал -Ф ® редко приводит к развитию серьезных случаев СГСЯ, если не вводится препарат для окончатель ного созревания фолликулов ( препарат человеческ ого хорионическ ого гонадотропин а ( чХГ )). Если у пациентки развился СГСЯ, врач может не назначить ей пр епарат чХГ в этом цикле лечения и по рекоменд ует избегать половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции, по меньшей мере, на протяжении 4 дней. Многоплодная беременность При применении препарата Гонал -Ф ® возрастает риск зачать нескольк их детей одновременно (многоплодная беременность, преимущественно представленная двойнями) по сравнению с естественным оплодотворением. Многоплодная беременность может приводить к медицинским осложнениям у пациентки и ее детей. Риск многоплодной беременности можно снизить, вводя правильные дозы препарата Гонал -Ф ® в надлежащее время. При проведении вспомогательных репродуктивных технологий риск многоплодной беременности связан с возрастом пациентки, качеством и количеством опло дотворенных яйцеклеток или перенесе нных эмбрионов. Выкидыш При проведении вспомогательных репродуктивных технологий или стимуляции яичников для выработки яйцеклеток возрастает вероятность выкидыша по сравнению с обычными женщинами. Проблемы с образованием тромбов (тромбоэмболические явления) Если у пациентки были в прошлом или в настоящее время имеются тромбы в ногах или легких, а также если пациентка перенесла сердечный приступ или инсульт, либо такие случаи встречались в ее семье, во время лечения препаратом Гонал -Ф ® может увеличи ва ться риск возникновения или усугубления таких проблем. Мужчины с высоким уровнем ФСГ Высокий уровень ФСГ в крови мужчин может быть признаком повреждения яичек. Обычно в таких случаях препарат Гонал -Ф ® неэффективен. Если врач решил начать лечение препаратом Гонал -Ф ®, он может попросить пациента провести анализ семенной жидкости через 4-6 месяцев после начала лечения.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты. Если пациентка принимает препарат Гонал -Ф ® одновременно с другими лекарственными препаратами, которые способствуют овуляции (такими как чХГ или кломифена цитрат), это может у сил ить фолликуля рную реакцию. Если пациентка принимает препарат Гонал -Ф ® одновременн о с агонистом или антагонистом « гонадотропин- рилизинг гормона » (эт о препараты, которые снижают уровень половых гормонов и приводят к прекращ ению овуляци й ), для выработки фолликулов ей могут потребоваться более высокие дозы препарата Гонал -Ф ®. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Гонал -Ф ® не показан для применения у детей. Во время б еременност и или лактации Не следует применя ть Гонал -Ф ® во время беременн ости или корм ления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами О жидается, что Гонал -Ф ® не будет влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Рекомендации по применению Препарат Гонал -Ф ® всегда следует применять точно в соответствии с указаниями врача. В случае сомнений следует проконсультироваться с врачом. Режим дозирования Женщины Если у пациентки не товуляций или менструаций или менструации нерегулярны Обычно препарат Гонал -Ф ® вводят каждый день. Если у пациентки нерегулярные менструации, ей следует начина ть вводить Гонал -Ф ® в течение первых 7 дней менструального цикла. Если у пациентки нет менструаций, она может начинать введение препарата в любой день. Обычная начальная доза препарата Гонал -Ф ®

На чистой ровной поверхности расположите все предметы, которые могут понадобиться: Ручка дозатора Окошко контроля дозы Поршень Резервуар Наконечник с резьбой для присоединения иглы Колпачок ручки Этикетка контроля первого вскрытия Съемная игла Внутренний колпачок иглы Внешний колпачок иглы Тампоны, пропитанные спиртом Контейнер для острых предметов 2. Подготовка предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Гонал -Ф ® к инъекции. 2.1. Снимите колпачок с шприц-ручки. 2.2. Проверьте, что в окошке контроля дозы установлен «0». 2.3. Подготовьте иглу к инъекции. Возьмите новую иглу (используйте только одноразовые иглы, которые находятся в упаковке с предварительно заполненной шприц-ручкой препарата Гонал -Ф ® ). Проверьте, что этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы присутствует и не повреждена. Если этикетка контроля первого вскрытия внешнего колпачка иглы повреждена или отсутствует, не используйте эту иглу, выбросьте ее и возьмите другую. Снимите этикетку контроля первого вскрытия. 2.4. Присоедините иглу. Прикрутите до упора внешний колпачок иглы к наконечнику с резьбой шприц-ручки. Предостережение: Не прикручивайте иглу слишком плотно, иначе ее будет трудно снять после инъекции. Снимите внешний колпачок, слегка потянув за него. Отложите внешний колпачок ‒ он понадобится позже. Держа шприц-ручку с препаратом Гонал -Ф ® иглой вверх, осторожно снимите и выбросьте зеленый внутренний колпачок иглы. 2.5. Внимательно изучите кончик иглы на наличие крохотных капелек жидкости. Если Вы видите крохотные капельки жидкости, обратитесь к разделу 3: Установка дозы, назначенной врачом. Предостережение: Проверяйте наличие капелек только при первом использовании шприц-ручки с препаратом Гонал -Ф ® для удаления воздуха из системы. Если Вы не видите крохотных капелек жидкости возле кончика иглы при первом использовании новой шприц- ручки: Осторожно поворачивайте ручку дозатора по часовой стрелке до тех пор, пока в окошке контроля дозы не появится отметка 25. Если Вы пропустили отметку 25, ручку дозатора можно повернуть назад. Держа шприц- ручку иглой вверх, слегка постучите по резервуару. Нажмите на ручку дозатора до упора. На кончике иглы появится крохотная капелька жидкости. Проверьте, что в окошке контроля дозы указан «0». Обратитесь к разделу 3: Установка дозы, назначенной врачом. 3. Установка дозы, назначенной врачом. Шприц-ручка содержит 300 МЕ, 450 МЕ или 900 МЕ фоллитропина альфа.